Отчет перед IPO Foghorn Therapeutics (FTHX)

О компании и продукте

Foghorn Therapeutics была основана в 2015 году. Нынешний президент фирмы ранее 13 лет проработал в компании Biogen, где занимал должность старшего вице-президента и был руководителем терапевтического отдела нейродегенерации.

Дисфункция регуляторной системы хроматина является основной причиной рака, неврологических расстройств и других серьезных заболеваний. Нарушения, на лечение которых нацелена компания, являются причиной более 50% раковых заболеваний. Разработка компании может обеспечить лечение более 2,5 млн пациентов. Компания запатентовала свою платформу управления «трафиками» генов. Foghorn Therapeutics была основана в 2015 году.

Одна из ведущих разработок компании – FHD-286. Данный продукт нацелен на лечение острого миелоидного лейкоза. Компания планирует подать заявку для регистрации клинических испытаний в 4-м квартале 2020 года. В случае одобрения начало клинических испытаний планируется в 1-м квартале 2021 года. После начала клинических испытаний компания планирует расширить применение FHD-286. Второй кандидат компании – FHD-609. Данный продукт нацелен на лечение синовиальной саркомы. Компания планирует подать заявку для регистрации клинических испытаний в 1ПГ 2021 года.

Новые исследования показали, что способ «упаковки» (packing) хроматина в ядре клетки может контролировать её реакцию на стресс, а значит и лечение рака. Хроматин – нуклеопротеид, составляющий основу хромосом. Именно в составе хроматина происходит реализация генетической информации, а также репликация и репарация ДНК.

Препараты Foghorn Therapeticus могут позволить изменять и нарушать способность раковых клеток приспосабливаться и формировать ответ на внешний стресс в виде традиционных методов лечения вроде химиотерапии, серьезно повышая их эффективность.

Нынешний президент фирмы ранее 13 лет проработал в компании Biogen, где занимал должность старшего вице-президента и был руководителем терапевтического отдела нейродегенерации.

По состоянию на 30 июня денежные средства на балансе компании составляют $36,563 млн, также, по данным crunchbase, компания за всю историю привлекла $111 млн. Крупнейшие акционеры компании до IPO – Flagship Pioneering (44,42%) и Klarman Family Foundation (7,59%).

Если говорить понятным языком, то компания, которая в настоящее время находится на доклинической стадии, продвигает более 10 программ по разложению малых молекул и белков для лечения широкого спектра видов рака.

Компания нацелена на создание абсолютно нового класса лекарств, нацеленных на генетически зависимости в системе регуляции хроматина. Их можно сравнить с диспетчерами в самолете, которые соединены с пилотами. И когда диспетчеры на связи, они управляют с помощью пилотов траекторией полетов и держат ситуацию под контролем. Соответственно здесь пытаются сделать такие же связи только с клетками.

Удалось понять, как клетки теряют контроль над экспрессией генов и как это вызывает болезнь. Оказывается, что многие заболевания, в том числе рак и аутоиммунитет, вызваны дефектами основной системы генетического контроля, которая эффективно сообщает клеткам, какие гены экспрессировать.

Сбои в системе регуляции хроматина в 50% случаев приводят к раковым заболеваниям и разработка компании способна воздействовать на этот процесс.

Вся разработка производится через свою собственную платформу Gene Traffic Control. Двумя наиболее продвинутыми кандидатами компании являются FHD-286, селективный ингибитор аллостерической АТФазы, и FHD-609, разрушитель белков. Компания планирует подать IND для FHD-286 и FHD-609 в 4 квартале 2020 и в 1 квартале 2021 соответственно.

Грубо говоря у компании нет ни одного готового продукта и только в 4 квартале 20 года и в начале 2021 планируют начать клинические испытания первой стадии у двух препаратов.

Если взглянуть на полный пайп разработок, то можно увидеть следующую картину:

Отойдя от краткосрочного внимания к раку, компания уже подчеркнула, как регулирование хроматина – связующего материала, который используется для упаковки ДНК в клетки – может привести к новым терапевтическим целям в нейробиологии и иммунологии. Всё это будет происходить в следующие три-пять лет, когда менеджмент определит правильное сочетание людей, навыков и программ для исследовательской организации. Перспективы очень огромные, но всего это слишком рискованно.

Исследование рынка

Потенциальный адресный рынок в $424,6 млрд. Ожидается, что рынок лечения рака вырастет со $121,3 млрд в 2018 году до $424,6 млрд к 2027 году. Согласно данным ВОЗ, в 2018 году было зарегистрировано примерно 18,1 млн новых случаев заболевания раком, также каждая 6-я женщина и каждый 5-й мужчина может заболеть раком. Драйверами роста рынка являются новые случаи заболевания во всем мире, новые виды лечения и доступность лечения.

Острый миелоидный лейкоз или AML – это определённая группа раковых заболеваний, образующих бласты. Эти бласты заменяют нормальную кроветворную ткань в костном мозге, что приводит к уменьшению количества нормальных клеток или способствуют развитию болезней связанных с раком.

AML – второй по распространённости подтип лейкемии у взрослых. На основных рынках (США, ЕС-5 и Япония) заболеваемость AML составляет около 35 000 случаев ежегодно и, как правило, это заболевание пожилых людей, причём более 60% диагностированных пациентов старше 60 лет.

Средняя пятилетняя выживаемость пациентов с AML составляет 20%.

Современные методы лечения пациентов с AML обычно включают агрессивные комбинированные схемы химиотерапии с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) или без неё.

Согласно отчёту MedGadget об исследовании рынка за 2019 год, в США в 2018 году было зарегистрировано 3540 новых случаев заболевания и 350 случаев смерти от меланомы глаза.

Прогнозируется, что мировой рынок будет расти со скоростью 7,8% с 2019 по 2023 год.

Сотрудничество с Merck

Помимо этого, Foghorn Therapeutics объявила о сотрудничестве с Merck для открытия и разработки новых онкологических терапевтических средств.

В июле 2020 года компания подписала сотрудничество с Merck. В рамках сотрудничества компания получила 15 млн авансового платежа. При достижении определенных результатов компания имеет право получить до $245 млн и $165 млн при достижении определенных этапов продаж.

В рамках сотрудничества будет использована запатентованная Foghorn платформа продукта Gene Traffic Control ™️ для открытия и разработки новых терапевтических средств против мишени фактора транскрипции, которая, как считается, актуальна для широкого круга больных раком.

Согласно условиям соглашения, Foghorn получит авансовый платёж и будет иметь право на получение от этапов разработки до $425 млн, а также роялти с продаж любого одобренного продукта сотрудничества.

Андеррайтеры

Список андеррайтеров представлен такими именами как Goldman Sachs, Morgan Stanley, Cowen

Размещение будут возглавлять ребята из Goldman Sachs.

Goldman Sachs провела 46 IPO (LTM), средняя прибыль к концу 3 месячного периода составила 37%.

Медицинские IPO в прошлом году показали доходность в 47%. 10 последних сделок IPO под руководством Goldman Sachs

6 из 10 IPO показали доходность свыше 15%.

Средняя прибыль по ним 69,85%.

Средний убыток -8,05%.

Средний андеррайтер, не очень сильно их люблю. Здесь как раз мы можем увидеть убыток в районе 8%.

Конкуренция

В своей форме SEC-1 компания указывает таких конкурентов, как Arvinas, Kymera Therapeutics, Nurix Therapeutics, C4 Therapeutics и Vividion Therapeutics. Большинство из них показали доходность на IPO около 20%.

При этом существует единственный биологический препарат “Gemtuzumab ozogamicin” или Mylotarg ™, одобренный FDA для лечения впервые диагностированного и резистентного к рецидиву острого мелоидного лейкоза.

Есть ещё ряд препаратов для лечения острого мелоидного лейкоза с мутациями от Novartis, Celgene, Agios.

Несмотря на эти достижения, пациенты, которые достигают ремиссии, пятилетняя выживаемость без болезней составляет всего 30-40 %, потому что у большинства пациентов наблюдается рецидив. У пациентов пожилого возраста частота рецидивов составляет 80-90 %. У более молодых пациентов частота рецидивов составляет от 60 до 80%. По-прежнему существует значительная потребность в безопасных, длительных и широко эффективных методах лечения AML.

Вложения существующих инвесторов и третьих сторон

В марте 2018 года Flagship Pioneering начала поддержку Foghorn Therapeutics с первоначальным вложением капитала в $ 50 млн.

Кембриджская венчурная компания Flagship Pioneering запустила уже не менее 7 фондов, последний из которых привлёк $ 1,1 млрд.

В течение 2019 года Flagship инвестировала $ 429 млн в портфель из 41 компании.

Flagship начала свою деятельность более 20 лет назад и специализируется на начальных инвестициях в фармацевтические, электронные и медицинские компании. Они точно знают куда инвестировать.

При этом нет информации об интересе действующих акционеров к IPO.

Оценка менеджмента

При этом возглавляет лабораторию из 88 человек 34-летняя Сигалл Кадоч. Она доцент кафедры детской онкологии Института рака Дана-Фарбери в 2014 году Кадоч была включена в список Forbes « 30 до 30 лет» и входит в список Forbes Healthcare.

Также из ученых можно отметить Карла Децикко.

Карл Децикко оставил многолетнюю карьеру в Bristol-Myers, чтобы стать главным научным сотрудником в Foghorn Therapeutics.

Децикко рассказывает, что это было интересное изменение: с позиции управления группой исследователей из 2000 человек, распределённых между девятью объектами, к «гораздо более тесной» коллегиальной среде.

Главным приоритетом Децикко, является масштабирование платформы управления генным трафиком Foghorn и выбор программ для создания проектных групп, чтобы они были готовы к клиническим испытаниям в 2020 году – цель.

Финансовые показатели

Запасы наличности очень быстро тают на счетах компании.

На содержание команды уходит не так много денег, но вот расходы на исследования растут с большой скоростью.

После привлечения капитала в ходе IPO ситуация улучшится, но через 2-3 года компании придётся вернуться к вопросу поиска финансирования.

Риски, способные повлиять

1) Продукты компании находятся на стадии разработки, и неизвестно, когда компания получит готовый продукт.

2) Любое дальнейшее регулирование может задержать или предотвратить коммерциализацию некоторых или всех продуктов Foghorn Therapeutics.
Дополнительный капитал.

3) После проведения IPO в будущем компания может столкнуться с проблемой с наличностью на балансе для дальнейшего развития продукта, и, возможно, потребуется дополнительный капитал. Если компания не сможет привлечь дополнительный капитал, это может привести к отсрочке или ликвидированию программ разработок

Оценка и вывод китов инвестиций:

Аргументы ЗА - Инновационный подход к лечению. Можно сказать это единственная в своём роде компания, которая тестирует новые методы лечения рака. Звучит очень круто и перспективно. При этом компания активно развивается и увеличивает расходы на исследования. Штат вырос в 3 раза до 88 человек за последние три года, у неё сильный менеджмент с огромным бэкграундом в других Фарм-гигантах. При этом присутствует широкий пайп потенциальный продуктов. Также у компании действуют соглашение с Merc и в неё инвестировал Flagship. Это фонд, который специализируется именно на медицине более 20 лет, эти ребята точно знают своё дело.

Аргументы ПРОТИВ - Компания находится на слишком ранней доклинической стадии и у неё кончается наличность, IPO получается вынужденной мерой по привлечению средств. По оценкам их хватит на 2-3 года и потом возможно опять будут проводить доп. эмиссию. Естественно есть огромные шансы провала продукта и неодобрения FDA. Один продукт начнёт проходить первую клиническую стадию уже в конце 20 года, пока мы будем в локапе.

Честно мне хочется поверить в ребят и стать частью этого масштабного проекта. Я проникся их идеей и нестандартным подходом и готов туда инвестировать. Чтобы добиться успеха нужно делать не так, как все. При этом нужно понимать, что риски остаются высокие и для людей которым в первую очередь хочется сохранить, а не заработать лучше пропустить данное IPO.

Поэтому я принимаю решение участвовать в этом IPO на 15% от депозита

Ожидаемая аллокация 5-10% в зависимости от рейтинга внутри Freedom.

Апсайд в первый день торгов 20% (исходя из IPO похожих компаний конкурентов)