May 6, 2020

Нельзя ждать, пока начнется драка

Эффективную вакцину мало изобрести. Главная трудность – сделать так, чтобы она досталась всем нуждающимся

Фото: Unsplash.com

По всему миру в разработке находится от 80 до 100 вакцин против коронавируса. Клинические испытания начались во многих странах, но, судя по всему, лидирует пока Великобритания – команда Института Дженнера в Оксфорде получила положительные результаты в последних тестах на обезьянах (хотя Дональд Трамп собирается догнать ученых со своим сверхсекретным проектом Warp Speed, обещая США 100 млн доз вакцины к концу года).

Каждый этап создания, тестирования и массового производства вакцины представляет собой поистине эпическую задачу. Но не менее значительной проблемой становятся вопросы – политические, экономические, этические, – связанные с ее дальнейшим распределением. Как будет распространяться вакцина? Кто будет это решать? Как попасть в начало очереди?

Эксперты и представители фармацевтической индустрии считают, что потребуется по меньшей мере год, чтобы вакцинировать весь мир с момента появления вакцины. Это если все пойдет хорошо. Но, по мнению одного из представителей команды, создавшей в свое время успешную вакцину против лихорадки Эбола, Стивена Джонса, «для этого сейчас нет наработанного процесса».

В разгар кризиса необходимо развивать систему международного сотрудничества. «Речь идет о миллиардах доз, которые должны быть доступны всем, – говорит Чарли Уэллер, представитель международного благотворительного фонда Wellcome Trust. – У нас же нет четкого плана, как это должно происходить. Многие нюансы прорабатываются прямо сейчас».

Вместе с тем, на сегодняшний день около 70 стран, как пишет The New York Times, запретили или ограничили экспорт защитного оборудования, медицинских приборов или лекарств – эти данные предоставил проект Global Trade Alert. А когда каждой стране на планете требуется один и тот же инструмент для спасения жизней одновременно, национальные интересы и протекционизм угрожают глобальной доступности вакцины. В связи с чем появляется феномен «вакцинного национализма». В чем он заключается и чем опасен?

Когда каждый ⁠сам ⁠за себя

В какой-то момент многие страны бросились запрещать экспорт ⁠гидроксихлорохина – антималярийного препарата. Так, в частности, ⁠поступила Англия. Венгрия запретила экспорт материалов для производства любых ⁠лекарств, в которых он содержится. Президент ⁠Трамп особенно агрессивно старается защитить американские запасы гидроксихлорохина, ⁠пренебрегая слабой доказательственной базой его эффективности.

Индия, крупнейший в мире производитель препарата, пыталась запретить экспорт, но после того как Трамп потребовал снять запрет под угрозой ответных мер, правительство смягчило условия. Как заявил представитель МИД Индии, «учитывая гуманитарные аспекты пандемии», разрешен экспорт в некоторые наиболее пострадавшие от коронавируса страны.

«Запреты на экспорт не помогают решению проблемы», – убеждена Мариангела Симао, помощник генерального директора по вопросам доступа к лекарственным средствам, вакцинам и фармацевтической продукции ВОЗ. Это может нарушить цепочки поставок некоторых лекарств, которые требуются повсеместно.

Такой своеобразный «вакцинный национализм» – вполне объяснимое явление. Ричард Хэтчет, глава Коалиции за инновации в сфере готовности к эпидемиям (CEPI), определяет его как напряженность между главами государств, которые сталкиваются с «необходимостью защищать жизни своих граждан и одновременно обеспечить их средствами к существованию, для чего требуются совместные глобальные действия по борьбе с эпидемией».

«Мы хотим быть уверены, что доступ к вакцине будет у всего мира, а не только у нескольких стран», – заявил Хэтчет на конференции Национальных академий наук, инженерного дела и медицины (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine).

Джереми Фаррар, директор Wellcome Trust, на той же встрече выразил общую озабоченность судьбой стран Южной Америки, Африки и Центральной Азии. «США сейчас можно назвать наиболее пострадавшей страной, но это не значит, что самое худшее уже позади, особенно это касается Южного полушария», – приводит издание Medscape слова Энтони Фаучи, директора Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

Действительно, если наиболее обеспеченные средствами участники рынка забронируют себе вакцины и лекарства, большая часть развивающегося мира останется не у дел, считает профессор Университета Санкт-Галлена (Швейцария) Саймон Ивнетт, эксперт международной торговли, основавший проект Global Trade Alert. «Распределение будет зависеть от стоимости. Это жестоко».

Кто крайний?

На потенциальную проблему уже обратили внимание. 24 апреля целая плеяда мировых лидеров, руководителей благотворительных организаций и промышленных предприятий, включая президента Франции Эммануэля Макрона, канцлера Германии Ангелу Меркель и филантропов Билла и Мелинду Гейтс, поддержали инициативу ВОЗ по справедливому обмену любыми видами лечения и вакцинами во всем мире.

Встреча, прошедшая в формате видеоконференции, была призвана показать, что богатые страны не собираются скрывать результаты научных исследований от развивающегося мира. Примечательно, что Китай, Россия, Индия и, конечно, США проигнорировали инициативу. Последние, впрочем, отказавшись от участия, все же выразили желание ознакомиться с результатами встречи.

Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что глобальную угрозу, с которой столкнулся мир, можно преодолеть только совместными усилиями. «Опыт показывает, что даже когда есть доступные инструменты, они могут оказаться доступными не всем в равной степени».

Доктор Сет Беркли, исполнительный директор компании Gavi Alliance (принадлежащей Фонду Гейтсов), целью которой является облегчение доступа к лекарству малоимущим, считает, что очень важно не повторить ошибок 2009 года, когда вакцина против коронавируса H1N1 очень долго доходила до развивающихся стран.

Беркли напоминает также, что одна из лучших вакцин против лихорадки Эбола была открыта в канадской лаборатории, передана американскому производителю лекарств, а произведена в Германии. «Так работает наука, и мы должны следовать этой парадигме, – говорит он. – Ситуация с COVID-19 лучше всего иллюстрирует глобальную природу проблемы».

Gavi Alliance, а также CEPI, которую частично финансирует Великобритания, – это всего лишь фонды, призванные содействовать справедливому распределению вакцины. Но многие участники открыто надеются на международное сотрудничество и централизованное управление.

По результатам встречи были назначены два чрезвычайных посланника, которым поручено возглавить глобальное сотрудничество в области разработки вакцины и гарантировать к ней равный доступ: ими стали сэр Эндрю Уитти, бывший глава британского фармацевтического гиганта GSK, и доктор Нгози Оконьо-Ивевала, входящая в правление Gavi.

Основная проблема – в количестве

Томас Бройер, главный медицинский директор производителя GSK Vaccines, относится к проблеме дистрибуции потенциальной вакцины с нескрываемым пессимизмом. Вместе с коллегами из французской корпорации Sanofi компания разрабатывает процесс, который мог бы обеспечить массовые поставки. Но он считает, что даже их мощностей не хватит, чтобы обеспечить хотя бы 20% мирового населения в течение одного года. «Необходимо несколько масштабных решений. Одной компании недостаточно».

Несмотря на то, что наука, стоящая за разработкой вакцин, значительно продвинулась вперед, часто в производстве используются трудоемкие методы, которые не рассчитаны на быстрое получение миллиардов доз.

Кроме того, фармацевтическая индустрия обеспокоена тем, что может оказаться в центре политической подковерной борьбы – желая оказаться первыми получателями, «богатые клиенты будут размахивать долларами, евро и фунтами», по выражению Дэвида Солсбери, бывшего руководителя программы иммунизации Министерства здравоохранения Великобритании. Поэтому многие рассчитывают на то, что вопрос будет урегулирован с помощью международного соглашения.

«Представьте себе, что ВОЗ предупреждает Дональда Трампа о том, что он сможет получить только 10% от того объема, который ему нужен, – говорит Солсбери. – Конечно же, он будет искать того, кто сделает вакцину в полном объеме, и не будет ни с кем делиться».

«Настало время для разговора о принципах распределения на правительственном уровне», – приводит The Guardian слова Ричарда Торбетта, исполнительного директора Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI). Нельзя ждать, пока начнется драка за вакцину, считает он. Решение о том, кто сколько получит, не нужно оставлять на усмотрение производителей.

Угроза запрета на экспорт представляет серьезную проблему, и мировые лидеры могут поддаться искушению, но эксперт надеется, что в конце концов потребность в вакцинах поможет стимулировать международное сотрудничество: «Каждой стране будет выгодно справедливое распределение», – считает он.

Стивен Джонс предполагает, что ВОЗ может попытаться взять руководящую роль в процессе дистрибуции вакцины на себя. Но, судя по всему, очередь на вакцинацию, к сожалению, неизбежна. Миллиарды доз – в отличие от миллионов – это совсем другой масштаб производства. Чарли Уэллер говорит, что по крайней мере в течение года после того, как вакцина против коронавируса станет доступной, «будет довольно сложно удовлетворить мировой спрос».

COVID-19

Андрей Сорокин