Дата менеджер в BIOCAD

Санкт-Петербург

Обязанности:

разработка электронных ИРК на платформе EDC, согласование шаблонов и спецификаций ИРК;
настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль и т.д.) в соответствии с условиями Протокола клинического исследования;
тестирование и обновление эИРК;
настройка автоматических чеков для проверки данных, разработка и согласование плана валидации данных по исследованию;
выполнение мануальных проверок данных, управление запросами на недостающие данные (query);
реконсиляция данных;
разработка плана управления данными;
разработка руководства по работе с эИРК, обучение пользователей, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;
управление доступами к эИРК;
блокировка и передача данных;
ведение документации по управлению данными;
взаимодействие с разработчиками системы EDC, участие в формировании требований, тестировании и приемке нового функционала (опционально).

Требования:

опыт работы в области управления данными по КИ и самостоятельного ведения проектов всех фаз КИ (в т.ч. ММКИ);
знание всех процессов по управлению данными в КИ;
знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в области управления данными (GCDMP);
знание стандартов CDISC (CDASH);
знание английского языка на уровне не ниже intermediate;
Excel - продвинутый уровень;
базовые навыки программирования (Python, R, SQL) - будут преимуществом.

Условия:

бутик-офис «Пассаж» в самом центре города;
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Откликнуться:

hh.ru/vacancy/130439722

Также укажите, что узнали о вакансии в телеграм-канале IT / Tech jobs