Росздравнадзор начнет мониторинг искусственного интеллекта в медизделиях

В сентябре 2025 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) запускает принципиально новую систему автоматического мониторинга медицинских технологий, применяющих искусственный интеллект. Согласно обновленным стандартам, появится требование, обязывающее всех производителей медицинских изделий с ИИ функционалом автоматически направлять в ведомство детальные отчеты о работе их программ: количество включений, выявленные сбои, и любые другие зафиксированные инциденты функционирования. Эти меры, по мнению регулятора и профессионального сообщества, создают дополнительные гарантии качества и безопасности для пациентов и медицинского персонала.

Источник: fabrec.ru