Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

— Постановление Правительства РФ № 1961 от 17.11.2021 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».

– Постановление Правительства РФ № 1955 от 16.11.2021 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816 «О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 885н от 30.08.2021 «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (Зарегистрирован 12.11.2021 № 65787).

– Приказ Минздрава России № 1053н от 12.11.2021 «Об утверждении формы медицинской документации «Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации» и порядка ее выдачи, формы медицинской документации «Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СOVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (СОVID-19)» и порядка ее ведения, а также формы «Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (СОVID-19)» (Зарегистрирован 15.11.2021 № 65824).

— Приказ Минздрава России № 1052н от 12.11.2021 «Об утверждении Порядка предоставления гражданину услуги по печати на бумажном носителе сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (СОVID-19), сформированного в виде электронного документа в автоматическом режиме посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»‚ в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг» (Зарегистрирован 15.11.2021 № 65825).

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка ‎допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, ‎а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности ‎или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского ‎или среднего фармацевтического персонала».

Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 28 от 03.11.2021 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3271-21 «Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)» (Зарегистрирован 12.11.2021 № 65770).

– Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 29 от 09.11.2021 «О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 № 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)» (Зарегистрирован 12.11.2021 № 65801).

источник: pharmvestnik.ru