December 25, 2020

Нежелательные явления вакцинации против COVID-19. Сбор обратной связи своими силами.

Вакцины для профилактики инфекции SARS-CoV-2 считаются наиболее перспективным подходом к борьбе с пандемией COVID-19.

Все уже слышали, что вакцинация от ковид началась. Вакцина доступна в России, постепенно препарат попадает в государственную сеть клиник, начинают также прививать и в крупных частных клиниках.
Ежедневно расширяется перечень групп, представители которых могут записаться на вакцинацию. Фактически, вакцина доступна всем желающим.

В России прививают вакциной гам-ковид-вак, которая содержит рекомбинантные аденовирусные частицы (26 серотипа в первой прививке и 5 серотипа во второй прививке) + ген белка S вируса SARS-CoV-2. Именно на основе этого гена в нашем организме синтезируется белок S, в ответ на который вырабатываются защитные антитела.

Различные вакцины становятся доступными в разных странах: так мРНК-вакцины COVID-19 BNT162b2 (вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19) и мРНК 1273 (вакцина Moderna COVID-19) получили разрешение на экстренное использование в США в декабре 2020 года. Каждая из них вводится в виде двух внутримышечных доз, разделенных несколькими неделями.

В США приоритет для вакцинации отдается медицинскому персоналу, доступность прививки существенно ниже, чем в России.

Все вакцины имеют те или иные побочные действия, так называемые, нежелательные эффекты.

В случае с вакциной гам-ковид-вак - её общая безопасность подтверждена первыми фазами клинических исследований, но у части пациентов возникают слабые побочные эффекты, которые проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

У Американской службы контроля CDC есть Vaccine Adverse Event Reporting System, они активно собирают обратную связь о побочных действиях через данную систему оповещения.

В России тоже есть официальная система - данные собирает Росздравнадзор с помощью электронных извещений.

Но для подачи электронного извещения нужно: а) отправлять его от медицинского учреждения, б) использовать специальную информационную систему Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» или отправить по электронной почте.

Как мы все понимаем, сначала нужно обратиться в медицинскую организацию, там зафиксируют побочное действие и быть может отправят извещение в ведомство.

Далеко не все готовы что-то туда отправлять. Уверен, что система поменяется и все побочные действия будут собираться через электронный сервисы - так информация будет доходить до адресата быстрее, анализ будет более оперативным и действия по предотвращению более оперативными.

Сбор и анализ отзывов своими силами.

Пока наша система настраивается, я запустил анкету, в которой вы можете указать какие побочные действия были у вас. Заполните, если вы уже вакцинировались. Так мы соберем как можно больше обратной связи про эффекты, проанализируем и представим «как есть». Чтобы всем, кто будет вакцинироваться во вторую и третью очередь, было спокойнее. Да и нам самим, потому что многим предстоит еще вторая прививка.

Кстати, судя по заполнению анкеты, вторая прививка переносится лучше, чем первая. Реже повышается температура и меньше общих проявлений. Вот здесь можно посмотреть промежуточные результаты анализа анкет https://t.me/ilyazhilkin.

Частые побочные эффекты от вакцинации гам-ковид-вак

В норме могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и продолжаться пару дней.

Кратковременные общие - гриппоподобный синдром (озноб, температура, боли в мышцах/суставах, слабость, недомогание, головная боль).

Местные - болезненность в месте укола, покраснение, припухлость.

При повышении температуры могут быть использованы противовоспалительные средства: парацетамол или ибупрофен.

Возникновение таких проявлений допустимо и переживать по этому поводу не надо.