FDA одобрила первый препарат для лечения COVID-19

Агентство США дало первое согласие регулирующих органов на использование ремдесивира от Gilead в качестве лекарства от COVID-19. Препарат уже использовался для лечения некоторых пациентов, включая Дональда Трампа.

Первый пошел

Компания Gilead первой получила одобрение регулирующих органов США после того, как FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило ее противовирусный ремдесивир для пациентов, госпитализированных с коронавирусом.

Акции Gilead выросли на 4,2% (до $63,18) на закрытии торгов после объявления FDA. Ремдесивир, ныне известный под торговой маркой Veklury, изначально был разработан для лечения лихорадки Эбола.

Противовирусное средство уже использовалось для лечения пациентов в экстренных случаях. Именно этот препарат был одним из нескольких, которые давали Дональду Трампу, когда президент США заболел COVID-19.

Ускоряет, но не спасает

Испытания показали, что ремдесивир может ускорить выздоровление, но мало влияет на вероятность выживания пациентов.

Дэниел О'Дей, исполнительный директор, сказал, что Gilead «неустанно» работал над поиском решений для борьбы с пандемией.

«Скорость и строгость, с которой Veklury была разработана и одобрена в США, отражают общую приверженность Gilead, государственных учреждений и исследователей клинических испытаний к созданию эффективных вариантов лечения для борьбы с COVID-19», — сказал он.

Компания Gilead значительно расширила выпуск препарата, чтобы удовлетворить спрос на ремдесивир, который уже используется в качестве стандартного варианта лечения от коронавируса в США. Недавно компания подписала договор с Европейской комиссией на сумму 1 млрд евро на поставку 500 000 курсов лечения.

На прошлой неделе компания Gilead столкнулась с неудачей, когда испытание Всемирной организации здравоохранения "Solidarity" показало, что препарат мало влияет на смертность, тем не менее сокращая время пребывания в больнице или необходимость в искусственной вентиляции легких. В исследование ремдесивира было задействовано 2750 пациентов.

Впервые Gilead предоставила препарат на одобрение в августе, еще до того, как стали известны результаты испытаний Solidarity.

Кто может использовать препарат?

Лекарство предназначено для взрослых и детей старше 12 лет, находящихся в больнице, но не подключенных к ИВЛ. Препарат вводят внутривенно в течение пяти дней. Gilead также сообщила, что получила разрешение на применение ремдесивира в экстренных случаях у детей до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Барри Зингман, профессор медицины, который курировал испытание ремдесивира в Медицинском центре Монтефиоре в Нью-Йорке, сказал, что это одобрение стало «важной вехой», которая поможет улучшить результаты пациентов и сохранить ресурсы здравоохранения.

Источник: CNBC, FT