Американский производитель лекарств Pfizer и его немецкий партнер BioNTech сообщили о начале испытания новой вакцины от коронавируса на добровольцах. Они входят в число мировых компаний, работающих над созданием эффективной и безопасной вакцины в ускоренном режиме. При создании вакцины используется технология мРНК, которая потенциально сможет «тренировать» здоровую иммунную систему для выработки антител для борьбы с инфекцией.

В апреле состоялись первые испытания в Германии, вакцину получили 12 здоровых добровольцев, всего же планируется привлечь не меньше 200 участников. В США в ходе первого этапа испытаний вакцину получат 360 добровольцев. Исследование будет проводиться в Медицинской школе Гроссмана при Университете Нью-Йорка (New York University’s Grossman School of Medicine), Медицинской школе Университета Мэриленда (the University of Maryland School of Medicine), Медицинском центре Университета Рочестера (the University of Rochester Medical Center) и Медицинском центре детской больницы Цинциннати (Cincinnati Children’s Hospital Medical Center).

Участники исследования будут разделены на группы, чтобы сравнить четыре варианта вакцины. Врачи будут внимательно следить за уровнем антител в крови добровольцев, печеночными ферментами и другими показателями возможных побочных эффектов. С помощью параллельного тестирования нескольких вариантов вакцины исследователи надеются сократить время, необходимое для достаточного сбора данных для заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Как только вакцина будет одобрена, Pfizer и BioNTech смогут распространить первые несколько миллионов доз для тех, кто больше всего нуждается в вакцинации. Однако для того, чтобы получить разрешение властей на широкое применение вакцины, могут потребоваться дополнительные исследования. В любом случае, производители намерены работать в ускоренном режиме.

«Мы должны думать по-другому, мы должны думать быстрее, чем раньше. Если мы столкнемся со второй волной коронавирусной инфекции в октябре одновременно с гриппом, все будет намного хуже того, что мы переживаем сейчас», заявил доктор Микаэль Долстен (Dr. Mikael Dolsten), главный научный сотрудник Pfizer.

Тройная противовирусная терапия продемонстрировала обещающий результат в лечении COVID-19. Ученые испытали действие комбинации противовирусных средств: интерферона бета-1b, лопинавира/ритонавира и рибавирина. Отчет опубликован в журнале The Lancet.

Действие тройной противовирусной терапии было проверено в клиническом исследовании II фазы, то есть на небольшом количестве пациентов. Ученые подчеркивают, что об эффективности такого лечения можно будет окончательно заявить после крупного исследования (III фазы).

В исследовании приняли участие 127 человек, их случайным образом распределили в две группы. На фоне стандартного лечения COVID-19 участники первой группы получали тройную терапию (интерферон бета-1b, лопинавир/ритонавир и рибавирин), второй – лечение только лопинавиром/ритонавиром в течение 14 дней.

У пациентов, которые получали тройную терапию, тесты на COVID-19 были положительными в течение в среднем 7 дней. Они переставали выделять вирус существенно раньше, чем те, кто получал лопинавир/ритонавир: у пациентов этой группы тесты были положительными в среднем в течение 12 дней.

В этом исследовании положительный эффект тройной терапии был выражен у пациентов, которые начали лечение на протяжении первых семи дней болезни. Те, кто стал получать препараты позже, не продемонстрировали существенного улучшения.

У пациентов, которые своевременно начали получать тройную терапию, быстрее происходило облегчение симптомов (4 против 8 дней), их раньше выписывали из больницы (9 против 14,5 дней).

«Наше исследование показывает, что раннее применение тройной комбинации противовирусных средств может быстро снижать количество вирусов в организме пациентов, облегчать симптомы и уменьшать риск для медицинских работников путем снижения длительности и количества выделения вирусов. Кроме того, лечение хорошо переносилось пациентами», - сказал Куок-Юнг Юэн (Kwok-Yung Yuen) профессор Гонконгского университета, соавтор исследования.

Новый обзор, опубликованный в JAMA, рассказывает о том, как показывали вспышки инфекционных болезней и пандемии в кинематографе. Автор фокусируется на том, как менялся посыл таких фильмов со временем и какие аспекты они затрагивали.

Идеолог исследования Уолтер Деорити (Walter Dehority), профессор Медицинской школы Университета Нью-Мехико, указывает, что фильмы – «общий культурный опыт, который исторически запечатлел вспышки инфекционных болезней и пандемии, и отразил сопутствующие надежды, страх и тревожный реалистический опыт заражения».

Деорити захотел обобщить содержание и посыл фильмов, посвящённых эпидемиям. Чтобы обнаружить наиболее популярные фильмы по этой теме, он провел поиск на IMDb.com (Internet Movie Database) по нескольким сочетаниям ключевых слов. В окончательный анализ вошли 80 фильмов, кассовый сбор каждого из которых был не менее 10 миллионов долларов.

ОТ ЖЕРТВЕННОСТИ К АПОКАЛИПСИСУ

Автор указывает, что в восьми из девяти наиболее ранних фильмов, которые попали в список, показан самоотверженный героизм медицинских работников. Например, в фильме «Зеленый свет» (1937) врач останавливает вспышку инфекции вакциной, которую испытывает на себе. В «Рисованной вуали» (1934) в борьбе с холерой врач чуть не пожертвовал своим браком, а в картинах «Эрроусмит» (1931) и «Пришли дожди» (1939) умирают близкие врачам люди. Эту подборку фильмов венчает оскароносная «Паника на улицах» (1950) о борьбе с чумой в Новом Орлеане.

В 1957 году, после запуска первого искусственного спутника, стала актуальной космическая тема, в фильмах появились «микробы-пришельцы» («Владыка космоса X-7» (1957) и «Злая красная планета» (1959). Новая "инфекция" стала угрозой относительному спокойствию людей, обретённому с появлением антибиотиков. «Владыка космоса X-7» впервые показал вклад глобализации в развитие пандемий.

В 1960-х и 1970-х годах было выпущено 16 фильмов. В обзоре указано, что этот период стал более мрачным в «пандемическом кинематографе». Часть фильмов показывала уже постапокалиптический мир: «За пределами временного барьера»(1960), «Последний человек на земле»(1964), «Человек Омега» (1971).

В 1980-х и 1990-х стало меньше популярных фильмов на «инфекционную тематику», в кино появилась тема ВИЧ: «Давний друг» (1989), «Общие темы: Истории с квилта» (1989), «Филадельфия» (1993). В 2000-х годах фильмы стали мрачнее, в них вновь увеличилось количество постапокалиптических пейзажей и зомби.

Основные темы

В "инфекционных" фильмах встречались повторяющиеся темы. Среди них можно выделить:

• Инфекцию как объяснение превращения людей в нечеловеческих существ (например, в зомби) – 29 фильмов (пример – «День мертвецов»[1985]).
• Биологическое оружие – 28 фильмов (пример – «Контртема» [1948]).
• Ошибки правительства и руководства – 20 фильмов (пример – «Дьявольский микроб» [1965]).
• Стигматизацию – 19 фильмов (пример – «Месье Венсан» [1947]).
• Вопросы классового неравенства – 18 фильмов («Флейтист-крысолов»[1972], «Безумцы» [1973], «Заражение»[2011]).

Автор обзора предполагает, что во время «эры COVID-19» эти фильмы помогут нам разделить не только моменты объединения в борьбе с инфекцией, но и надежду на победу над ней.

В 2017 году Деорити вместе с коллегами уже проводил подобный анализ. Его целью было описание того, как в кинематографе отражена тема иммунизации.

Крупнейшие фармпроизводители, такие как Teva («Тева») и Pfizer («Пфайзер»), принимают экстренные меры для продолжения поставок дженериков азитромицина, сообщате FiercePharma.

Препарат включен в текущий перечень дефицитных лекарств FDA.

Teva заявила о том, что значительный рост спроса на азитромицин уже отразился на наличии препарата в некоторых лекарственных формах. В компании признают возможность неисполнения некоторых заказов на поставки препарата в течение неопределенного срока.

Teva удовлетворяет беспрецедентный спрос на препарат и планирует продолжить его производство максимальными темпами в максимально возможных объемах, говорится в заявлении компании. Задержки с исполнением заказов возможны, но компания постоянно пополняет запасы препарата и отгружает его каждый день, резюмируют в Teva.

Ученые предостерегают: новый коронавирус SARS-CoV-2 может оказывать разностороннее негативное действие на нервную систему. Согласно новому обзору, есть вероятность, что COVID-19 может непосредственно повреждать нервную ткань. В то же время, вызываемый болезнью стресс способен приводить к различным расстройствам психики.

Обзор «Мы сталкиваемся с сокрушительной волной нейропсихиатрического продолжения COVID-19? Нейропсихиатрические симптомы и потенциальные иммунологические механизмы», выполненный учеными из Калифорнийского университета в Сан-Диего, разместил журнал Brain, Behavior, and Immunity.

Не только стресс

Количество доказательств того, что у нового коронавируса есть прямое поражающее действие на мозг, растет, считают ученые. Психиатр Эмили Тройер (Emily A.Troyer), ведущий автор нового исследования сказала в комментарии порталу Gizmodo:

«Я думаю, все столкнулись со стрессом и страхом, которые вызваны существенными изменениями в обществе и экономике. Мы не хотим умалять значимость этого фактора, но мне и моим коллегам любопытно, испытывают ли люди, у которых развился COVID-19, проблемы помимо связанных с психологическим стрессом, нейропсихиатрические симптомы, являющиеся следствием действия вируса или иммунной реакции на нервную систему».

Ученые напомнили, что пандемии гриппа были тесно связаны со вспышками повреждений мозга, неустойчивого настроения, мышечных дисфункций. Такие нарушения могли наблюдаться как во время болезни, так и спустя некоторое время.

К настоящему времени уже описано небольшое количество неврологических проблем, связанных с COVID-19: отек мозга, инсульт, эпилептические приступы. Кроме того, многие пациенты сообщают о временной потере обоняния и вкуса.

COVID-19 и нервы. Теории

У ученых есть несколько теорий, как новый коронавирус может влиять на нервную систему. Они указывают, что вирус может прорываться через гематоэнцефалический барьер – из кровеносных сосудов в головной мозг – и поражать нейроны напрямую. Еще одна теория заключается в чрезмерной реакции иммунной системы на вирус: она может приводить к обширным поражениям и затрагивать головной мозг. Третье предположение – вирус инфицирует иммунные клетки, которые проникают в мозг и становятся причиной воспаления в нем. Последняя – наименее популярная среди ученых – теория заключается в том, что вирус повреждает микробиом кишечника, что опосредованно негативно влияет на мозг.

Если во время острой инфекции вирус не оказал повреждающего действия на мозг, не исключена отсроченная реакция иммунной системы. Описано, что некоторые вирусы (например, вирус гриппа) могут быть триггерами аутоиммунных поражений нервной системы. Такие процессы могут приводить к мышечной слабости, хронической боли и даже параличам.

Нужно помнить о рисках

Ученые отметили, что сейчас остается очень много открытых вопросов о действии вируса SARS-CoV-2 на нервную систему. Неизвестно, оказывает ли COVID-19 на нее более разрушительное действие, чем тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) и ближневосточный респираторный синдром (БВРС). Но потенциальная опасность «шквала» неврологических последствий инфекции огромна, исходя из размаха текущей пандемии.

Авторы обзора считают, что медицинскому сообществу необходимо напомнить о возможности нервных нарушений на фоне COVID-19. Тогда специалисты смогут вовремя замечать такие нарушения и реагировать на них.

«Мы также хотим, чтобы люди знали, что нервная система может быть вовлечена в COVID-19. Мы надеемся, что люди будут говорить со своими врачами об эмоциональных, поведенческих, когнитивных и сенсомоторных симптомах, которые могут возникать за время болезни», - сказала Тройер.

Она добавила, что не хочет, чтобы люди волновались ещё больше. Главное, им нужно знать, что с врачами нужно говорить обо всех возникающих симптомах.

Это вызвано необходимостью предоставления дополнительной информации, сообщает Reuters. Акции Biogen («Байоджен») упали на 11%.

Как отметили в компании, заявка на экспериментальный препарат будет направлена в III квартале текущего года, а не в запланированные ранее сроки.

В 2019 году Biogen прекратила два клинических исследования из-за результатов.

заявки на одобрение препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Автор: Илья Дугин, Фармацевтический вестник

Пандемия новой коронавирусной инфекции – не первая пандемия при жизни большинства читателей этого материала. Но для всех нас это первая пандемия, которая связана с такой неопределенностью, изоляцией и целым набором страхов. Непривычный стресс может стать пусковым фактором для тревожности или депрессии.

В группе риска оказались все

Депрессия и тревожность развиваются преимущественно под действием внешних факторов. Ученые из Вашингтонского университета указывают, что ситуация во время пандемии благоприятна для развития депрессии. Уникальность ситуации в том, что факторы риска развития этого состояния сейчас воздействуют на огромное количество людей.

Среди факторов риска ученые перечисляют стресс, страх потерь, материальную нестабильность, вероятность потери работы, страх перед будущим и, конечно, изоляцию.

Американские Центры контроля и профилактики заболеваний (CDC), объясняют, что стресс, с которым сегодня массово сталкиваются люди, может включать:

• страх по поводу своего здоровья и здоровья близких,
• изменения в характере сна и питания,
• снижение способности к концентрации,
• обострение хронических болезней,
• увеличению потребления табака, алкоголя и наркотиков.

Согласно агентству, реакция на стресс может быть индивидуальной, но депрессия и тревожность среди главных рисков. Наиболее уязвимыми к стрессу CDC считает пожилых, людей с хроническими болезнями, детей и подростков, медицинских работников (борющихся с COVID-19), людей с психическими нарушениями.

Люди действительно грустят и тревожатся

В Великобритании количество людей, сообщающих о существенной выраженности симптомов тревожности и депрессии существенно увеличилось в первые дни изоляции. О существенной депрессии ученым сообщили 38% опрошенных, о тревожности – 36%. До требования оставаться дома об этих состояниях сообщали соответственно 16% и 17% населения – более чем в два раза меньше.

Что делать

Всемирная организация здравоохранения опубликовала послание по поводу психического здоровья при пандемии. Людям, которые оказались в изоляции ВОЗ советует:

• Поддерживать социальные связи на расстоянии: по телефону, через интернет, при помощи видео-конференций.
• Стараться поддерживать обычную рутину, насколько это возможно или создать новую рутину и придерживаться ее.
• В стрессовые периоды придавать значение своим нуждам и чувствам. Нужно как можно больше делать то, что нравится (это должны быть не вредные занятия).
• Регулярно упражняйтесь, поддерживайте правильный ритм сна, следите за питанием.
• Не нужно постоянно читать новости о COVID-19. Лучше делать это периодически, обращаться только к авторитетным ресурсам.

Несколько специфических противотревожных рекомендаций на время пандемии и карантина есть на сайте Американской ассоциации депрессии и тревожности. Они частично пересекаются с советами ВОЗ.

1. Нужно перековать «Я застрял внутри» в «Я наконец могу сфокусироваться на себе и своем доме»

Рассмотрите сложившуюся ситуацию как возможность перевести фокус с внешнего на внутреннее. Авторы рекомендаций считают, что если делать всего одну конструктивную вещь в день, постепенно можно выработать положительное отношение. Можно обратить внимание на задачи, которые долго откладывались,

2. Оставайтесь ближе к обычной рутине

Старайтесь поддерживать структуру дней в том виде, в котором она была до карантина. Работа из дома может приводить людей к более «летаргическому» образу жизни и, как следствие, негативному мышлению. Но максимальное поддержание прежней рутины может помочь продержаться на карантине и, со временем, втянуться в жизнь после него.

3. Новости про коронавирус не должны стать наваждением

Избыток свободного времени дает возможность бесконечно спрашивать Google о коронавирусе, а также выискивать информацию о каждом найденном у себя симптоме. Поддаваться таким слабостям нельзя: нужно выбрать несколько самых авторитетных источников и посвящать их чтению ограниченное время.

4. Хаотическое окружение приводит к хаосу в голове

Несмотря не всю неопределенность, которая царит вне дома, внутри должно быть как можно больше предсказуемости, организованности и чистоты. Например, старайтесь не есть в постели и не работать на диване: делайте это на кухне и за столом соответственно. Ослабление порядков вносит неразбериху в структуру дня. В то же время, беспорядок в квартире может сделать нахождение в ней тягостным.

5. Начните новые карантинные ритуалы

Во время карантина можно сделать что-то особенное. Например, завести журнал для записи своих мыслей и ощущений, чтобы обдумать их потом. Или начать рисовать акварелью, или назначить определенное время онлайн-общения с друзьями. Что бы это ни было, нечто особенное поможет пережить каждый день изоляции.

6. Если тревожность становится чрезмерной, постарайтесь обратиться к специалисту при помощи средств телемедицины.

В России и мире пандемия коронавируса, которая уже погубила множество людей. Помните о простых правилах безопасности и оставайтесь здоровы!

Если выходите в аптеку и магазин,

соблюдайте меры предосторожности

Правильно мойте руки и пользуйтесь антисептиком

Если чихаете и кашляете, делайте это правильно,

как показано в инфографике

Eсли вы заболели, носите маску

Если в вашем доме кто-то заболел,

следуйте этим правилам

И обязательно соблюдайте режим самоизоляции!

По данным на 18 марта, в 39% компаний сотрудники уже работали из дома со 100%-ным сохранением заработной платы. 20% компаний частично перевели или в ближайшее время переведут только тех сотрудников, кто технически может работать из дома. Другие категории сотрудников могут взять оплачиваемый отпуск или за свой счет.По данным на 18 марта, в 39% компаний сотрудники уже работали из дома со 100%-ным сохранением заработной платы. 20% компаний частично перевели или в ближайшее время переведут только тех сотрудников, кто технически может работать из дома. Другие категории сотрудников могут взять оплачиваемый отпуск или за свой счет.

20% работодателей находятся в процессе перевода сотрудников на удаленный режим с сохранением 100% заработной платы.

13% компаний говорят, что еще не перевели своих сотрудников на удаленный доступ, но в самое ближайшее время собираются это сделать с сохранением 100% зарплаты.

Вместе с тем 9% компаний не собираются переводить сотрудников на удаленный режим работы. Из них 5% заявили, что это технически сложно осуществить, учитывая специфику сферы компании, – сотрудники могут взять оплачиваемый отпуск или за свой счет. 3% не собираются этого делать, поскольку считают эпидемиологическую ситуацию сильно переоцененной, а сотрудники в индивидуальном порядке могут взять оплачиваемый отпуск или за свой счет. Еще 2% работодателей сказали, что не могут перевести сотрудников на удаленный режим, но предоставляют гибкий режим работы.

29% компаний переводят рабочую коммуникацию в мессенджеры (Slack, What's up, Telegram,Viber, Fb Messenger, Skype и т. д.) и только 4% – в таск-менеджеры для удаленного управления командой (Asana, Trello, Bitrix24, Мегаплан и т. д.).

Лишь 3% организаций устанавливают на оборудование и ПО сотрудников программы учета рабочего времени (Yaware.TimeTracker, SAP, CrocoTime, 1C и т. д.).

По данным ГРЛС, исследование проводится с рандомизацией и контрольной группой пациентов, получающих плацебо. Исходя из протокола, выбран адаптивный дизайн исследования. Он позволяет изменять параметры в процессе выполнения после оценки промежуточных результатов. Среди изменяемых параметров могут быть: размер выборки, длительность исследования, сопутствующая терапия, оценка состояния больного.

Сарилумаб представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с рецепторами интерлейкина-6 (IL-6). Цитокин участвует в различных процессах, опосредуемых иммунной системы, приводя к развитию системного воспаления. Действие сарилумаба приводит к уменьшению воспаления.

Минздрава 27 марта. Информация об этом размещена на портале Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Эффективность и безопасность сарилумаба будут оценивать у 60 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Местом проведения выбраны городская клиническая больница.

По данным реестра

clinicaltrials.gov

, клиническое исследование сарилумаба началось в США. Препарат будут получать пациенты с тяжелой формой COVID-19. Решение об исследовании принято после сообщения Национальной комиссии здравоохранения Китая о включении другого ингибитора IL-6 в рекомендации по лечению заболевания. Тоцилизумаб рекомендуется вводить тяжелым пациентам с высоким уровнем цитокина и обширным поражением легких. Эффективность тоцилизумаба сейчас оценивают у пациентов с пневмонией на фоне COVID-19 в 27 госпиталях Италии. Информация об этом размещена в реестре клинических исследований clinicaltrials.gov.

Автор: Елена Воронина

52 ДЗ г. Москвы и городская клиническая больница

№

40 ДЗ г. Москвы

Минздрава 27 марта. Информация об этом размещена на портале Госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Эффективность и безопасность сарилумаба будут оценивать у 60 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Местом проведения выбраны городская клиническая больница № 52 ДЗ г. Москвы и городская клиническая больница № 40 ДЗ г. Москвы.

№

52 ДЗ г. Москвы и городская клиническая больница

№

40 ДЗ г. Москвы.

Однако если рассмотреть прирост понедельно, то можно отметить активный рост продаж, начиная с 10-й недели 2020 года. При этом прирост продаж на 11-й неделе относительно 10-й недели года составил 26% в стоимостном выражении и 23% в упаковках. Если же сравнивать продажи 11-й недели 2020 года и 11-й недели 2019 года, то мы увидим прирост продаж в 42% в стоимостном выражении и 24% в натуральном.

Регионами-лидерами по продажам за рассматриваемый период стали Москва, Московская область и Краснодарский край. Продажи антисептических и дезинфицирующих средств в Москве за 11-ю неделю выросли на 127% в стоимостном выражении по сравнению с аналогичным периодом 2019 года. В Санкт-Петербурге этот показатель достиг 100%, в Краснодарском крае – 64%, в Московской области – 71%.