Опубликован проект проверочных листов по обороту медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила проект новых проверочных листов, которые будут использоваться при проведении контрольных мероприятий в сфере оборота медицинских изделий. Документ опубликован 10 декабря на портале нормативных актов.

В проекте представлено семь различных форм со списками контрольных вопросов, ответы на которые будут говорить о соблюдении или несоблюдении организацией обязательных требований. Проверочные листы разделены по видам деятельности, связанной с медизделиями: производство, клинические испытания, применение в медицинской практике, транспортировка и так далее.

Для аптечных учреждений наибольший интерес представляет приложение № 7: «Список контрольных вопросов, используемый при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при хранении и/или реализации медицинских изделий)».

Этот проверочный лист содержит семь вопросов, которые касаются наличия в ассортименте на момент проверки недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных медизделий, а также изделий с истёкшим сроком годности. Кроме этого, сотрудники Росздравнадзора будут проверять, соответствуют ли условия хранения документации, составленной производителем, и подано ли организацией уведомление об осуществлении деятельности по обороту медицинских изделий.

источник: katrenstyle.ru