Открытое письмо американских врачей: исследование ивермектина JAMA фатально ошибочно
Мы, нижеподписавшиеся врачи, представляем это письмо, чтобы привлечь внимание к многочисленным существенным недостаткам в недавно опубликованной статье Журнала Американской медицинской ассоциации « Влияние ивермектина на время исчезновения симптомов у взрослых с легкой формой COVID-19 » [1]. Прежде всего, представленные данные не подтверждают вывод авторов о неэффективности ивермектина для лечения COVID-19 в легкой форме.
Недостатки исследования охватывают совокупность субъектов, дизайн, выполнение и средства контроля. Небольшой размер выборки (n = 400) имел средний возраст 37 и ИМТ 26, что делало их чрезвычайно низким риском жестких конечных точек COVID-19. Столкнувшись с этой малоактуальной исследовательской группой, авторы исследования неправильно изменили первичную конечную точку на полпути, переместив основную конечную точку к полному разрешению симптомов к 21 дню. Эта субъективная конечная точка, о которой сообщают сами люди, полученная в ходе телефонного опроса, не позволяет избежать недифференциального отклонения от нуля. результатов.
Отметим и другие серьезные ошибки в проведении исследования. Авторы неправильно вводили ивермектин натощак, что уменьшило биодоступность лекарства в ткани легких, критической мишени, примерно в 2,5 раза. Кроме того, ивермектин легко доступен без рецепта в Колумбии , где в течение периода исследования продажи в Кали были повсеместными (1,6 дозы на случай COVID-19) [2]. Отсутствие тестирования сыворотки в исследовании помешало выявить субъектов, которые могли использовать препарат с интервалами, превышающими период ретроспективного анализа.
Вопреки заключению авторов, результаты предполагают более низкие показатели прогрессирования заболевания, госпитализаций, госпитализаций, госпитализаций и смертности при приеме ивермектина, что могло быть подтверждено как статистически значимые при большей выборке и более строгом дизайне исследования.
В самом деле, несмотря на эти ограничения, имеющиеся данные показывают, что ежедневное разрешение симптомов на 9% быстрее , что при обобщении на большие группы населения будет иметь значимое влияние. [3]
Серьезные недостатки этого исследования делают его неинформативным относительно того, полезен ли ивермектин при раннем лечении COVID-19. Тем не менее, авторы ошибочно заключают, что их результаты «не поддерживают использование ивермектина для лечения COVID-19 легкой степени», как если бы у них было достаточно качественных данных для этого, а они этого не делают.
Врачи несут священный долг заботиться о пациентах, и рандомизированные контролируемые испытания могут предоставить ценную информацию. Но, как и в данном случае, они также могут быть ошибочными, и поэтому их всегда следует взвешивать в совокупности доказательств, чтобы обеспечить наиболее подходящую помощь пациенту.
За последний год многие правительственные учреждения, академические журналы, средства массовой информации и медицинские ассоциации отошли от исторических норм и повысили статус рандомизированных контролируемых испытаний. Такие испытания кажутся единственной действительной основой для выработки клинических рекомендаций по лечению COVID-19, независимо от того, насколько они ошибочны. Эта тенденция серьезно ограничила способность врачей использовать клинический опыт и наблюдательные исследования, чтобы предложить своим пациентам рекомендации по раннему лечению этой еще недостаточно изученной инфекции.
Мы выступаем против такой фиксации на рандомизированных контролируемых испытаниях в ущерб другим клиническим и научным данным и призываем разработчиков медицинской политики восстановить баланс в медицинской практике.
Врачи должны иметь право использовать все соответствующие методики для определения наилучшего подхода к COVID-19 и другим состояниям, лежащим в основе неравенства в отношении здоровья по всей нашей стране.
С уважением,
Reem Abu-Sbaih DO, Гринвейл, Нью-Йорк
Чарльз С. Адамс, доктор медицины, Рингголд, Джорджия
Сьюзан Аллен, доктор медицины, Эпплтон, Висконсин
Мигель Антонатос, доктор медицины, Чикаго, Иллинойс
Алан Бэйн Д.О., Чикаго, Иллинойс
Роберт Дж. Бекман DO, Sault Ste. Мари, Мичиган
Карам Бхалла, Мэриленд, Корралес, Нью-Мексико
Марша Ю. Блейксли Д. О., Северна Парк, Мэриленд
Кэтлин А. Бойлс, доктор медицины, Broken Arrow, OK
Роберт С. Брансфилд, доктор медицины, Красный банк, Нью-Джерси
Питер Р. Бреггин, доктор медицины, Итака, штат Нью-Йорк
Келли Басби Д.О., Кортез, Колорадо
Эндрю Л. Бушеми DO, Parkton, MD
Кэрри Кэннон, Мэриленд, Орландо, Флорида
Уэсли Аллен Карр младший, доктор медицины, Андерсон, Южная Каролина
Р.Л. Чилтон III, доктор медицины, Остин, Техас
Дэвид Б. Кларк, доктор медицины, Джексон, штат Миссури
Терин Б. Кларк, доктор медицины, Ньюпорт-Бич, Калифорния
Стэн Краун, Мэриленд, Сент-Луис, Миссури
Энтони М. Д'Агостино, доктор медицины, Неаполь, Флорида
Парвез Дара, доктор медицины, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк
Мэри Л. Давенпорт, доктор медицины, Эль-Собранте, Калифорния
Стивен М. Дэвидсон Д. О., Феникс, Аризона
Джон У. Дэй, Мэриленд, Остин, Техас
Франклин О. Де ла Круз, доктор медицины, Бардстаун, Кентукки
Джон Р. Диггс младший, доктор медицины, Монсон, Массачусетс
Джеффри Холл Добкен, врач, магистр здравоохранения, Валгалла, Нью-Йорк
Ларри Досс, доктор медицины, Ланкастер, Огайо
Алиета Экк, доктор медицины, Пискатауэй, штат Нью-Джерси
Джон Эк, доктор медицины, Пискатауэй, штат Нью-Джерси
В. Бенджамин Эдвардс, доктор медицины, Лаббок, Техас
Сьюзан Тиллман Эллиотт, доктор медицины, Вашингтон, округ Колумбия
Эдвард Элмер, Мэриленд, Плезантон, Техас
Джордж Фарид, доктор медицины, Броули, Калифорния
Анджелина Фарелла, доктор медицины, Вебстер, Техас
Умбрине Фатима, доктор медицины, Кларенс, штат Нью-Йорк
Гарольд Г. Фелтер младший, доктор медицины, Корпус-Кристи, Техас
Патрисия Л. Фостер, доктор медицины, Боулдер, Колорадо
Ласло Галфи, доктор медицины, Лос-Анджелес, Калифорния
Скотт Гликман, доктор философии, магистр здравоохранения, Лас-Вегас, Невада
Рассел С. Гоннеринг, доктор медицины, Милуоки, Висконсин
Ирэн Горанитис, доктор медицины, Дедхэм, Массачусетс
Karladine Graves DO, Канзас-Сити, Миссури
Джозеф Гуарино, доктор медицины, магистр здравоохранения, Рейдсвилл, Северная Каролина
Лаура Хэммонс, доктор медицины, Гэллап, Нью-Мексико
Дэвид Л. Хартсух, доктор медицины, Беттендорф, ИА
Сабина Хазан, доктор медицины, Вентура, Калифорния
Вернон Дж. Хершбергер, доктор медицины, Акрон, Огайо
Джозеф Н. Холмс, Мэриленд, Солсбери, Северная Каролина
Джейн Линделл Хьюз, доктор медицины, Сан-Антонио, Техас
Кори Хант, Мэриленд, Ньюберри, Южная Каролина
Хосе Иглесиас DO, Вест-Ориндж, Нью-Джерси
Джордж Исаджиу, доктор медицины, Дарби, Пенсильвания
Ян Ивата Д.О., Чикаго, Иллинойс
Сара Калтрейдер, доктор медицины, Шарлоттсвилль, штат Вирджиния
Джеффри А. Кинан, доктор медицины, Фаррагут, Теннесси
Сэмюэл Н. Ки III, доктор медицины, Остин, Техас
Майкл Э. Кляйн, доктор медицины, магистр здравоохранения, Джарретсвилл, Мэриленд
Пьер Кори, доктор медицины, Мэдисон, Висконсин
Барри Краков, доктор медицины, Саванна, Джорджия
Джозеф А. Ладапо, доктор медицины, Лос-Анджелес, Калифорния
Вэнс Лесси, доктор медицины, Холтон, Канзас
Питер Лаццопина, доктор медицины, Харлинген, Техас
Лайонел Ли Д.О., Феникс, Аризона
Нэнси Лефевер, доктор медицины, Тейт, Джорджия
Эндрю Левин, доктор медицины, Уэслако, Техас
Катрина Льюис, доктор медицины, Грейт-Фолс, штат Монтана
Джон Т. Литтел, доктор медицины, Окала, Флорида
Виктор Лопес-Куэнка, доктор медицины, Беверли-Хиллз, Калифорния
Бен Марбл, доктор медицины, Галф Бриз, Флорида
Джейн Марке, Мэриленд, Бруклин, Нью-Йорк
Роберт Л. Маусс DO, Геттисберг, Пенсильвания
Питер А. Маккалоу, доктор медицины, магистр здравоохранения, Даллас, Техас
Марк Макдональд, доктор медицины, Лос-Анджелес, Калифорния
Джон Макфадден, доктор медицины, Клинтон, магистр медицины
Клайд Меккель, доктор медицины, Линкольн, Северная Каролина
Синтия Майли, доктор медицины, Тусон, Аризона
Кимберли Д. Милхоан, доктор медицины, Кихеи, штат Гавайи
Джефф Митчелл, Мэриленд, Толедо, Огайо
Уитни Бетел Морган, доктор медицины, Сегин, Техас
Мерил Насс, доктор медицины, Элсворт, штат Мэн
Тханьми Нгуен, доктор медицины, Тампа, Флорида
Богна М. Новак MD, Феникс, Аризона
Джон М. Новинс, доктор медицины, Лас-Вегас, Невада
Эми Оффутт, Мэриленд, Мраморный водопад, Техас
Кьонг Кристофер О, доктор медицины, Найлз, Иллинойс
Джейн М. Ориент, доктор медицины, Тусон, Аризона
Рамин Оскуи, доктор медицины, Вашингтон, округ Колумбия
Шейла Пейдж DO, Аледо, Техас
Джеймс А. Пантер, доктор медицины, Гейнсвилл, Джорджия
Дональд С. Помпан, доктор медицины, Салинас, Калифорния
Маргарет О. Пауэлл, доктор медицины, Мэдисон, штат Мэриленд
Боз Равенел, доктор медицины (окончание карьеры), Колфакс, Северная Каролина
Джина Регетти DO, Уоррен, Огайо
Стивен Реплогл, доктор медицины, Юма, штат Аризона
Робин Райдингер, доктор медицины, Лисбург, Вирджиния
Харви А. Риш, доктор медицины, Нью-Хейвен, Коннектикут
Майкл Дж. А. Робб, доктор медицины, Феникс, штат Аризона
Майкл А. Росс, доктор медицины, Маклин, штат Вирджиния
Молли Резерфорд, доктор медицины, магистр здравоохранения, Крествуд, Кентукки
Алессандро Д. Сантин, доктор медицины, Нью-Хейвен, Коннектикут
Кейт Э. Шульце, доктор медицины, Шугар Лэнд, Техас
Ларри С. Сирс, доктор медицины, Гейнсвилл, Техас
Дениз Сибли, доктор медицины, Джонсон-Сити, Теннесси
Фрэнк Сиверт, доктор медицины, Олбани, Орегон
Мэрилин М. Синглтон, доктор медицины, Лос-Анджелес, Калифорния
Скотт Л. Следж, доктор медицины, Сан-Антонио, Техас
Дуглас А. Смит, доктор медицины, Миннетонка, Миннесота
Дэниел Снид Д.О., Форт-Уорт, Техас
Стюарт Спитцер, доктор медицины, Кауфман, Техас
Тимоти Стоунсифер, доктор медицины, Чемберсбург, Пенсильвания
Кэрол К. Тарп, доктор медицины, Виннетка, Иллинойс
Шерин Андервуд Д.О., Юджин, Орегон
Ричард Дж. Урсо, доктор медицины, Хьюстон, Техас
Кеннет Г. Варли, доктор медицины, Бирмингем, Алабама
Келли Виктори, Мэриленд, Стимбот-Спрингс, Колорадо
Ли Л. Влит, доктор медицины, Тусон, Аризона
Khanh Vu DO, Лаббок, Техас
Марк Д. Вуоло, доктор медицины, Каспер, Вайоминг
Craig M. Wax DO, Mullica Hill, NJ
Нэнси Х. Верес, доктор медицины, Барстоу, Калифорния
Клейтон Янг, Мэриленд, Конро, Техас
Джоспех Янг, доктор медицины, Джефферсон, штат Нью-Джерси
Эндрю Зак, доктор медицины, Даллас, Техас
Примечание: более ранняя версия этого письма была отправлена в Журнал Американской медицинской ассоциации, но не была принята к публикации. Если вы врач и хотите добавить свое имя в это письмо, отправьте электронное письмо по адресу [email protected], указав свое полное имя, учетные данные и местонахождение точно так, как они указаны выше.
Рекомендации
[1] Лопес-Медина, Эдуардо и др. «Влияние ивермектина на время исчезновения симптомов у взрослых с легкой формой COVID-19». JAMA, 4 марта 2021 г. Doi: 10.1001 / jama.2021.3071 .
[2] Шейм, Дэвид и др. «Нарушения протокола в López-Medina et al.: 38 замененных доз ивермектина (IVM) на плацебо, неэффективность ослепления, широкое распространение внебиржевых продаж IVM в Кали и почти идентичные НЯ для IVM и контрольной группы». Препринт, 8 марта 2021 г. Doi: 10.31219 / osf.io / u7ewz .
[3] McCullough PA, et al. «Многоплановое целенаправленное последовательное лечение множественными лекарствами ранней амбулаторной инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) с высоким риском». Rev Cardiovasc Med. 2020 30 декабря; 21 (4): 517-530. Doi: 10.31083 / j.rcm.2020.04.264 . PMID: 33387997.
Телеграм канал COVID-19 NOTES
t.me/covidnotes
t.me/covidnotes