Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

– Распоряжение Правительства РФ № 3524-р от 10.12.2021 «О направлении средств на лечение детей с тяжелыми и редкими заболеваниями, которым помогает фонд «Круг добра».

– Постановление Правительства РФ № 2250 от 10.12.2021 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 1130н от 07.12.2021 «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрирован 14.12.2021 № 66313).

– Приказ Минздрава России № 1054н от 15.11.2021 «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован 14.12.2021 № 66314).

– Проект приказа Минздрава России «О межведомственной комиссии по вопросу принятия решения о возможности временного обращения серии (партии) лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».

– Проект приказа Минздрава России «Об утверждении положения об оплате труда работников федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации».

Минпромторг России

– Приказ Минпромторга России № 5034 от 13.12.2021 «Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения на 2022 год».

Коллегия ЕЭК

– Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 169 от 07.12.2021 «Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов».

источник: pharmvestnik.ru