FDA вперше схвалило відеогру в якості терапії

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США вперше схвалив відеогру в якості терапії. EndeavourRX від компанії Akili призначена для дітей від 8 до 12 років з порушеннями уваги при синдромі дефіциту уваги і гіперактивності (СДУГ): раніше дослідники вже показували ефективність гри в п'яти клінічних випробуваннях за участю понад 600 пацієнтів.

СДУГ - один з найпоширеніших розладів серед дітей молодшого шкільного віку і підлітків: за оцінками, його діагностують у п'яти відсотків людей. Про неврологічні основи СДУГ відомо не так багато, хоча вважається, що в його патогенезі свою роль відіграють порушення синтезу серотоніну і дофаміну - саме тому медикаментозне лікування розлад включає прийом психостимуляторів.

Проте, найчастіше для лікування СДУГ все-таки використовують психотерапію, так як поведінкові прояви розлади (зниження концентрації уваги та імпульсивність) доставляють пацієнтам найбільше незручностей. Також ефективні можуть бути когнітивні тренування - зокрема як раз проти порушень концентрації уваги. Так як дітей з СДУГ може бути складно переконати в необхідності тренувань і терапії, часто їх представляють у вигляді ігор.

Одну з таких ігор кілька років тому представила компанія Akili: в їх раннері (піджанр платформера) EndeavourRX гравцеві потрібно бігати по полю і виконувати завдання (наприклад, ловити персонажів тільки певного кольору або обходити перешкоди). В останньому звіті по клінічному дослідженню ефективності гри, опублікованому в журналі The Lancet Digital Health в квітні цього року, дослідники компанії повідомили про те, що у дітей з СДУГ, які місяць грали в EndeavourRX по 25 хвилин кожен день, увага в дійсності покращилась (в порівнянні з контрольною групою).

На підставі клінічної ефективності гри FDA видало дозвіл на використання гри в терапії: тепер її офіційно зможуть прописувати дітям з СДУГ в США, а компанія зможе використовувати маркування ефективності і безпеки в рекламі гри. Саму гру FDA класифікували як лікування з «низьким або середнім ризиком для здоров'я»: через це процес схвалення був спрощеним.

При цьому, як відзначають самі дослідники і в своїх звітах, і на офіційному сайті, грою можна замінити терапію, яку призначив дитині лікуючий лікар (включаючи як медикаментозне лікування, так і психотерапію): EndeavourRX все ж ефективна проти одного певного симптому - порушень концентрації уваги.

Джерело: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd

https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500%2820%2930017-0/fulltext