Вакцина от гонореи GSK Plc получает ускоренное одобрение от американского регулятора FDA
Экспериментальная вакцина от гонореи GSK Plc получает ускоренное одобрение от американского регулятора FDA из-за увеличения количества случаев, устойчивых к лечению антибиотиками. В том числе снижается эффективность цефтриаксона — наиболее популярного атибиотика, используемого для лечения гонореи. «Мы очень обеспокоены тем, что смотрим прямо в лицо перспективе неизлечимой гонореи», — сказал Джеффри Клаузнер, руководивший программой профилактики и контроля заболеваний, передающихся половым путем, в Департаменте общественного здравоохранения Сан-Франциско с 1998 по 2009 год. Статус Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дает препарату право на ускоренный процесс утверждения, если продолжающееся испытание на промежуточной стадии покажет его эффективность, заявила компания в начале уходящей недели. GSK узнала о своем статусе в апреле и планирует перевести вакцину на финальную стадию испытаний в 2026 году, сказала Джулия Джордано, руководитель проекта по разработке вакцины.
Уже есть признаки того, что цефтриаксон может иметь свои ограничения. В январе представители общественного здравоохранения штата Массачусетс сообщили о первом пациенте в США, инфицированном штаммом, демонстрирующим пониженную восприимчивость ко всем рекомендуемым методам лечения гонореи. По словам государственных чиновников здравоохранения, тот же вариант ранее был зарегистрирован в Великобритании и Азии. Хотя цефтриаксон смог вылечить инфекцию, уполномоченный по общественному здравоохранению штата назвал новый штамм «серьезной проблемой общественного здравоохранения». По данным ВОЗ, вакцина, наряду с новыми антибиотиками и более совершенными диагностическими тестами, может помочь в борьбе с гонореей. По словам Клаузнера, люди также могут защитить себя от инфекции, используя презервативы во время секса, и данные свидетельствуют о том, что антибиотик доксициклин может служить «таблеткой на следующее утро» при некоторых инфекциях. Гонорея может поразить несколько частей тела, включая горло и прямую кишку. По словам Джордано, GSK стремится разработать вакцину, которая защитит все ткани и органы. Хотя GSK все еще ожидает данных о том, работает ли ее вакцина, есть основания полагать, что она может быть эффективной, сказал Клаузнер, профессор медицины и общественного здравоохранения в Университете Южной Калифорнии, который не участвует в ее разработке. У компании уже есть вакцины от менингита, заболевания, вызываемого родственным штаммом бактерий, и некоторые исследования показали, что эти прививки обеспечивают определенную защиту от гонореи.