Отчет перед IPO Taysha Gene Therapies (TSHA)

О компании и продукте (кратко)

Taysha Gene Therapies состоящая из 10 сотрудников, была основана в партнерстве с UT Southwestern для коммерциализации портфеля из 18 методов генной терапии нейродегенеративных заболеваний и расстройств, и генетической эпилепсии. Компания основывается на исследованиях докторов. Стивен Грей и Бердж Минасян , которые руководят центром генной терапии UT Southwestern.

Исследователи из Юго-Запада UT Бердж Минассиан и Стивен Грей разрабатывают индивидуальные методы генной терапии для лечения редких смертельных детских болезней.

Компания разрабатывает 18 продуктов, самый продвинутый продукт TSHA101 планирует пройти стадию IND в FDA к 2021 году и начать клинические испытания в Канаде до конца 2020 года. Портфель продуктов компании нацелен на лечение нейродегенеративных заболеваний, генетической эпилепсии и нарушения развития центральной нервной системы. По состоянию на 30 июня денежные средства на балансе компании составляют $11,2 млн, также компания за всю историю привлекла $125 млн. Крупнейшие акционеры компании до IPO – RA Session II (32,9%), PBM Capital Group (31,4%), UT Southwestern (7,6%) и FMR LLC (6,5%).


Коротко о ключевых разработках компании. TSHA-101 разрабатывается для лечения GM2-ганглиозидоза, который вызывает болезнь Тея-Сакса и болезнь Сандхоффа (нарушение обмена веществ, тяжелые неврологические симптомы и ранняя смерть). TSHA-118 предназначен для лечения гена CLN1 (заболевание начинается от 6 месяцев до 2 лет и быстро прогрессирует, отличительные черты – маленький размер головы). TSHA-102 разрабатывается для лечения синдрома Ретта (одна из наиболее распространённых причин тяжелой умственной отсталости). TSHA-103 разрабатывается для лечения гена SLC6A1 (эпилепсия).

О компании и продукте (подробней)

Taysha намеревается получить 125 млн долларов, в случае успешного IPO стоимость предприятия компании составит около 662,7 млн ​​долларов.

Это классическая биотехнологическая история, на ранней стадии своего развития.

Хотя Taysha изначально нацелена на редкие заболевания, она планирует применить свой подход к более распространённым заболеваниям.

Всё начинается с генной терапии AAV, потому что команда знает, что этот метод работает.

Это группа, уже имеет успешный опыт вывода нескольких продуктов генной терапии, одним из которых был продукт Zolgensma для лечения спинальной мышечной атрофии от компании Novartis.

Опыт команды позволяет положительно оценивать перспективы вывода на рынок их основного кандидата.

Всего компания владеет 18 разработками, озвученным в форме S-1

Вот тут изложена краткая информация о всех разработках.

Ширина пайпа разработок и опыт команды говорит о достаточно высоких шансах на успех в сравнении с другими подобными компаниями на ранней стадии разработки.

Но стоит адекватно оценивать, что все разработки находятся на ранней стадии развития и очень далеки от коммерческой реализации.

Taysha, вероятно, в будущем понадобится больше денег для развития своего широкого трубопровода, и она уже сформировала синдикат инвесторов, который мог бы при необходимости предоставить более крупные суммы. Компания Fidelity возглавила раунд при поддержке хорошо известных и обладающих ресурсами инвесторов, включая BlackRock, GV, Invus, Perceptive Advisors и Venrock Healthcare Capital Partners, это говорит о том, что доля инвесторов, полученная в ходе IPO, неизбежно будет значительно размываться в будущем, по мере хода развития разработки.

Компания сотрудничает с программой генной терапии Юго-Западного Университета Техаса и отделом педиатрии, которые будут проводить открытия и доклинические исследования, проводить исследования по поддержке IND и обеспечивать клиническое производство. Университет также является акционером компании и входит в ее правление. Члены команды Тайши будут руководить клиническими разработками, стратегией регулирования, коммерческим производством и маркетингом. Самый продвинутый актив стартапа, TGTX-101 для GM2, в настоящее время проходит тестирование на эффективность в преддверии ожидающей подачи заявки CTA в Канаде, где первоначальное испытание будет проведено в Кингстоне, Королевском университете Онтарио, сотруднике Юго-западного ученого Стива Грея. по его развитию.

Общее портфолио компании включает три широкие темы — нейродегенеративные расстройства, заболевания нервной системы и генетические формы эпилепсии. Все программы в портфеле Taysha построены с использованием вектора аденоассоциированного вируса серотипа 9 (AAV9), коммерчески проверенного вектора, используемого в разработанной Avexis терапии мышечной атрофии позвоночника Zolgensma. Основное внимание уделяется диверсификации полезной нагрузки, которую несет капсид. В ведущей программе компании это означает развертывание конструкции для замены гена. В других случаях потребуется нокдаун гена с помощью мРНК или другие подходы.

В настоящее время Taysha разрабатывает обширный и надежный портфель из 18 кандидатов на продукты генной терапии с эксклюзивными возможностями приобретения четырех дополнительных программ в трех разных франшизах, включая нейродегенеративные заболевания, нарушения нервного развития и генетические формы эпилепсии. Ожидается, что в этом году TSHA-101 начнет клинические исследования для лечения ганглиозидоза GM2, затем TSHA-102 для лечения синдрома Ретта, TSHA-103 для лечения расстройства гаплонедостаточности SLC6A1 и TSHA-104 для лечения SURF1. дефицит. Taysha планирует заполнить IND для каждого из этих четырех продуктов-кандидатов к концу 2021 года.

Taysha Gene Therapies запускает амбициозный план по продвижению 18 проектов, разработанных специалистами медицинского факультета Техасского университета. Большой арсенал программ является частью стратегии по созданию устойчивой компании, которая порывает с прошлым, когда разработчики генной терапии в основном создавались для закупок крупными фармацевтическими компаниями. Первые два, получившие одобрение управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, AveXis и Spark Therapeutics, были приобретены швейцарскими производителями лекарств Novartis и Roche соответственно.

Исследования рынка

Болезнь Тея-Сакса также известна, как дефицит гексозаминидазы A – редкое наследственное нейродегенеративное заболевание, вызванное отсутствием фермента гексозаминидазы A, который приводит к накоплению ганглиозидов G2. Эти материалы накапливаются в головном мозге и влияют на функцию нервных клеток и вызывают другие неврологические проблемы.

Согласно статистике, опубликованной в Orphanet, оценочная распространённость бТай-Сакса составляет 1 на каждые 320 000 живорождений. Высокий спрос на новые методы лечения иогромные инвестиции в исследования и разработки являются движущими силами роста рынка.

Рынок лизосомных болезней накопления оценивается в размере почти 5,1 миллиарда долларов в 2018 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) в 8,3% до почти 7,6 миллиарда долларов к 2023 году.

Рынок в 5-7 млрд – это достаточно небольшой рынок.

Андеррайтеры

Список андеррайтеров представлен такими именами как Goldman Sachs/ Morgan Stanley/ Jefferies.

Размещение будут возглавлять ребята из Goldman Sachs.

Goldman Sachs провела 38 IPO (LTM), средняя прибыль к концу 3 месячного периода составила 31%.

Медицинские IPO в прошлом году показали доходность в 52%.

10 последних сделок IPO под руководством Goldman Sachs

Как я уже неоднократно говорил, участвовать в IPO через Голдманов стоит только в редких случаях, когда сделка реально того стоит

Вложения существующих инвесторов и третьих сторон

Перед IPO Taysha Gene Therapies Inc. привлекла 96 млн. долларов от 26 инвесторов 18 августа 2020 года.

На сегодняшний день общий объём финансирования Taysha составляет 125 млн долларов.

В своей документации Taysha сообщила, что она также заключила сделку с Королевским университетом в Кингстоне о доступе к некоторым из его технологий, включая производство плазмид для генной терапии следующего поколения. В дополнение к авансу в размере 3 млн долларов он возместил около 220 000 долларов затрат и согласился заплатить ещё 20 млн долларов за этапы.

Но вот что ещё примечательно, так это скорость, с которой развивалась компания Тайша на венчурном рынке.

Через 4 месяца после создания компания уже получила финансирование в 30 млн и имела 15 программ в разработке и всего через месяц компания получает финансирование в 95 млн и почти сразу выходит на IPO.

Помимо этого, частные лица готовы сами финансировать некоторые разработки данной компании.

Ни один из существующих акционеров не проявил интереса к покупке акций по цене IPO, что является обычной практикой по IPO в биологическом секторе.

Средства от IPO планируют направить следующим образом — для продвижения своей моногенной генной терапии и для общих корпоративных целей.

Оценка менеджмента компании

Компания, основанная меньше года назад, уже входит в 1% лучших частных предприятий.

Немного слов о директоре и персонале компании — президент компании (генеральный директор и основатель в одном лице) — уроженец Далласа, приобрел значительный опыт в области генной терапии в критическое время для этой области, зарегистрировав два значительных периода работы в PTC Therapeutics Inc., где он сначала помог запустить Translarna (ataluren), а затем работал над IPO компании в 2013 году, а также корпоративное и коммерческое развитие. Затем в Avexis он руководил корпоративной стратегией и развитием бизнеса, в конечном итоге сыграв роль в продаже компании Novartis AG за 8,7 млрд долларов. Также г-н Сессион провел 3 года, помогая создать дочернюю компанию Reata Pharmaceutical Inc. в Юго-Западном университете, где он наладил связи со школой, что в конечном итоге привело к созданию Taysha в партнерстве со Стивом Греем, директором школьного центра вирусных векторов. и Клэр Олдридж, помощник вице-президента по коммерциализации и развитию бизнеса медицинского центра школы. Грей, который активно участвует в программах генной терапии, по словам Сессии, будет консультировать компанию, а Олдридж вошел в ее совет. Берге Минасян, профессор Юго-Западного Университета и начальник отдела детской неврологии, является главным медицинским консультантом компании.

Не часто рассматриваю директоров компании предметно, но в данном случае решил рассмотреть — по директору если более подробно смотреть, то можно дать такую информацию — г-н Сессион имеет почти 20-летний опыт работы в сфере медико-биологических наук, прежде всего в области развития бизнеса, корпоративной стратегии и финансовых ролей. Ранее он занимал должность коммерческого директора дочерних компаний генной терапии BridgeBio, а также старшего вице-президента по корпоративной стратегии и развитию бизнеса в AveXis до его приобретения Novartis за 8,7 млрд долларов. До AveXis г-н Сессион занимал различные должности в PTC Therapeutics, Inc., в последнее время в качестве вице-президента по коммерческому развитию. Ранее он занимал различные должности в Reata Pharmaceuticals, Inc., в последнее время в качестве старшего директора по стратегическому планированию и финансам. Сессион также работал в AstraZeneca Pharmaceuticals в качестве старшего менеджера коммерческого портфеля и аналитики после сделки в группе управляемых рынков. Он начал свою карьеру в фармацевтическом подразделении Johnson &Johnson, где занимал несколько должностей, включая старшего финансового аналитика в стратегической бизнес-группе. В настоящее время РА входит в совет директоров компаний Lung Therapeutics, ReCode Therapeutics и Sandhill Therapeutics. Г-н Сессион получил степень бакалавра наук и бакалавра финансов в Университете Северной Каролины в Шарлотте, степень магистра финансов в Техасском университете коммерции и степень магистра делового администрирования в Университете коммерции Техаса. Г-н Сессион является членом Общества стипендиатов Кауфмана.

С полным составом команды можно ознакомиться тут

Финансовые показатели

Можно говорить о том, что финансовые показателиTaysha типичны для биофармацевтический компании на стадии разработки, поскольку они не включают выручку и существенные затраты на НИОКР и G&A, связанные с ее разработкой. По состоянию на 30 июня 2020 года у компании было 11,2 млн долларов наличными и 20,1 млн долларов общих обязательств. При этом естественно понятно, что компания еще не принесла никакого дохода, поскольку его методы лечения не одобрены для коммерческого использования.

Мне кажется, картина отчёта об операциях отражает реальную стадию компании.

Это очень, очень ранний биотехнологический стартап и это неудивительно, учитывая тот факт, что компания зарегистрирована менее года назад.

Что примечательно, так это тот факт, что накопленный убыток составляет всего 26 млн $.

Риски, способные существенно повлиять:

Компания находится на ранней стадии и несёт классические риски того, что 90% разработок на этой стадии оказываются провальными.

Оценка и выводы Китов инвестиций:

Из хороших моментов можно отметить, что у компании сильная команда с бекграундом и опытом выведения подобных продуктов на рынок. У компании широкий пайп разработок, что говорит о высоких шансах одобрения одной из 18 разработок, которая с лихвой окупит все затраты. Также есть информация о поддержке FDA, компания уже получила статус орфарных лекарств и редких детских заболеваний за TSHA-01, AAV9. Также в компанию готовые инвестировать все: от венчурных инвесторов Fidelity, Black Rock до частных инвесторов, что говорит об огромной поддержке и перспективах компании.

Из негативных моментов можно отметить, что это типичная убыточная биотехнологичная компания из которых доживают до стадии коммерциализации менее 10%. При этом стоит понимать, что компании в будущем понадобится больше денег для развития своего широкого пайпа разработок, у компании огромное количество инвесторов, поэтому надо быть готовым, что доля в будущем может размыться. И стоит понимать, что объём рынка генных заболеваний не такой большой и здесь присутствует высокая конкуренция в виде Pfizer, Bristol-Myers или Astra-Zeneca. А ещё сама компания очень молодая, ей нет и двух лет. Также компания выходит по верхней оценке.

При этом мы видим очень сильную команду, которая показала самый сильный старт в этом году и менее чем за год вышла на IPO и уже выбила себе оценку в $ 670+ млн. И поддержка FDA вселяет уверенность и будет очень важным знаком для этой истории. Компанию почти наверняка ждёт успех.

Поэтому я принимаю решение пропустить это IPO. Для людей с агрессивынм-риск профилем можно подать заявки на 5-10% от депозита

Ожидаемая аллокация 5-10%

Апсайд в первый день торгов 30%.