Топ-10 медичних інновацій у 2020
Номіновані технології мали відповідати певним критеріям. Вони повинні мати значний клінічний вплив і пропонувати значну користь для пацієнта порівняно з сучасними методами. Вони повинні проходити клінічні випробування та бути доступними на ринку десь у наступному році. І вони повинні мати значний людський інтерес та вплив людини на їх застосування чи переваги.
Після належного розгляду та дебатів, колегія прийняла рішення про 10 найкращих технологій в медицині.
"Охорона здоров'я постійно змінюється, і ми очікуємо, що ці нововведення значно перетворять сферу медицини та покращать догляд за пацієнтами в клініці Клівленда та у всьому світі", - сказав Майкл Роузен, доктор медичних наук, головний оздоровчий директор Клівлендської клініки, який очолював колегію.
Ось їхні 10 найкращих медичних нововведень на 2020 рік у порядку очікуваного значення:
1. Препарат остеопорозу подвійної дії
Затверджений FDA в квітні, ромозозумаб є першим препаратом від остеопорозу, який має подвійний ефект як для збільшення кісткового утворення, так і для зменшення резорбції кісток. У клінічному випробуванні, опублікованому в журналі New England Journal of Medicine , жінки з постменопаузальним остеопорозом, які отримували ромозозумаб, мали на 50% знижений ризик перелому хребта і на 38% знизили ризик перелому стегна порівняно з тими, хто приймав стандартну антирезорбційну терапію (алендронат ).
«Пацієнти без ризику повертаються до щоденної діяльності. Лікування забезпечує міцність не тільки в кістках, але і в дусі ", - йдеться в коментарях клініки Клівленда.
2. Розширене використання малоінвазивної операції на мітральному клапані
Мінімально інвазивна хірургія для відновлення мітрального клапана була введена в 2013 році. Процедура передбачає інноваційний транскатетерний пристрій, затверджений FDA для ремонту мітрального клапана у осіб з первинною мітральною регургітацією (MР), які не мають права на операції на відкритому серці.
Але в березні FDA розширила схвалення пристрою і включила також пацієнтів із МР внаслідок розширеного лівого шлуночка, відомого як вторинний МР. Це пацієнти, у яких оптимальна медикаментозна терапія не змогла полегшити свої симптоми.
Відзначив клініку Клівленда: "Це розширене використання малоінвазивного методу приносить полегшення більшості пацієнтів, усуваючи частину ризику, страху та незручностей, пов'язаних із серцевою операцією".
3. Перше в історії лікування транстиретинової амілоїдної кардіоміопатії
Транстиретинова амілоїдна кардіоміопатія - прогресуюче і потенційно смертельне захворювання, при якому амілоїдні фібрили, складені з неправильно складеного білка транстиретину, осідають у стінках лівого шлуночка серця. Ці відкладення напружують м’яз, що з часом призводить до серцевої недостатності.
Але нещодавно розроблена сполука, тафамідис, зв’язується з транстиретином, щоб запобігти неправильному згортанню депонованого білка. У високопрофільному клінічному випробуванні пацієнти на тафамідіс мали на 30% нижчу загальну смертність, а також менший показник серцево-судинних госпіталізацій порівняно з аналогічними пацієнтами на плацебо.
"Після швидкого прориву в 2017 та 2018 роках 2019 року було відзначено схвалення FDA тафамідісом , першим в історії ліками для лікування цього все більш визнаного стану", - заявила клініка Клівленда.
4. Імунотерапія проти алергії на арахіс
Алергія на арахіс може бути кошмаром для дітей та їх батьків. У вересні експертна колегія FDA рекомендувала схвалити перше в своєму роді оральне лікування імунотерапією від алергії на арахіс у дітей - капсулу з незначною кількістю арахісового білка фармацевтичного класу. Доза імунотерапії збільшується з часом, поки дитина формує толерантність до арахісу. У клінічному дослідженні подвійної сліпої фази 3 більш ніж 3 з 4 дітей (76,6%) досягли щоденної підтримуючої дози 300 мг - еквівалент одного арахісу.
"Хоча це не є лікуванням, - відзначає Клініка Клівленд, - проривне лікування зменшує стурбованість випадковим впливом, полегшуючи розум батьків, які живуть у постійному страху".
5. Стимуляція спинного мозку із закритою петлею
Звичайна стимуляція спинного мозку працює, посилаючи електричні імпульси вздовж спинного стовпа через імплантований стимулятор спинного мозку, зменшуючи больові сигнали, які досягають мозку. Однак кожному пацієнту призначають фіксовану дозу стимуляції, яка не враховує руху людини, обмежуючи її ефективність.
Зараз дослідники розробили стимуляцію спинного мозку із замкнутим циклом , яка отримує зворотній зв’язок із власного спинного мозку пацієнта. Система із замкнутим циклом використовує стимулятор, здатний в режимі реального часу спілкуватися з нейронами спинного мозку та відповідно модулювати дозу стимуляції. Це перша така система, яка вимірює реакцію спинного мозку на стимуляцію та регулює кожен пульс відповідно до активності пацієнта.
"За допомогою цієї технології пацієнти отримують вимірне полегшення болю, краще сплять і приймають менше ліків", за даними клініки Клівленда. " До схвалення стимуляція із закритим циклом може стати рятівною вигодою для хворих на хронічний біль."
6. Біологія в ортопедичному ремонті
Люди, які розірвали передню хрестоподібну зв’язку (ПХЗ), мають 20% шансу повторно розірвати її. Зараз дослідники сподіваються на кращі довгострокові результати, використовуючи власні біологічні засоби пацієнта - клітини, компоненти крові, фактори росту та інші природні речовини - для сприяння кращому загоєнню та зменшенню запалення при ортопедичних травмах.
При звичайному ремонті ПХЗ розірвана зв’язка замінюється аутологічною тканиною. Нова методика - відома як мост-посилене відновлення ПХЗ (BEAR) - використовує губку, що вводиться біологічними факторами в поєднанні з власною кров’ю пацієнта. Це виконує роль ешафоту для стимулювання загоєння ПХЗ, зберігаючи тканину, а не розрізаючи її. Багатоцентрове, рандомізоване клінічне дослідження з використанням цієї методики проводиться в даний час.
Інші потенційні можливості використання біологічних препаратів для ортопедичного ремонту включають його використання при пошкодженнях обертової манжети та як антиінфекційне покриття для пристроїв імплантатів.
"Біологічні препарати мають потенціал, щоб забезпечити кожному "ортопедичному" пацієнту більш природне, більш ефективне, швидке одужання", - прогнозувала Клівленська клініка.
7. Антибіотична оболонка для запобігання зараження серцевими імплантатами
Серцеві пристрої для імплантації серця, такі як кардіостимулятори та дефібрилятори, мають ризик зараження. Але вміщення цих пристроїв у «конверт» антибіотика - сітчастий рукав із антибіотиками - забезпечує повільну доставку 2 антибіотиків, рифампіну та міноцикліну протягом 7 днів після імплантації. Тижневий випуск антибіотиків мінімізує ризик зараження.
"Конверт, що розсмоктується, отримав дозвіл на FDA у 2013 році, але медичні працівники очікували результатів від всесвітнього рандомізованого дослідження WRAP-IT [Всесвітнього рандомізованого антибіотичного препарату EnveloPe Infection PrevenTion]", повідомляє клініка Клівленда. " Результати, опубліковані в березні, показують зниження на 40% основних інфекцій, що робить процедури серцевого імплантації більш безпечними для пацієнтів".
8. Бемпедонова кислота для пацієнтів, які не можуть приймати статини
Статини викликають біль у м’язах приблизно у 5% до 10% пацієнтів, які їх приймають. Новий засіб, бемпедонова кислота, пропонує альтернативний підхід до зниження холестерину ЛПНЩ, уникаючи цих побічних ефектів.
Як і статини, бемпедонова кислота працює, блокуючи ключовий фермент, який використовується організмом для вироблення холестерину. Але на відміну від статинів, він не може накопичуватися в м’язах, знижуючи ймовірність виникнення м’язового болю.
«У клінічних випробуваннях терапії пацієнти спостерігали зниження рівня ЛПНЩ в середньому приблизно на [21%]. Якщо його схвалить FDA, бемпедонова кислота може стати ще одним доповненням до арсеналу методів зниження рівня холестерину, доступних пацієнтам ", - заявила клініка Клівленда.
9. Інгібітори PARP для підтримуючої терапії раку яєчників
Один з найважливіших досягнень лікування раку яєчників останнім часом - інгібітори полімеразної полімеразної патології (ПАРП) поліпропілфенальної поліпропілену поліпшили виживаність пацієнтів без прогресування, і зараз вони затверджуються FDA для підтримуючої терапії першої лінії при запущеній стадії захворювання.
Досі підтримуюча терапія не була широко досліджена при раку яєчників. Але в епохальному дослідженні, опублікованому наприкінці минулого року, дослідники показали на 70% зниження ризику прогресування захворювання або смерті на 3 роки в учасників, які застосовували інгібітор PARP, схвалений для підтримуючої терапії.
Клініка Клівленда передбачила: "Триває кілька додаткових масштабних випробувань, інгібітори PARP мають досягти значних успіхів у покращенні результатів терапії раку".
10. Діабетичні препарати від серцевої недостатності із збереженою фракцією викиду
Наразі ще не існує лікування серцевої недостатності із збереженою фракцією викиду (HFpEF). Однак інгібітори ко-транспортеру глюкози натрію 2 (SGLT2) - в даний час застосовуються для зниження рівня глюкози в крові для лікування діабету 2 типу - зараз досліджуються на предмет HFpEF.
Використання інгібіторів SGLT2 для цієї мети стало цікавим, коли дослідники повідомили, що ці препарати знижують ризик серцево-судинної смерті та госпіталізації серцевої недостатності у когорті пацієнтів із діабетом 2 типу. Особи з серцевою недостатністю та зниженою фракцією викиду без діабету на інгібітори SGLT2 показали подібні результати. Для пацієнтів з HFpEF дослідження тривають, але перспективні.
"З рішенням FDA, що очікується в 2020 році, ці препарати, серед інших, представляють потенційні нові варіанти лікування пацієнтів із цим підтипом серцевої недостатності", - зазначають у клініці Клівленда.
Джон Мерфі, MDLinx, 05 листопада 2019 року
Матеріал перекладено для Farmlyga Neurology з https://www.mdlinx.com/internal-medicine/article/4934