ОРФАННОЕ СПАСЕНИЕ
Фармацевтический вестник, Москва, 26 ноября 2019
Препараты для лечения редких заболеваний держат фармотрасль на плаву
Компании Большой фармы спокойно относятся к патентному обвалу, отсутствию новых блокбастеров, сокращению бюджета здравоохранения и др. Уверенность в своих силах им придают орфанные препараты. Продажи препаратов для лечения редких заболеваний быстро растут. По оценкам экспертов Scope Ratings, в период между 2019-м и 2024 годом ежегодный рост объема продаж орфанных препаратов составит 12%. Это намного выше общего показателя по фармотрасли (5%).
Аналитики EvaluatePharma прогнозируют, что в 2024 году на долю этой категории лекарственных средств придется 22% общего показателя продаж, что вдвое больше показателя по дженерикам. Для сравнения: в 2017 году этот показатель равнялся 16%, в 2020 году составит 18%.
По словам директора по корпоративной информации Scope Ratings Олафа Тельке, вывод на рынок орфанного препарата обходится фармкомпаниям в пять раз дороже, чем обычного. Поэтому производителям удается обосновывать высокие цены, достигающие сотен тысяч долларов на пациента.
Между тем у производителей орфанных препаратов есть ряд преимуществ, основные из которых - высокие барьеры для конкурентов, высокие прибыли и стабильный спрос среди врачей и пациентов.
Швейцарская Novartis производит препарат Zolgensma, одобренный для лечения детей младше двух лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) для однократного применения. Стоимость препарата - более 2 млн долл. США. С момента лонча препарата в мае 2019 года его объем продаж составил уже 175 млн долл. США.
По данным экспертов, в мире насчитывается около 7 тыс. редких заболеваний, от которых страдают примерно 350 млн человек. В отдельно взятой стране таких пациентов может быть несколько сотен или тысяч.
Отношение регуляторов и фармкомпаний к орфанным препаратам за последнее время изменилось в лучшую сторону. Как следствие, в сегмент осуществляются инвестиции, объем которых неуклонно растет. Что касается регуляторов, то FDA, например, стало присваивать специальный орфанный статус препаратам, имеющим потенциал в области терапии редких заболеваний.
Поворот в сторону орфанных лекарств стал спасением для фармотрасли. По словам Олафа Тельке, прибыли крупнейших фармкомпаний стали неподвластны таким внешним рыночным воздействиям, как патентный обвал, снижение цен, рост расходов и др. Прибыль до уплаты налогов, процентов, износа и амортизации (EBITDA) крупнейших фармпроизводителей - Novartis, Pfizer, Roche и Sanofi - стабильно держится на уровне 25 - 40% в период между 2014-м и 2018 годом.
Благодаря продажам орфанных препараторов фармгиганты могут быть уверены в стабильности на многие годы вперед, невзирая на неблагоприятный рыночный прогноз, заключает эксперт.