Перевод

https://www.spruson.com/patents/patent-linkage-system-in-china-foreign-entities-may-meet-new-challenges-in-court

Patent linkage system in China: foreign entities may meet new challenges in court

Система проверки патентной чистоты в Китае: иностранные юридические лица могут столкнуться с новыми проблемами в суде

According to the new Article 76 in the 4th revision of the Patent Law, “In the process of the marketing review and approval of new drugs, where a dispute arises, due to the right of the patent concerning the drug in the application for registration, between the applicant for the drug marketing authorization and the concerned patentee or interested party, any of the parties may institute legal proceedings in the people’s court, requesting for a judgment on whether the technical solutions related to the drug applying for registration fall within the protection scope of the other party’s drug-related patent right”.

Согласно новой статье 76 в 4-й редакции Закона о патентах, “В процессе рассмотрения и утверждения новых лекарственных средств, когда возникает спор из-за права на патент, касающегося лекарственного средства в заявке на регистрацию, между заявителем на получение разрешения на продажу лекарственных средств и заинтересованным патентообладателем или заинтересованной стороной, любая из сторон может возбудить судебное разбирательство в народном суде, запрашивая решение о том, подпадают ли технические решения, связанные с лекарственным средством, подающим заявку на регистрацию, в сферу защиты патентного права другой стороны, связанного с лекарственными средствами”.

On December 31, 2021, the Beijing Intellectual Property Court (BIPC) issued a Reference for Case Filing in Civil Cases involving Patent Disputes Related to Drugs of Which Applications for Registration are Filed (Trial Implementation) (“Reference”), to specify related provisions for filing a lawsuit involving the patent linkage system. The English version of the complete Reference, provided as a complementary, non-legally binding text and its interpretation, can be found here.

31 декабря 2021 г. Пекинский суд по интеллектуальным правам (BIPC) издал Справочник по ведению дел по гражданским делам, связанным с патентными спорами, связанными с лекарственными средствами, заявки на регистрацию которых поданы (испытательная реализация) («Справочник»), в котором указаны соответствующие положения. для подачи иска, связанного с системой патентной увязки. Английскую версию полного справочника, представленного в качестве дополнительного, не имеющего юридической силы текста, и его интерпретацию можно найти здесь.

According to Article VI of the Reference, “Where the patentee or interested party fails to file a lawsuit within 45 days from the date when the national drug evaluation institution discloses the application for drug marketing authorization, the applicant for the marketing of a drug may file a lawsuit.” It is also stipulated in Article VII of the Reference that a foreigner, foreign enterprise or organisation as the plaintiff shall provide lawfully notarised and legalised (“authenticated”) subject qualification materials when filing a lawsuit. Item 3 of the interpretation makes specific clarification that as the case involving patent disputes related to drugs of which applications for registration are field belonging to a civil case, provisions for administrative trials with an additional three months extension for providing the notarised and legalised POA to court are not applicable.

Согласно статье VI Справочника, «если патентообладатель или заинтересованная сторона не подает иск в течение 45 дней с даты, когда национальное учреждение по оценке лекарственных средств раскрывает заявку на получение разрешения на продажу лекарственного средства, заявитель на продажу лекарственного средства может подать иск». Также в статье VII Справки предусмотрено, что иностранец, иностранное предприятие или организация в качестве истца при подаче иска должны представить нотариально заверенные и легализованные («удостоверенные») предметные квалификационные материалы. В пункте 3 разъяснения конкретно разъясняется, что в случае патентных споров, связанных с лекарственными средствами, заявки на регистрацию которых относятся к гражданскому делу, положения об административных разбирательствах с дополнительным трехмесячным продлением для предоставления нотариально заверенной и легализованной доверенности в суд не применимы.

In brief, the foreign entities as plaintiff shall submit the lawfully notarised and legalised subject qualification materials within 45 days. Considering the time-consuming process for getting documents legalised abroad, foreign entities may face huge challenges to file a lawsuit in time.

Вкратце, иностранные лица в качестве истца должны в течение 45 дней представить нотариально заверенные и легализованные материалы по предмету квалификации. Учитывая длительный процесс легализации документов за границей, иностранные юридические лица могут столкнуться с огромными трудностями при своевременной подаче иска.

As the Reference is now in a trial implementation phase, we hope there will be some adjustments to this strict limitation later on which considers the actual situation of foreign entities. While delays of the court proceedings are not of public interest, the ability to enjoy the rights to sue in court within feasible timeframes for providing legalised documents should be of consideration otherwise foreign plaintiffs would practically have to be excluded from the court path. As a consequence of the rules, foreign entities shall pay special attention to legalisation proceedings. It may be preferred to not only keep a close eye on the disclosure of the applications for new drug marketing authorisations, but also to anticipate them and prepare legal documents in advance.

Поскольку Справочник сейчас находится на этапе пробной реализации, мы надеемся, что позже в это строгое ограничение будут внесены некоторые коррективы, учитывающие реальную ситуацию с иностранными организациями. Хотя задержки в судебном разбирательстве не представляют общественного интереса, возможность воспользоваться правом на подачу иска в суд в разумные сроки для предоставления легализованных документов должна учитываться, в противном случае иностранные истцы практически должны быть исключены из судебного процесса. Как следствие правил, иностранные лица должны уделять особое внимание процедурам легализации. Может быть предпочтительнее не только внимательно следить за раскрытием заявок на получение новых разрешений на продажу лекарственных средств, но также предвидеть их и заранее готовить юридические документы.