Отчёт перед IPO Cyteir Therapeutics (CYT)

О компании и продукте

Cyteir Therapeutics — клиническая биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации прецизионных онкологических препаратов следующего поколения, которые ингибируют дезоксирибонуклеиновую кислоту или ДНК, восстанавливают повреждения и вызывают гибель раковых клеток с помощью терапевтической стратегии, известной как синтетическая летальность.

Синтетическая летальность представляет собой клинически подтвержденный подход к разработке лекарств и возникает, когда имеется дефицит в одном из двух состояний, которые допустимы по отдельности в клетках, но смертельны вместе.

Их ведущая программа, CYT-0851, проходит 1/2 фазы испытания на взрослых пациентах с гематологическими злокачественными новообразованиями и солидными опухолями. Если это будет подтверждено данными фазы 1/2 и при условии согласия FDA, Cyteir Therapeutics могли бы начать потенциально регистрационное испытание в 2022 году для лечения рецидивирующей и / или рефрактерной лимфомы и / или солидных опухолей.

Cyteir Therapeutics также планирует разработать CYT-0851 в дополнительных условиях опухоли как в качестве монотерапии, так и в сочетании с одобренными противораковыми препаратами, а также планирует начать дозирование в ходе испытания 1/2 фазы, которое исследует переносимость и предварительную активность комбинаций со стандартными методами лечения во второй половине 2021 г.

Всего компания привлекла $156,7 млн. Акционеры - Celgene Corporation, Droia Ventures, Lightstone Ventures, Novo Holdings A/S.

Исследование рынка

Согласно отчёту Mordor Intelligence об исследовании рынка за 2018 год, глобальный CAGR для лечения солидных опухолей ожидается на уровне 15% в период с 2019 по 2024 год.

Ключевыми элементами, способствующими этому ожидаемому росту, являются растущие правительственные инициативы, одобрение новых продуктов для лечения рака яичников, поджелудочной железы и простаты, а также рост заболеваемости и осведомлённости о раке.

Кроме того, в отчёте об исследовании говорится, что согласно Всемирному докладу о раке, заболеваемость раком может вырасти на 50% до 15 миллионов новых случаев к 2020 году.

Наиболее распространёнными видами рака в 2016 году были рак груди, лёгких и бронхов, простаты, толстой и прямой кишки, а также рак мочевого пузыря, меланома кожи, неходжкинская лимфома, рак щитовидной железы, рак почек и почечной лоханки, лейкемия, рак эндометрия и рак поджелудочной железы.

Согласно прогнозам, в течение прогнозируемого периода на рынке будет доминировать североамериканский регион из-за высокой заболеваемости раком; Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти быстрее всего

Рынок, безусловно, высококонкурентный и на нём представлены такие компании как:

AbbVie
Artios Pharma
AstraZeneca
BeiGene
Breakpoint Therapeutics
Bristol-Myers Squibb
Clovis Oncology
EMD Serono
Foghorn Therapeutics
Genentech
GlaxoSmithKline
IEDAYA Biosciences
Merck
Pfizer
Repare Therapeutics
Tango Therapeutics

Андеррайтеры

Размещение пройдёт под руководством J.P. Morgan/ Morgan Stanley/ BofA Securities

Основным андеррайтером выступает J.P. Morgan, который провёл 62 IPO за последний год, доходность за первые 3 месяца составила 42% .

Медицинские IPO в прошлом году принесли 29% прибыли .

Из 10 последних IPO все 10 показали прибыль.

6 из 10 показали прибыль выше 15%.

1 из 10 показала прибыль выше 100%.

Оценка менеджмента

Маркус Реншлер, доктор медицинских наук, является членом нашего совета директоров с мая 2016 года и президентом и главным исполнительным директором с января 2018 года. Ранее, с 2008 по 2017 год, д-р Реншлер работал в компании Celgene в качестве старшего вице-президента и главного медицинского директора Celgene Cellular Therapeutics, старшего вице-президента и глобального руководителя медицинского направления гематологической онкологии, вице-президента по развитию бизнеса и вице-президента по клиническим исследованиям и разработкам. До этого, с 2007 по 2008 год, д-р Реншлер был вице-президентом по клиническому развитию в корпорации Pharmion. До этого, с 1996 по 2007 год, д-р Реншлер занимал различные должности в области клинического развития в компании Pharmacyclics, в последний раз в должности старшего вице-президента по клиническому развитию онкологии. Д-р Реншлер имеет более чем 25-летний опыт в создании успешных биофармацевтических компаний и в исследованиях рака - от фундаментальных лабораторных исследований до утверждения и запуска лекарств. Д-р Реншлер отвечал за успешную глобальную регистрацию и запуск препаратов для лечения рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких и рака поджелудочной железы, а также за медицинскую стратегию запуска препаратов для лечения гематологических злокачественных опухолей и солидных опухолей, таких как REVLIMID® (леналидомид), POMALYST® (помалидомид), ABRAXANE® (наб-паклитаксел) и VIDAZA® (азацитидин). Д-р Реншлер был постдокторантом у д-ра Рональда Леви в Стэнфордском университете. Д-р Реншлер является сертифицированным медицинским онкологом, имеет степень доктора медицины Стэнфордского университета и степень бакалавра Принстонского университета. До 2015 года д-р Реншлер был адъюнкт-клиническим доцентом медицины (онкология) в Стэнфордском университете, где он преподавал и лечил пациентов в программе лечения лимфомы. За свою карьеру доктор Реншлер является автором или соавтором более 40 научных работ и указан в качестве изобретателя в многочисленных выданных и ожидающих выдачи патентах. Мы считаем, что д-р Реншлер обладает достаточной квалификацией для работы в нашем совете директоров благодаря своему обширному опыту в области лимфомы. биотехнологической отрасли, открытии и разработке лекарств от рака, корпоративном управлении, развитии бизнеса и руководстве.

Эндрю Генгос занимает должность нашего главного коммерческого директора с февраля 2020 года. До прихода в Cyteir г-н Генгос занимал должность главного коммерческого директора и финансового директора компании AOBiome Therapeutics с января 2019 года по декабрь 2019 года. До этого, с октября 2017 года по декабрь 2018 года, г-н Генгос занимал должность главного операционного директора и руководителя отдела корпоративного развития в Synlogic Inc. До прихода в Synlogic г-н Генгос работал главным исполнительным директором, президентом и директором компании ImmunoCellular Therapeutics с декабря 2012 года по декабрь 2016 года. До этого г-н Генгос занимал должность вице-президента по стратегии и корпоративному развитию в компании Amgen с 2002 по 2010 год. До Amgen г-н Генгос был старшим менеджером по работе с клиентами в McKinsey & Company с 1991 по 1998 год, специализируясь на практике в области здравоохранения. Г-н Генгос получил степень бакалавра химического машиностроения в Массачусетском технологическом институте и степень магистра делового администрирования в Школе менеджмента UCLA Anderson.

Пол Секрист, доктор философии, занимает должность нашего главного научного сотрудника с июня 2020 года. До прихода в Cyteir д-р Секрист был старшим вице-президентом по исследованиям открытий в компании Lifemine Therapeutics с января 2018 года по июнь 2020 года. До этого д-р Секрист работал старшим главным научным сотрудником и директором в компании AstraZeneca Pharmaceuticals с сентября 2011 года по декабрь 2017 года. До этого д-р Секрист занимал различные должности научного руководителя в компаниях, занимающихся разработкой лекарственных препаратов, включая OSI Pharmaceuticals, Aton Pharma и Merck & Company, с начала своей карьеры в фармацевтике и биотехнологиях в 1996 году. В этих организациях д-р Секрист руководил многочисленными доклиническими программами по поиску лекарств, разработке лекарств и трансляционной биологии, сосредоточившись в основном на онкологии. Доктор Секрист получил степень бакалавра биологии в Вартбургском колледже и степень доктора философии по фармакологии в аспирантуре Мэйо. Он прошел постдокторскую стажировку в Национальной еврейской больнице в Денвере, штат Калифорния.

Дэвид Гайеро занимает должность нашего вице-президента по финансам с декабря 2020 года. До прихода в Cyteir г-н Гайеро работал на различных должностях в компании Wave Life Sciences с 2017 по 2020 год, в последнее время занимая должность временного финансового директора, а до этого - вице-президента и корпоративного контролера. До прихода в Wave, с 2015 по 2017 год, г-н Гайеро занимал должность вице-президента и корпоративного контролера компании OvaScience, Inc. До этого г-н Гайеро занимал различные должности с возрастающей ответственностью и масштабом в области финансов и бухгалтерского учета в корпорации iRobot. Г-н Гайеро начал свою карьеру в сфере публичной бухгалтерии в компании PricewaterhouseCoopers LLP. Г-н Гайеро получил степень бакалавра бухгалтерского учета в Массачусетском университете в Амхерсте и является дипломированным бухгалтером штата Массачусетс.

Финансовые показатели

Запас наличности опустился до 11 млн в 2020 году, что говорит о том, что IPO было больше нуждой, что не очень нравится IPO инвесторам.

В общем, экстренное всплытие подводной лодки.

Операционные расходы увеличились за последний год на 30%, что не слишком много.

В ходе IPO компания получит около 125 млн, что при её операционных расходах в 16-20 млн выглядит внушительной суммой.

Риски, способные существенно повлиять

У нас ограниченная операционная история, мы не инициировали, не проводили и не завершали никаких клинических испытаний, а также не имеем продуктов, одобренных для коммерческой продажи, что может затруднить вам оценку нашего текущего бизнеса и вероятности успеха и жизнеспособности.

• Мы понесли значительные убытки с момента создания компании, и мы ожидаем, что понесем значительные убытки в обозримом будущем и, возможно, не сможем достичь или поддерживать прибыльность в будущем. Мы не получили никакого дохода от наших продуктов-кандидатов и, возможно, никогда не получим дохода или не станем прибыльными.

• Даже если это предложение будет успешным, нам потребуется значительный дополнительный капитал для финансирования наших операций в будущем. Если мы не сможем привлечь такой капитал в случае необходимости или на приемлемых условиях, мы можем быть вынуждены отложить, сократить и/или ликвидировать одну или несколько программ развития или будущих усилий по коммерциализации.

• Наш будущий рост зависит от нашей способности идентифицировать и приобретать или лицензировать продукты.

• Нам может быть трудно привлечь пациентов к нашим клиническим испытаниям, учитывая относительно небольшую популяцию пациентов с показаниями, для которых разрабатываются наши кандидаты на продукт.

• Результаты наших доклинических испытаний и ранних клинических испытаний могут не предсказывать успех наших последующих клинических испытаний, а результаты наших клинических испытаний могут не удовлетворять требованиям FDA или других сопоставимых зарубежных регулирующих органов.

• Мы сталкиваемся с серьезной конкуренцией, которая может привести к тому, что другие откроют, разработают, лицензируют или коммерциализируют продукты раньше или более успешно, чем мы.

• Процессы одобрения регулирующими органами FDA и других сопоставимых иностранных регулирующих органов являются длительными, трудоемкими и по своей сути непредсказуемыми.

Наша оценка:

Рынок рака невероятно большой. По данным researchandmarkets, мировой рынок лечения солидных опухолей вырастет с $121,3 млрд в 2018 году до $424,6 млрд к 2027 году. В ходе доклинических и ранних клинических испытаний компания заявляет, что её препарат продемонстрировал способность избирательно воздействовать как на рак крови, так и на солидные опухоли.

Cyteir также сказал, что исследования показывают, что его препарат можно комбинировать с другими методами лечения, которые вызывают повреждение ДНК раковых клеток. Это создаёт положительный фон для будущего маркетинга.

Кроме того, Cyteir сказал, что его препарат может быть менее токсичным для пациента по сравнению с другими ингибиторами DDR, что повышает шансы на одобрение FDA.

Вдобавок к этому присутствует достаточно серьезный список инвесторов, которые верят в компанию: Celgene, Venrock, CaaS Capital Management, Novo Holdings и Droia Ventures. А также хороший пул андеррайтеров во главе с J. P. Morgan, который показал среднюю доходность IPO в 44%

При объеме привлечения средств в 125 млн$ аллокация будет мизерной.

Поэтому мы принимаем решение участвовать в данном IPO на 50% от свободных денежных средств.

Ожидаемая аллокация 1-2%

Ожидаемый Апсайд: 30-40%

Риск высокий