March 17, 2020

СКОЛЬКО МОЖЕТ

Фармацевтический вестник, Москва, 17 марта 2020

Автор: Калиновская Елена

Минздрав в 2019 году закупил все рекомендованные ВОЗ препараты от ВИЧ-инфекции

Президент поручил до июля разработать стратегию борьбы с ВИЧ, учетывая рекомендации ВОЗ. В прошлом году Минздрав закупал антиретровирусные препараты (АРВ), рекомендованные ВОЗ. Число закупленных годовых курсов лечения АРВпрепаратами выросло с 358 тыс. до 464 тыс. Но охват современными препаратами, в том числе долутегравиром, остается невысоким, констатирует эксперт.

СХЕМЫ ВОЗ

Президент Владимир Путин поручил правительству до 1 июля 2020 года разработать и утвердить госстратегию по борьбе с ВИЧ до 2030 года, учетывая рекомендации ВОЗ. Глава государства подписал документ 31 декабря 2019 года, в открытых источниках он не публиковался, сообщал "Коммерсантъ".

Предпочтительная схема ВОЗ для начала антиретровирусной терапии с 2013 года включала тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + эфавиренз 600 мг.

За последние два года ВОЗ дважды обновила рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции. В конце 2018 года организация предложила ввести в первую линию препарат долутегравир вместо эфавиренза в дозировке 600 мг, который перешел в альтернативную схему, и посоветовала сниженную дозировку эфавиренза (400 мг) в альтернативной схеме первой линии.

"Эфавиренз в низких дозах рекомендован в качестве альтернативной терапии первого ряда для взрослых и подростков, он имеет более благоприятный профиль с точки зрения побочных эффектов", - пояснил "ФВ" глава отдела мониторинга общественной организации "Коалиция по готовности к лечению" (ITPCru) Алексей Михайлов. В прошлом году закупки препарата в дозе 400 мг выросли, но дозировка 600 мг по-прежнему закупается в больших количествах, отметил он.

ЧЕМ ЛЕЧАТ В РОССИИ

В российских рекомендациях лечения ВИЧ у взрослых от 2017 года предложена схема ВОЗ, действующая с 2013-го по 2018 год.

В качестве основной терапии эфавиренз указан в дозе 600 мг. Этим объясняется больший объем закупок в подобной дозировке.

Минздрав не сам составляет ассортимент закупок - ежегодно из регионов приходят заявки в соответствии с клиническими рекомендациями, объясняла директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования медизделий ведомства Елена Максимкина.

В конце 2019 года опубликован проект новых рекомендаций, где первая линия соответствует последней, предложенной ВОЗ. Но документ до сих пор не утвержден.

ЭВОЛЮЦИЯ ЗАКУПОК

Ситуация с ассортиментом закупаемых АРВ-препаратов в России изменилась в лучшую сторону в последние годы. Несколько лет пациенты добивались включения в перечень закупаемых лекарств тенофовир, рекомендованный ВОЗ с 2006 года. В списке Минздрава он появился только в 2015 году.

Кроме того, пациенты требовали прекратить закупать ставудин. В 2010 году ВОЗ объявила о постепенном прекращении использования этого препарата из-за токсичности. Ставудин Минздрав пытался закупить и в 2019 году, но на конкурс никто не вышел, сообщил Михайлов: "В закупки попал зидовудин. Он довольно устаревший, но ряду пациентов нужен в связи с резистентностью к другим препаратам этой группы".

Также в прошлом году закупались фосфазид и элсульфавир, которые, по словам Михайлова, позиционируются как российские разработки и в других странах не используются.

В целом в 2019 году число закупленных годовых курсов лечения АРВ-препаратами значительно выросло, сказал Михайлов. С 358 тыс. курсов в 2018-м до 464 тыс. в 2019-м, следует из предварительных подсчетов ITPCru. Тем не менее охват современными препаратами, в том числе долутегравиром, недостаточен. В мизерных объемах закупаются комбинированные препараты, которые повышают приверженность лечению, говорит эксперт.

По данным Роспотребнадзора, к концу 2019 года в стране проживали более 1 млн россиян с диагнозом ВИЧ. Охват антиретровирусной терапией составил 68,9% от числа пациентов на учете в СПИД-центрах, или 48,5% от числа живущих с ВИЧ. В 2020 году Минздрав намерен довести охват лечением до 90% пациентов, состоящих на учете.

Рекомендации ВОЗ при лечении ВИЧ-инфекции у взрослых, утвержденные в июле 2019 года. Схемы первого ряда:

- предпочтительная - тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + долутегравир;

- альтернативная - тенофовир + ламивудин + эфавиренз 400 мг.