Инженер по качеству

Обязанности:

·        Управление документацией фармацевтической системы качества (ФСК);

·        Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации ФСК;

·        Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам;

·        Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов ФСК;

·        Организация порядка пересмотра и актуализации документов ФСК;

·        Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями;

·        Ведение учета документов в рамках ФСК.

Требования:

·        Высшее-профессиональное образование. Специальность, квалификации: химия, биология, биотехнология, фармация;

·        Опыт работы не менее 1 года, желательно в области производства/контроля качества лекарственных средств;

·        Необходимые умения: разработка планов и программ управления документами ФСК; организация хранения документов в соответствии с установленными требованиями; анализ процессов работы с точки зрения управления документами; осуществление поиска и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов ФСК; использование информационных технологий, применяемых в фармацевтическом производстве;

·        Необходимые знания: требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств; лицензионные требования при производстве лекарственных средств; делопроизводство, виды и формы документации; регламентирующая и регистрирующая документация ФСК, формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем;

·        Личные качества: аккуратность, исполнительность, пунктуальность, стремление к развитию, работоспособность в режиме многозадачности.

Условия:

·        Место работы - производственная площадка п. Оболенск (Московская область, г.о.Серпухов);

·        Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;

·        Ежеквартальные премии по результатам работы;

·        Добровольное медицинское страхование с 7го месяца работы;

·        Комплексное горячее питание, частичная компенсация транспортных расходов, частичная компенсация занятий спортом;

·        Страхование от несчастных случаев;

·        Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании.