МЕТОДЫ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИЙ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ ПОЛОВЫМ ПУТЕМ: ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
Igor Toskin, Rosanna W Peeling, David Mabey, King Holmes, Ronald Ballard, James Kiarie, Ian Askew. Point-of-care tests for STIs: the way forward. Sex Transm Infect 2017;93:S1-S2. http://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2016-053074
Согласно критериям ВОЗ чтобы метод диагностики можно было бы считать экспресс-методом он должен быть недорогим, чувствительным, специфичным, легким и простым в исполнении, не требующим специального оборудования и мобильным. Не удивительно, что создавать такие диагностикумы довольно трудно. Оперативная передача информации пациенту увеличит скорость принятия мер по проведению терапии и ускорит или обеспечит благоприятный исход течения заболевания, а также предотвратит дальнейшее распространение инфекции и репродуктивные потери пациента и социума в целом.
Чтобы достичь ощутимого снижения числа случаев заражения ИППП в мире, ВОЗ пересмотрела стратегию диагностики, делая акцент на раннюю диагностику и выявление случаев бессимптомного носительства. Новая стратегия признает отсутствие надежных, недорогих экспресс-тестов как основной барьер при проведении мероприятий по предотвращению распространения ИППП. Еще одна проблема – валидация и стандартизация инновационных методов и подходов к диагностике – требует слишком много времени от изобретения до внедрения в рутинную практику.
В 2014 и в 2015 годах ВОЗ провел съезды специалистов со всех регионов мира, чтобы обсудить состояние дел в отношении современных методов диагностики ИППП, определить недостатки и пути к решению существующих проблем. В этом обзоре авторы сообщают о прогрессе в диагностических подходах, которые появились в течение последних десяти лет и планы на будущее.
Первая ссылка в обзоре отправляет читателя к целевым продуктам диагностики, которые были обозначены экспертами, к знакомству с доступными на сегодняшний день экспресс-тестами, с которыми можно сравнивать новые разрабатываемые подходы, и чтобы понимать, относительно каких общепринятых методов проводить валидацию новых методов. Авторы также сообщают о полном списке доступных на рынке медицинских услуг технологий и экспрессметодов для выявления четырех самых известных и распространенных ИППП и ВПЧ. Прогресс микрофлюидики и нанотехнологий, возможно, поможет создать мультиплексные экспресс-тесты, проводящие не только качественное, но и количественное выявление возбудителей.
Экспресс-диагностика является необходимой на сегодняшний день, так как это помогло бы противостоять новой надвигающейся угрозе – антибиотикорезистентности возбудителей ИППП. В последнем докладе ВОЗ обсуждалось внедрение новых быстрых методов установления резистентных форм ИППП и других микроорганизмов. Применение быстрых тестов в этом плане поможет предотвратить необоснованное назначение противомикробных препаратов, а значит и формирование резистентных штаммов.
Новые тесты быстрой диагностики могут иметь превосходные исполнительские характеристики с точки зрения лабораторных правил и требований, однако использование новых, еще не внедренных методик, должно пройти все этапы апробирования в клинических испытаниях той лаборатории, в режим работы которой этот метод планируется к внедрению. Доклад ВОЗ содержит в себе информацию об экспресс-методах на ХИ, гонорею, трихомониаз и ВПЧ и суммирует результаты апробирования двойного экспресс-теста на ВИЧ/сифилис в разных группах пациентов.
Экспресс-тесты, в идеале, должны стать диагностикой будущего, в особенности в странах с низким уровнем доходов среди населения, в центрах по профилактике и в специализированных клиниках, а также должны стать доступными для людей из групп повышенного риска инфицирования ИППП и ВИЧ. Современные экспресс-тесты нуждаются в улучшении чувствительности обнаружения антигена, в увеличении доступности метода, особенно молекулярных методов, до того момента, когда будут приняты рекомендации по использованию методов диагностики. Необходимо расширять программы скрининга населения с привлечением ключевых рискованных популяций для участия в программах валидации и клинических испытаниях новых тестов. Внедрение таких тестов в регионы, в которых до сих пор на первый план выходят субъективные признаки клинического осмотра с поиском симптомов, коренным образом поменяло бы эпидемиологическую ситуацию и уровень информированности пациентов, которые смогли бы самостоятельно не только собирать биоматериал, но и проводить детекцию патогена без посещения клиники.
Изобретение экспресс-тестов по подсчету CD4- лимфоцитов у ВИЧ-инфицированных людей показало, что преодоление национальных законов является непреодолимым препятствием на пути к внедрению нового метода диагностики. Многоцентровые исследования требуют проведения больших обучающих мероприятий и мониторинга эффективности тестов, постоянно проверяя качество результатов тестирования и проверяя наличие ошибок операторов или инструментария, поломку инструментов, перебоев в поставке реагентов и материалов. Технологические инновации необходимы, но в контексте особенностей отдельно взятых стран этого не достаточно, чтобы преодолеть эпидемию распространения ИППП и ВИЧ во всем мире. Лаборатории должны осознать, что в контексте перехода от классических, сложных в исполнении методов диагностики к легким и быстрым экспресс-методам им придется взять на себя иную роль – обучающую и арбитражную. Лаборатории станут центрами диагностики и, одновременно, центрами по обучению населения правильному использованию мобильных диагностикумов.