Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа.

Что за вакцина?

Российская вакцина против менингококковых инфекций. Содержит антигены к пяти серогруппам менингококка: А, В, С, W, Y.   Разработчик: СПбНИИВС (Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России)

Это как Менактра + Бексеро? 

Да! Вакцина будет сочетать 5 компонентов:

- антигены менингококков А, С, W-135, Y, которые представлены в вакцине Менактра и Менкфадфи

- антигены менингококка B, как в Бексеро (зарегистрирована в РФ, но фактически отсутствует/не поставляется)

Как проходит клиническое исследование?

1. Скрининг – отбор участников, включает забор анализов

2. Вакцинация

3. Контрольные визиты для забора анализов

Продолжительность участия (наблюдения) в исследовании - около 7 месяцев.

Препарат сравнения:

Плацебо + Менактра (А,С,W,Y).

Что это значит?

Участники будут распределены на две группы.

- Те, кто попадет в исследуемую группу, получат новую российскую вакцину двукратно (А,В,С,W,Y).

- Те, кто попадет в группу сравнения, сначала получат плацебо, а через 1 месяц после плацебо - Менактру (А,С,W,Y).

То есть, по завершению исследования каждый участник получит вакцину против менингококковой инфекции.

! Участники и их родители не будут знать, какую именно вакцину получили.

Кто может участвовать?

● Дети от 12 до 17 лет включительно.

● Не привитые ранее от менингококковой инфекции и не переболевшие ею.

● Не имеющие контакта с больными менингококковой инфекцией за последние 2 месяца.

● Условно здоровые (т.е. без тяжелых фоновых заболеваний, включая онкологию, гематологию, аутоиммунные заболевания, иммунодефицитные состояния, синдром Гийена-Барре, прогрессирующие неврологические заболевания, судорожный синдром).

● Не привитые другими вакцинами в течение 30 дней до начала участия в исследовании.

● Не получавшие переливания крови/плазмы за последние 3 месяца.

Медицинские центры, которые подтвердили участие в исследовании:

Санкт-Петербург

1. ПитерКлиника - Дунайский пр. 7, к. 3

Наталья Сергеевна +79523871862

Динара Винеровна +79991636183

Людмила Ивановна +79119098252

2. Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней (ФНКЦИб) – ул. Профессора Попова, д. 9А

+7 (812) 670-01-11

3. Медицинские технологии – ул. Невзоровой, д. 6; Малый пр-кт П.С., д. 3А

+7 (911) 120-11-40

Пермь

Профессорская клиника – ул. Дружбы, д. 15А

телеграм @manager_klinicheskie

+79655692073

Медицинские центры, которые указаны в разрешении на проведение клинического исследования, но получить подтверждение у них не удалось:

Москва

Фирма ОРИС (ул. Профсоюзная, д. 154, корп. 1)

Санкт-Петербург

ИВА.МЕД (ул. Ушинского, д. 3, к. 3А)

Астарта (ул. Нахимова, д. 11)

Детская городская поликлиника № 44 (ул. Мытнинская, д. 25А)

НИИ Гриппа гриппа им. А.А. Смородинцева (ул. Профессора Попова, д. 15/17)

Ленинградская область, Гатчина

Стомамедсервис (г. Гатчина, пр-т 25 Октября, д. 16)

Краснодар

Специализированная клиническая инфекционная больница МЗ Краснодарского края (ул. Седина, 204)

Ростов-на-Дону

Детская городская больница №1 (ул. Верхненольная, д. 6)

Самара

Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой (пр-кт Карла Маркса, 165А)

Медицинский университет «Реавиз» (ул. Советской Армии, 243-245)

Саратов

Центр ДНК исследований (ул. им. Рахова, д. 280)

Энгельс 

Энгельсская детская клиническая больница (площадь Свободы, здание 23)

Энгельсская городская клиническая больница № 1 (ул. Весенняя, д. 6)

Томск

Сибирский государственный медицинский университет (Московский тракт, д. 2)

Пермь

Городская детская клиническая поликлиника № 5 (ул. Советской Армии, д. 10)

Автономная некоммерческая организация «Коллективный иммунитет» оказывает юридическую поддержку жительнице Екатеринбурга, которая добивается через суд признания права на бесплатную вакцинацию против клещевого вирусного энцефалита (КВЭ) для всех жителей региона.

Поводом для судебного разбирательства стал отказ в бесплатной ревакцинации в городской поликлинике.

При том, что Свердловская область относится к эндемичным по КВЭ территориям с высоким уровнем заболеваемости. Статистику заболеваемости КВЭ по регионам можно посмотреть здесь.

Согласно действующему законодательству, вакцинация против клещевого энцефалита включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. В частности, Федеральный закон № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» гарантирует гражданам доступность и бесплатное проведение таких прививок. Вакцинация проводится людям, проживающим на эндемичных территориях и всем тем, кто планирует их посещение.

Вакцинация по эпидпоказаниям проводится за счет региональных бюджетов, и они довольно часто не предусматривают соответствующие расходы. Поэтому на практике получается, что во многих эндемичных районах жители вынуждены оплачивать вакцинацию от КВЭ самостоятельно.

Аналогичная ситуация наблюдается, например, в Удмуртии, Красноярском крае, Челябинской области.

Юрист АНО «Коллективный иммунитет» Александра Морозова также бесплатно помогает жителям этих регионов отстоять свои права. Александра оказывает помощь в подготовке обращений в региональные органы здравоохранения и надзорные инстанции; консультирует по порядку подачи жалоб через электронные приемные; сопровождает заявителей на всех этапах взаимодействия с ведомствами.

«Мы регулярно сталкиваемся с обращениями граждан, которым отказывают в бесплатной вакцинации. При этом речь идет не о медицинских противопоказаниях, а о фактическом отсутствии вакцин в поликлиниках, потому что они закупаются для ограниченного круга лиц», — отмечает юрист АНО «Коллективный иммунитет» Александра Морозова.

В большинстве случаев проблему удается решить на уровне регионального Минздрава. В некоторых случаях вакцины поставлялись в медицинские учреждения после обращения в прокуратуру. В Свердловской области пока сдвинуть ситуацию с мертвой точки не удалось.

Жительница Екатеринбурга Алена обратилась в нашу некоммерческую организацию в 2024 году. Вместе с нашим юристом она подготовила обращение в Министерство здравоохранения Свердловской области, но получила отказ в бесплатной ревакцинации. Затем Алена обратилась в прокуратуру, надзорное ведомство встало на её защиту и потребовала возложить на ГАУЗ СО «Городская клиническая больница №14» возместить пациентке стоимость вакцины и моральный вред. Однако Орджоникидзевский районный суд Екатеринбурга в удовлетворении иска отказал.

Суды апелляционной и кассационных инстанций также отказали в удовлетворении требований о компенсации затрат на вакцинацию и морального вреда жительнице Екатеринбурга Алена. Заручившись поддержкой АНО «Коллективный иммунитет», Алена планирует обратиться в суд высшей инстанции — Конституционный суд РФ*.

Во Всемирную неделю иммунизации АНО «Коллективный иммунитет»** запускает сбор средств для подготовки обращения в Конституционный суд. Средства нужны на оплату пошлин и работу юриста.

Сумма сбора складывается из стоимости составления иска, оплаты представительских и командировочных расходов.

Что вы можете сделать прямо сейчас

1. Помочь сбором. Даже небольшое пожертвование — это вклад в будущее, где право на здоровье не зависит от толщины кошелька.

2. Переслать эту информацию друзьям и коллегам. Чем больше людей узнают о проблеме, тем выше шанс изменить систему.

Поддержать сбор можно по ссылке: https://vaccina.info/sbor

Получить информацию о сборе и уже имеющейся сумме на сайте: https://vaccina.info/sbor

В случае, если мы не сможем собрать необходимую сумму или Конституционный Суд не примет иск, то на собранные средства мы напечатаем справочные материалы о вакцинации для государственных больниц и поликлиник.

*Конституционный Суд — высшая судебная инстанция в России. Если он примет и рассмотрит иск, это поставит точки в истории. А победа станет прецедентом, на который смогут ссылаться не только в Свердловской области, но и в других регионах.

**АНО «Коллективный иммунитет» — некоммерческая организация, которая с 2020 года занимается развитием и поддержкой вакцинопрофилактики в России. Основные направления работы — научно обоснованное обучение медицинских специалистов, просвещение пациентов и взаимодействие с органами государственной власти.

Здравствуйте. Меня зовут Анастасия и я хочу поделиться своей историей вакцинации.

В начале 2025 года у меня пришло время ревакцинации против дифтерии и столбняка, но поскольку мы с супругом планировали беременность, я решила отложить этот вопрос и вакцинироваться в беременность вакциной Адасель.

На 13 недели беременности я ездила сдавать анализы в поликлинику и заодно зашла узнать, вакцинируют ли меня купленной мной вакциной. На что в прививочном кабинете я получила отказ мотивированный тем, что со мной может что-нибудь случится, поэтому эпидемиолог запретил.

В этот день у меня не было настроя спорить и я не знала документа, на который могу сослаться, поэтому поехала домой.

На следующий день у меня был запланирован ещё один визит в поликлинику, поэтому по пути домой я написала на почту АНО «Коллективный иммунитет» с вопросом, на какой документ я могу ссылаться в этом случае?

Мне подсказали номер приказа Министерства здравоохранения и предложили помощь в написании обращения. Я хотела решить всë мирным путём и на следующий день попытала удачу в кабинете допуска к вакцинации.

И снова отказ. По той же причине. Когда я упомянула беременность, то получила еще более категоричный отказ в духе «я беременную вакцинировать не собираюсь».

После этого я пошла к эпидемиологу. Она была согласна с тем, что я могу приобрести вакцину самостоятельно и ввести её в поликлинике, но сразу сказала, что в этом случае она бессильна, так как не она будет давать допуск к вакцинации.

Поддержала моё желание написать обращение в Минздрав, потому что прецедентов ещё не было и поликлиника боится самостоятельно принимать такие решения, им нужно указание свыше.

Я снова обратилась к юристу «Коллективного иммунитета» и она помогла мне грамотно составить обращение.

После того, как мне пришёл ответ, в котором было положительное решение по вопросу о вакцинации, я позвонила в Министерство здравоохранения уточнить, ничего ли мне не скажут про беременность?

Чтобы не получилось, что я пришла вакцинироваться, а мне сказали: «А про беременность ни слова сказано не было», и не развернули обратно.

Меня уверили, что всё нормально и должны вакцинировать. После этого я пропала до 35 недели беременности. Выбрала день, заказала вакцину в аптеку и пошла вакцинироваться, но сначала я зашла к эпидемиологу уточнить, точно ли про меня помнят?

Мне ответили, что помнят, но если возникнут вопросы на каком-то этапе, то просто позвонить ей. Допуск к вакцинации я получила быстро. В прививочном кабинете у медсестры возникли вопросы из серии: «Как так? Коклюш в этом возрасте не ставят! Еще и беременной!», но звонок эпидемиологу всë уладил.

После вакцинации я еще полчаса посидела с медсестрой, рассказала ей немного про вакцинацию, оставила листок вкладыш на память и довольная пошла домой.