Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Президент России

– Федеральный закон № 382-ФЗ от 29.11.2021 «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» (Документ предусматривает увеличение размеров госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий).

Правительство РФ

– Распоряжение Правительства РФ № 3341-р от 26.11.2021 «О ввозе в РФ незарегистрированного лекарственного препарата «Петнидан».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1005н от 22.10.2021 «Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности» (Зарегистрирован 29.11.2021 № 66065).

– Приказ Минздрава России № 1082н от 22.11.2021 «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста» (Зарегистрирован 29.11.2021 № 66066).

– Приказ Минздрава России № 1103н от 26.11.2021 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66140).

– Приказ Минздрава России № 1102н от 26.11.2021 «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66093).

– Приказ Минздрава России № 1093 от 24.11.2021 «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66142).

– Приказ Минздрава России № 1081н от 22.11.2021 «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66115).

– Приказ Минздрава России № 1094н от 24.11.2021 «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66124).

– Приказ Минздрава России № 1083н от 22.11.2021 «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66098).

Росздравнадзор

– Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 7338 от 04.08.2021 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» (Зарегистрирован в Минюсте России 26.11.2021 № 66016).

— Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 11020 от 25.11.2021 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья» (Зарегистрирован 26.11.2021 № 66022).

— Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 11111 от 29.11.2021 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66159).

источник: pharmvestnik.ru