June 9

Сравнение вакцин от гепатита А глазами провизора и мамы

На российском рынке представлены две вакцины от гепатита А отечественная Альгавак М и импортная Хаврикс 720. Есть ли у них отличия кроме страны производителя? А что общего? И какую выбрать? Продолжаем серию постов о гепатите А разбором, который сделали совместно с нашей подписчицей, провизором, мамой привитых детей Софьей Дороховой.

Почему прививка от гепатита А важна?

Вирус гепатита А не склонен вызывать хроническую форму заболевания печени, но представляет острое испытание для организма, которое может затянуться на месяцы. Чем больше возраст больного, тем тяжелее будет течение.

В России вакцинация против вируса гепатита А включена в календарь по эпидемическим показаниям. Это значит, что прививают лишь группы риска, но именно массовая вакцинация выступает инструментом коллективной защиты и имеет гарантированный результат.

Вакцинация против гепатита А рекомендуется:

● Всем детям (по желанию родителей, начиная с 1 года);

● Взрослым, не болевшим ранее и не привитым, особенно перед поездками в страны Азии, Африки, Латинской Америки и Восточной Европы (регионы с высоким уровнем заболеваемости);

● Людям с хроническими заболеваниями печени, крови, ВИЧ-инфицированным;

● Контактным лицам в очагах возникновения инфекции (в том числе при паводках и подтоплениях, крупных авариях на системах водоснабжения и канализации);

● Работникам сферы услуг, общепита и медицины.

Вакцины от гепатита А глазами провизора

Хаврикс 720* — производитель ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Бельгия

Альгавак М — производитель АО «Вектор-БиАльгам», Россия.

* Взрослая форма Хаврикс 1440 в РФ в настоящее время не поставляется.

1. Состав

Также обе вакцины содержат:

▬ Алюминия гидроксид – адъювант, усиливающий действие вакцины;

▬ Формальдегид – инактиватор вируса (следы производства);

▬ Буферные и изотонические компоненты для поддержания рН раствора и достижения изотоничности.

ВАЖНО: все компоненты в составе обеих вакцин не являются токсичными или опасными.

! Пациентам с аллергией на аминогликозиды важно учитывать, что Хаврикс содержит неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов.

! Вакцина Хаврикс содержит фенилаланин. Противопоказана для людей с фенилкетонурией.

*Разница в количестве антигена в 4,5 раза (720/160) не означает, что одна вакцина в 4,5 раза слабее, но сравнительно высокая антигенная концентрация Хаврикса обеспечивает более быструю сероконверсию (процесс появления в сыворотке крови специфических антител) в экстренных ситуациях.

2. Иммунологическая эффективность

Данные официальных инструкций демонстрируют значительную разницу в динамике наработки антител. Давайте посмотрим на процент вакцинированных, у которых выработался защитный титр антител.

Хаврикс демонстрирует уникальную кинетику: уже к 19-му дню (что короче инкубационного периода гепатита А) защита формируется у 100% привитых.

Альгавак М позволяет наблюдать сероконверсию у 66,7% вакцинированных к концу месяца после введения первой дозы. Введение второй дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Обе вакцины требуют ревакцинации минимум через 6 месяцев после введения первой дозы для формирования длительного иммунитета, который обеспечит многолетнюю защиту.

По данным производителя, поствакцинальный иммунитет после двух доз вакцины Хаврикс сохраняется в течении не менее 40 лет.

После двух доз вакцины Альгавак М, вероятнее всего, формируется устойчивый иммунитет на 20 и более лет.

Это не значит, что после указанного срока потребуется ревакцинация. Антитела сохраняются длительно, а иммунитет скорее всего остается с привитым пожизненно (ведь иммунитет это не т олько антитела). Просто производители проверяли титр антител через 40 лет после вакцинации в случае Хаврикса и через 20 в случае Альгавака М.

Кстати, первая доза вакцины против гепатита А обеспечивает защиту минимум на 5 лет.

3. Возрастные ограничения

Хаврикс

Применяется с возраста 12 месяцев

С 12 мес до 16 лет:доза 720 ЕД / 0,5 мл

С 16 лет: доза 1440 ЕД / 1 мл (можно ввести две детских)

Альгавак М

По инструкции применяется у детей с 3 лет.

Это ограничение связано с тем, что производитель не проводил исследования в возрастной группе младше трех лет. Введённая по ошибке вакцина не навредит ребёнку более младшего возраста. И скорее всего, вакцинация детей старше года будет также эффективна, как и в случае Хаврикса, но официально делать так в России инструкция запрещает.

С 3 до 18 лет: Доза 160 ЕД / 0,5 мл

С 18 лет: доза 320 ЕД / 1 мл

4. Форма выпуска и удобство применения

Хаврикс 

Суспензия для внутримышечного введения, шприц с одной преднабранной дозой в индивидуальной упаковке.

Исключена ошибка дозирования и снижен риск контаминации в связи с минимумом манипуляций.

Альгавак М

Суспензия для внутримышечного введения, выпускается в упаковках по 10 ампул, каждая ампула содержит одну дозу.

Требуется набор дозы в шприц из ампулы, более тщательное соблюдение

асептики при работе с вакциной.

5. Стоимость

Отечественный Альгавак М обычно доступнее по цене, чем импортный Хаврикс. Однако, в России запрещено отпускать в аптеках препараты, предназначенные для применения в лечебно-профилактических учреждениях. К сожалению, вакцина «Альгавак М» содержит такую строчку в инструкции. В последнее время в связи с усилением контроля аптечные сети взвешивают свои юридические риски от продажи таких препаратов, поэтому из аптек вакцина   местами исчезает. А значит, с самостоятельной покупкой могут возникнуть сложности.

Лайфхак: проверить наличие вакцины аптеке можно про приложению «Честный знак».

Выводы

Хаврикс и Альгавак М являются взаимозаменяемыми, высокоэффективными вакцинами.

Хаврикс является препаратом выбора в следующих случаях:

● Детям от 12 месяцев до 3 лет.

● Экстренная профилактика (выезд за рубеж менее чем за 3-4 недели) — благодаря доказанной 100% сероконверсии на 19-й день.

● Удобство для покупателя и медработника, т.к. одна упаковка содержит одну дозу.

Альгавак М является препаратом выбора в следующих случаях:

● Вакцинация детей с 3 лет и взрослых

● Пациентам с доказанной аллергией на неомицин (антибиотик в составе Хаврикса).

Взгляд на вакцины с позиции мамы

Вакцинация детей занимает особое место в моем родительстве. У меня двое детей, и важными факторами при выборе является и возрастной ценз, и удобство применения. Для кого-то значимым фактором может быть и цена.

В моем случае вакцина выбора для младшей дочери двух лет – Хаврикс.

Старшую дочь восьми лет ожидает плановая вакцинация Альгаваком М, а в случае его отсутствия, вакциной Хаврикс.