Инструкция Ингалятор

Портативный небулайзер

(Модель №: ZC01)

Руководство по эксплуатации

Содержание

1. Описание устройства

2. Характеристика устройства

3. Комплектация

4. Показания и противопоказания

5. Предупреждения и памятки

6. Эксплуатация и использование

7. Чистка и техническое обслуживание

8. Транспортировка и хранение

9. Анализ неисправностей и устранение неполадок

10. Инструкция по маркировке (таблица 10-1)

11. Информация об электромагнитной совместимости

1. Описание устройства

Медицинский невентиляционный небулайзер (атомайзер) — это устройство, предназначенное для распыления жидкого лекарственного средства в виде аэрозоля в воздух, которым будет дышать пациент. Портативный небулайзер (распылитель) серии LS01 был разработан для лечения астмы, аллергии и других респираторных заболеваний. Это портативное устройство, предназначенное для распыления прописанных врачом лекарств в виде аэрозоля из микроскопических капель, который можно легко вдыхать через мундштук или маску. Данное руководство по эксплуатации содержит важную информацию и меры предосторожности, перед использованием устройства вы должны прочитать и понять его целиком. Обратите особое внимание на все меры предосторожности, обозначенные знаками “ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ", "ОСТОРОЖНО" и "ПРИМЕЧАНИЕ".

2. Характеристики устройства

2.1 Технические параметры, размер и вес (таблица 2-1)

Таблица 2-1

Требования к мундштуку и маске:

Должны быть зарегистрированы в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, внутренний диаметр должен составлять 20 мм.

Требования к параметрам адаптера:

Вход: переменный ток 120 В, 60 Гц;

Ток менее 0.5 А;

Выход: постоянный ток 5 В;

Ток: 1 А;

Тип выхода: USB, Type-C;

2.2 Распределение размера частиц

Условия теста:

Добавьте в емкость 5 мл 0.9% физиологического раствора NaCl.

Температура: 25±5°C Относительная влажность: 60±15%

При вышеуказанных условиях кривая распределения диаметра частиц раствора: смотрите рисунок ниже.

Примечание: V% на рисунке выше представляет распределение по объему, EV% представляет распределение по накопленному объему

Средний размер частиц: 4 мк±25%

Процент частиц размером менее 5 мк: ≥65%

2.3 Условия эксплуатации

Температура окружающей среды: 5°C-40°C

Относительная влажность: ≤80% отн.влаж. (без конденсации)

Атмосферное давление: 86 кПа-106 кПа

2.4 Условия хранения

Температура окружающей среды: -40°C-55°C

Относительная влажность: ≤93% отн.влаж. (без конденсации)

Атмосфера: 86 кПа-106 кПа

3. Комплектация

Комплектация состоит из самого устройства, емкости для жидкости и аксессуаров (мундштук, маска для взрослых и маска для детей).

Обратитесь к рисунку 1, чтобы проверить устройство и емкость для жидкости.

Вид спереди Вид сзади

Рисунок 1 Комплектация устройства

1. Корпус устройства 2. Емкость для жидкого лекарства 3. Металлическая сетка 4. Трубка для пропуска частиц 5. Кнопка включения 2(6). Емкость для жидкого лекарства 7. Крышка батарейного отсека 8. Порт питания

4. Показания и противопоказания

4.1 Показания

Прибор подходит для распыления жидкости и передачи частиц в дыхательные пути, а также предоставляет пациентам возможность респираторной терапии.

Меры предосторожности:

Младенцы, дети младшего возраста и люди, не способные осознавать последствия своих действий должны использовать устройство под присмотром ответственных взрослых.

4.2 Противопоказания

Пациентам с острым отеком легких запрещается использовать это устройство. Кроме того, пациентам с бронхиальной астмой не следует его использовать, поскольку частицы слишком малы: их количество попадает в альвеолы, что может вызвать бронхоспазм и усугубить астму.

5. Предупреждения и памятки

• Пожалуйста, внимательно прочтите руководство по эксплуатации перед использованием, строго следуйте ему при сборке и работе устройства.
• Пожалуйста, используйте аксессуары, соответствующие требованиям спецификации (мундштук и маска).
• Это устройство предназначено только для распыления и не может быть использовано для других целей.
• Пожалуйста, тщательно очистите емкость для жидкости и мундштук перед использованием.
• Не делитесь устройством или аксессуарами с другими лицами во избежание перекрестного заражения.
• Пожалуйста, строго следуйте указаниям врача относительно типа/дозы препарата.

Предупреждение: Пентамидин не применим к данному устройству.

Запрещается добавлять суспензии или жидкости с высокой концентрацией.

Меры предосторожности: Пожалуйста, не добавляйте жирные жидкости, с гранулами или латексом, иначе они закупорят сетку.

• Дети и люди, не способные осознавать последствия своих действий, должны пользоваться устройством под присмотром ответственных взрослых.
• Рекомендуется выбирать самый низкий уровень скорости (режим) для детей.
• Пожалуйста, храните данное изделие в недоступном для детей месте.
• Пользователи, которые носят кардиостимуляторы или другое электрическое медицинское оборудование, должны следовать указаниям врача.
• Не пользуйтесь устройством мокрыми руками и не прикасайтесь к адаптеру или розетке питания.
• Пожалуйста, храните устройство в прохладном и сухом месте.
• Запрещается разбирать или пересобирать данное устройство.
• Не используйте устройство для хранения лекарственных средств.
• Не прикасайтесь к распылительной сетке емкости руками или другими острыми предметами, иначе это повлияет на эффект от использования устройства.
• Пожалуйста, выбрасывайте медицинские отходы в соответствии с местными законами и нормативными актами.

Меры предосторожности:

• Пожалуйста, чистите и дезинфицируйте емкость для жидкости до и после каждого использования (Пожалуйста, ознакомьтесь с разделом 7 "Техническое обслуживание", чтобы узнать подробности).
• Не используйте данное устройство при температуре, влажности и атмосферном давлении, превышающим указанные производителем.

6. Эксплуатация и использование

6.1 Установка

6.11 Установка батарей (см. рисунок 2)

1) Слегка приподнимите крышку батарейного отсека, чтобы ее открыть;

2) Установите 2 щелочные батарейки типа АА;

3) Закройте крышку батарейного отсека.

Battery - Батарейка

Main device - Устройство

Battery warehouse - Отсек для батареек

Рисунок 2 Установка батареек

Предупреждение: Пожалуйста, не позволяйте детям прикасаться к крышке батарейного отсека.

Меры предосторожности:

• Пожалуйста, установите батарейки правильно в соответствии с положительными и отрицательными знаками, в противном случае устройство может не работать.
• Пожалуйста, не используйте одновременно старые и новые батарейки, разных образцов, типов, моделей и методов изготовления.
• Пожалуйста, извлеките емкость для жидкости перед установкой батареек.
• Пожалуйста, замените 2 старые батарейки на 2 новые, если старые батарейки не могли обеспечить достаточное напряжение для работы устройства.
• Пожалуйста, утилизируйте батарейки в соответствии с местными законами и нормативными актами.

6.12 Использование адаптера

Устройство может питаться от адаптера переменного тока, если батареи не используются.

1. Пожалуйста, ознакомьтесь с рисунком 1, чтобы узнать, как подключить адаптер и устройство;
2. Подключите адаптер к розетке;
3. Нажмите кнопку ВКЛЮЧЕНИЯ/ВЫКЛЮЧЕНИЯ, индикатор загорится зеленым, устройство начнет работать.

Меры предосторожности:

• Не заряжайте устройство;
• Не используйте одновременно питание от батареек и адаптера;
• Пожалуйста, выньте батарейки, если хотите подключить устройство к адаптеру с помощью USB-разъема.

6.13 Установка емкости

Удерживая корпус устройства одной рукой, а стаканчик с лекарством — другой (см. рисунок 3), поверните емкость по часовой стрелке, щелчок означает успешную установку.

Medicine cup - Емкость для жидкости

Main device - Устройство

Anticlock revolve - Вращение против часовой стрелки

Рисунок 3 Установка емкости для жидкости

Меры предосторожности:

• Пожалуйста, следите за тем, чтобы место соединения между устройством и емкостью для жидкости было чистым, в противном случае устройство может работать неправильно (Обратитесь к разделу 7, чтобы ознакомиться с подробностями технического обслуживания).
• Если емкость с лекарством плохо зафиксирована, устройство также может работать неправильно.
• Если емкость повреждена или ее невозможно хорошо почистить, пожалуйста, замените ее на новую.

6.2 Способ эксплуатации

1) Правильно установите 2 батарейки типа АА;

2) Наденьте соответствующую маску или мундштук;

3) Откройте емкость для жидкости (см. рисунок 4);

4) Перелейте раствор в нее;

5) Закройте емкость;

6) Нажмите кнопку включения устройства один раз (первая скорость, для детей), зеленый индикатор мигнет;

7) Нажмите кнопку второй раз (скорость вторая, для детей или взрослых), зеленый индикатор мигает быстрее, частиц становится больше;

8) Нажмите кнопку еще раз (третья скорость, для взрослых), зеленый индикатор мигает еще быстрее, максимальное кол-во частиц;

9) Нажмите кнопку вновь, небулайзер выключится.

Add the liquid medicine to the cup - Налейте лекарственную жидкость в емкость

Put the lid on the liquid medicine cup - Закройте крышку емкости с лекарственной жидкостью

На рисунке 4 Процесс добавления лекарства в емкость

Меры предосторожности:

• Рекомендуется добавлять 1-10 мл лекарства в емкость;
• Пожалуйста, строго следуйте рекомендациям врача по увеличению дозировки;
• Пожалуйста, закройте крышку, чтобы предотвратить утечку лекарств после того, как наполните емкость жидкостью;
• Если лекарственная жидкость вытекает из емкости, а ее горлышко полностью закрыто, пожалуйста, замените ее на новую.

6.2.2 Сборка аксессуаров

В комплектацию входят маски (маска для взрослых и маска для детей) и мундштук. Рекомендуется использовать мундштук для пероральных ингаляций и маску для назальных ингаляций.

1. Установка маски (см. рисунок 5)

Mist outlet tube - Трубка для выпуска частиц

Mask - Маска

Рисунок 5 Установка маски

2) Установка мундштука (см. рисунок 6)

Mist outlet - Трубка для выпуска частиц

Mouthpiece - Мундштук

Рисунок 6 Установка мундштука

6.2.3 Нажмите кнопку, чтобы включить устройство после выполнения описанных выше действий.

6.2.4 Устойчиво держите устройство и начинайте ингаляцию;

1) Вдыхайте частицы при использовании мундштука;

2) Прикрывайте рот и нос при использовании маски.

Предупреждения:

• Пожалуйста, не делитесь аксессуарами с другими лицами, чтобы предотвратить перекрестное заражение;
• Пожалуйста, заменяйте аксессуары, когда они устаревают или повреждаются, чтобы это не повлияло на эффект от использования устройства;

• Продолжительность процедуры не должна превышать 20 минут;
• Советуем выбирать самый низкий уровень скорости для детей;
• Не встряхивайте устройство во время использования, небольшое покачивание не повлияет на его работу, но угол поворота не должен превышать 45°

6.2.5 Завершите ингаляцию

1) Нажмите кнопку, чтобы выключить аппарат (световой индикатор погаснет);

2) Если для питания устройства используется адаптер, пожалуйста, отключите его от сети после завершения процедуры.

Mist tube - Трубка для выпуска частиц

Mask - Маска

Рисунок 7 Снимите маску

3) Как снять маску и мундштук (см. рисунки 7 и 8).

Mist tube - Трубка для распыления частиц

Mouthpiece - Мундштук

Рисунок 8 Снимите мундштук

4) Удерживая устройство одной рукой, вращайте емкость против часовой стрелки, чтобы отсоединить ее (см. рисунок 9).

Anticlockwise revolve - Поверните против часовой стрелки

Рисунок 9 Отсоедините емкость для жидкости

5) Промойте устройство и его принадлежности (см. раздел 7 “Техническое обслуживание”).

7. Чистка и техническое обслуживание

Пожалуйста, тщательно чистите и обслуживайте устройство, ознакомьтесь с приведенными ниже подробностями.

Меры предосторожности:

• Пожалуйста, выключите устройство, выньте батарейки или отсоедините адаптер от розетки перед чисткой.
• Устройство может плохо работать при терапии, если не проводить чистку или техническое обслуживание в соответствии с нашим методом.

7.1 Чистка и техническое обслуживание устройства

1) Извлеките батарейки;

2) Протрите поверхность устройства хлопчатобумажной тканью, а затем вытрите насухо мягким сухим полотенцем.

7.2 Емкость для жидкости

1) После извлечения емкости промойте ее чистой водой, затем вытрите воду хлопчатобумажной тканью или полотенцем.

Что касается распылительной сетки, пожалуйста, слегка протрите ее медицинским ватным тампоном.

2) Емкость можно опустить в медицинский спирт (70-75%) на 3-5 минут для дезинфекции, а затем высушить на воздухе и сложить.

7.3 Распыляющая сетка

Обработку следует производить после каждого использования устройства. Пожалуйста, налейте 5 мл воды температуры около 80 градусов в емкость, включите устройство. Нажмите кнопку несколько раз, чтобы увеличить объем распыления до максимального, разбрызгайте все 5 мл горячей воды, а затем высушите емкость.

7.4 Маска и мундштук

Снимите маску и мундштук, затем промойте под пресной водой и с помощью хлопчатобумажной ткани или полотенца вытрите воду.

Меры предосторожности:

• Возможно совместное использование основного устройства с другими лицами, но не аксессуаров.
• Способ дезинфекции: протирайте маску и мундштук 75%-ным медицинским спиртом в течение 3 минут, затем высушите на воздухе.
• Пожалуйста, замените аксессуары, если они были повреждены или не поддавались чистке.

8. Транспортировка и хранение

8.1 Транспортировка

Необходимо защищать устройство от солнца и дождя, предотвращать вибрацию, удары и серьезные падения во время транспортировки. Пожалуйста, обращайтесь с ним осторожно. Запрещается складывать с тяжелыми предметами.

8.2 Хранение

Температура хранения: -40°C~55°C;

Относительная влажность: ≤93% (без конденсата);

Окружающая среда: 86 кПа-106 кПа;

Отсутствие агрессивных газов, хорошая воздухопроницаемость.

Таблица 9-1

10. Описание маркировок

Таблица 10-1

11. Информация об электромагнитной совместимости

Предупреждение:

Пожалуйста, ознакомьтесь с содержанием руководства по эксплуатации при установке аксессуаров и использовании устройства, производитель не несет ответственности за риск, вызванный неправильными действиями пользователя.

Предупреждения:

Производитель не берет на себя ответственность, если пользователи используют другие аксессуары.

Предупреждения:

Во время работы устройство не должно находиться вблизи другого оборудования, при необходимости следует проверить, может ли оно работать должным образом.

Основные характеристики:

Скорость распыления: Минимальная скорость распыления ≥0.2 мл/мин. Данный продукт соответствует таблице 11-2.

Товарная накладная