МАРКИРОВКА УХОДИТ В "ОБЛАКА"

Фармацевтический вестник, Москва, 27 января 2020

Автор: Кунгуров Денис

С какими проблемами производители и логисты столкнулись при внедрении маркировки

Некоторые фармпроизводители сообщили о сложностях с автоматизацией отчетности по маркировке до середины 2020 года из-за задержки принятия нормативных документов в 2019 году. Внедрение IT-решений от провайдеров может занять от полугода до года и стоить 0,5 млн евро.

IT-интеграция

Запуск обязательной маркировки лекарств в России стартует 1 июля 2020 года. Импортеры из Большой фармы вместе с провайдерами пытаются успеть за оставшиеся полгода интегрировать свои разнообразные системы отчетности в единую информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Сложности с введением маркировки "Честный знак" связаны с зависимостью производителей от провайдеров - разработчиков интеграционных IТ-решений.

Предоптовая комплексная логистика (3PL) импортных лекарств - одна из сложнейших для сопровождения отчетности в систему МДЛП, говорит генеральный директор логистической компании "Сантенс" Андрей Осипов. Трудности он объясняет большим числом вариативных бизнес-процессов.

Зарубежные производители, участники пилотной маркировки, жалуются, что внедрение программных решений от провайдеров тормозилось проблемами с нормативным регулированием. После последних поправок в законодательство в конце 2019 года провайдерам нужно полгода на разработку IТ-решений по электронной отчетности движения лекарств. Интеграционный процесс усложняется необходимостью привлекать разных разработчиков.

Как договариваются с провайдерами

Например, для Pеzer дизайном и разработкой решений по обмену информацией между системами занимается 3PL-провайдер Itella. Из-за большого количества данных в отчетах МДЛП Pеzer пришлось использовать три системы по формированию отчетности. Это Tracelink (управление серийными номерами), учетная система Pеzer (цены, номера документов), WMS Itella (физическое сканирование продукта).

Основная часть работы приходится на автоматическую передачу отчетности, рассказал "ФВ" руководитель направления производственного планирования и логистики Pеzer в России Семен Харитонов. В Pеzer ожидают ее готовности не ранее середины 2020-го. До этого отчетность в компании при импорте маркированой продукции будет отправляться вручную, пояснил Харитонов. Это сложнее и повышает риск ошибок. Кроме того, производителю надо договориться с партнерами-дистрибьюторами и аптечными сетями, как возвращать товар или менять уже введенные в систему данные, добавил он.

Для иностранных производителей важно также утверждение некоторых типовых договоров, которых до сих пор нет, отмечают собеседники "ФВ". Договор для нерезидентов России по предоставлению регистраторов эмиссии еще на рассмотрении у регуляторов отрасли. Согласование документа ожидается в ближайшее время, сообщили "ФВ" в пресс-службе ЦРПТ.

Системы логистов

Половина запасов товара размещается на складах логистических операторов, еще около 31% - у дистрибьютора и 19% - на складах производителя, говорит руководитель отдела по сопровождению фармацевтических клиентов Itella в России Ольга Фролович. Поэтому на логистах также лежит ответственность по передаче данных в систему мониторинга маркировки.

Логистические провайдеры стараются адаптировать систему управления складом (WMS), расширить ее функционал и разработать EDI-сообщения (электронный обмен данными) под потребности клиентов. Задача осложняется отсутствием единых требований от заказчиков.

Логистический оператор должен собрать их требования и подготовить соответствующие решения.

Еще одна проблема - рост объема информации в системе. Все движения препаратов она хранит не на уровне группы единиц с одними признаками, а на уровне каждого экземпляра (sGTIN), говорит Фролович. Хранить данные надо не менее трех-пяти лет, что значительно влияет на производительность систем.

Для глобальных Track&Trace-систем срок разработки и выпуска релиза занимает около полугода. На установку, валидацию и настройки производитель может потратить еще четыре-восемь месяцев.

Во избежание рисков при запуске маркировки АО "Рош - Москва" нарастило запасы товара, рассказала "ФВ" руководитель отдела регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов компании Наталья Назарова.

В Johnson & Johnson уверены, что всем участникам процесса обращения лекарственных средств нужно быть готовыми к возможным несовершенствам и ошибкам при запуске системы.

Производители считают, что без переходного периода отрасль рискует получить сбои, как в Евросоюзе. Хотя там нет полной прослеживаемости обращения препаратов и аутентичность лекарств проверяется только в момент продажи потребителю.

"На начальных этапах внедрения сериализации в ЕС уровень ошибок составлял примерно 7%", - рассказал менеджер по складским операциям Johnson & Johnson Сергей Жижикин. Поэтому де-факто в ЕС был введен переходный период, когда решение об отпуске продукции независимо от результата сканирования принимает фармацевт.

Цена внедрения

Все IТ-решения в области маркировки и прослеживаемости делятся на две части. Первая - специальные модули, внедряемые "рядом" с учетной системой производителя. К таким решениям можно отнести SAP ATTP, модули и локальные программные решения.

Бывший глава направления "Фарма" в ЦРПТ, занимавшийся разработкой системы МДЛП, Антон Харитонов оценивает стоимость внедрения таких модулей в 0,5 млн евро и выше. Это разовые "капитальные" затраты с лицензиями.

Вторая группа систем работает по принципу сервиса. Услуга предоставляется удаленно или из "облака". По этому принципу работает Tracelink. Такой сервис требует расходов на каждую операцию. Локальное внедрение модулей дешевле четырех-пяти лет подписки на эти услуги, подсчитал Харитонов.

Крупные международные компании предпочитают сервисную модель, которую удобно подстроить под требования разных стран: Индии, США, Турции, ЕС, России, Бразилии, Египта. Производители, обслуживающие, в основном, рынок одной страны, предпочитают внедрить модули у себя.

При внедрении маркировки компаниям тяжело оценить все затраты на новые процессы в логистике, считает Осипов. Но все эти расходы позволят сэкономить на управлении и товаропроводящих цепочках, считает он.

К заголовкам сообщений