March 17, 2020

КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИНА

Автор: Дугин Илья

Почему COVID-19 угрожает исследованиям фармкомпаний

Стремительное распространение коронавируса ударит по клиническим исследованиям в мире. Сотни из них могут быть сокращены или полностью прекращены, прогнозирует американское финансовое издание Barron's.

КОРОНАВИРУС ИСПУГАЛ ПАЦИЕНТОВ

Распространение коронавируса значительно осложнит жизнь фармкомпаниям в долгосрочной перспективе, прогнозируют эксперты Barron's. Все дело в том, что болезнь угрожает клиническим исследованиям (КИ), от про - ведения которых зависит вывод на рынки новых препаратов.

Компании озабочены рисками, которые несет коронавирус для исследований, отмечает аналитик Bernstein Ронни Гэл. Реальный масштаб угрозы станет понятен в ближайшие месяцы.

По протоколу многих КИ пациенты должны посещать медучреждения для получения экспериментальных лекарственных препаратов и последующего наблюдения. Во многих районах распространения COVID-19 действует запрет на посещение медицинских учреждений, что ставит проведение исследований под угрозу.

Часто сами пациенты опасаются посещать больницу из-за боязни заразиться. В ряде регионов Китая участники медицинских исследований уже пропускают назначенные визиты к врачам, отметил в середине февраля исполнительный директор Iqvia Holdings Ари Боусбиб. Его компания проводит КИ для некоторых фармпроизводителей. "Пациенты просто не приходят", - посетовал Боусбиб. В I квартале 2020 года выручка компании сократится на 25 млн долл.

РИСКИ ДЛЯ БОЛЬШОЙ ФАРМЫ

По мнению Гэла, непосредственную угрозу коронавирус несет крупным фармкомпаниям, которые проводят КИ с участием более 500 пациентов по всему миру в рамках 150 исследований. Он не назвал компании, с которыми общался, но отметил их обеспокоенность.

Публично ни одна крупная компания с доводами эксперта Bernstein не согласилась. Как отметили в Bristol-Myers Squibb, производитель не испытывает затруднений с проведением запланированных исследований. Такой же позиции придерживаются и в Merck & Co. WuXi AppTec (производственные и исследовательские услуги) заявила, что и на ее деятельность коронавирус значительного влияния не оказал.

Проблемы с КИ из-за распространения коронавируса коснутся не только крупных фармпроизводителей, которые проводят исследования в США и по всему миру. Особенно пострадают небольшие компании, проводящие исследования только в США, утверждает Barron's. В случае провала таковых они могут закрыться.

Ряд небольших производителей признали возможность влияния коронавируса на КИ. Среди них китайская BeiGene.

По словам Гэла, занятые в глобальных исследованиях фармкомпании должны выработать или уже выработали планы по снижению последствий распространения COVID-19. Вопрос в том, насколько тяжелыми будут эти последствия.

Если пострадают отдельные исследовательские центры, компании смогут смоделировать результаты. Но это сработает только в том случае, если задержки будут локальными и краткосрочными.

ВОЙДУТ В ПОЛОЖЕНИЕ

Аналитики считают, что FDA не будет наказывать компании за недочеты в КИ, вызванные обстоятельствами непреодолимой силы, к которым относится и распространение коронавируса. По мнению аналитика из Cowen & Co Ярона Вербера, сложившуюся ситуацию учтут инвесторы, поскольку кризис, вызванный COVID-19, является глобальным.

Во многих районах распространения COVID-19 действует запрет на посещение медицинских учреждений, что ставит проведение исследований под угрозу.