Скрытая сложность сертификации средств индивидуальной защиты.  Аманда Ньюсом, главный инженер по средствам индивидуальной защиты, UL Solutions

В начале 2020 года, когда пандемия COVID-19 изменила привычную жизнь, производители средств индивидуальной защиты столкнулись с неожиданной проблемой. Респираторы, которые изначально разрабатывались для промышленного применения — чтобы защищать работников от вдыхания опасных частиц, газов или паров, — внезапно оказались крайне востребованными в медицинской сфере. Самый распространённый пример — респиратор N95 respirator.

Однако хотя многие промышленные изделия обеспечивали сопоставимый уровень защиты, они не соответствовали требованиям для использования в медицинской среде. Поэтому пришлось вводить специальные положения, позволяющие обеспечить нормативное соответствие для применения этих респираторов в здравоохранении.

Этот пример из реальной практики показывает, насколько важно оперативно корректировать действующие стандарты, чтобы отвечать на неожиданные вызовы и современные риски.

Почему стандарты должны постоянно меняться

Подобная ситуация характерна не только для медицины. Во многих отраслях стандарты должны развиваться, а продукция — проходить обновлённые процедуры сертификации, чтобы соответствовать новым угрозам и технологиям.

Будь то:

• внедрение новых технологий;
• инновации в конструкции оборудования;
• изменение способов применения техники —

каждое такое изменение может вызвать цепную реакцию, требующую новых методов испытаний.

Со стороны может показаться, что процесс обновления сертификации для промышленной, пожарной или медицинской экипировки довольно прост: провести несколько тестов, поставить отметку и продолжить работу.

В реальности же сертификация — это многоэтапный и комплексный процесс, включающий:

• строгие испытания;
• подробную документацию;
• постоянный контроль производства.

А обновление стандартов зачастую требует не просто технических правок, а длительного процесса обсуждений и голосований в комитетах специалистов.

Что на самом деле включает сертификация

Сертификация — это многоуровневый процесс, который оценивает работу изделия:

• в нормальных условиях;
• при отклонениях и неисправностях;
• в тяжёлых и экстремальных сценариях.

Например, испытание огнестойкости боевой одежды пожарных — это не просто воздействие открытого пламени на материал.

Процесс включает:

• строгий отбор образцов;
• контроль размеров и количества образцов;
• учёт влажности и температуры;
• калибровку испытательного оборудования;
• стандартизированный сбор данных.

Это необходимо, чтобы испытания можно было повторить в разных лабораториях и получить одинаковые результаты.

Но сами испытания — лишь часть процедуры. Сертификация также включает проверку документации:

• маркировки изделия;
• предупреждений по безопасности;
• руководств по эксплуатации.

Важно убедиться, что информация:

• легко читается;
• не стирается со временем;
• понятно объясняет безопасное использование изделия.

Масштабы сертификации огромны. Каждый год миллиарды изделий по всему миру проходят испытания и получают знак безопасности UL — один из наиболее известных сертификатов безопасности.

После получения сертификата работа не заканчивается. Проводится постоянный контроль производства, включая инспекции и аудиты на предприятиях. Это гарантирует, что серийная продукция соответствует первоначально сертифицированной конструкции.

Сколько времени занимает обновление стандартов

Стандарты регулярно пересматриваются, чтобы учитывать:

• новые технологии;
• новые материалы;
• новые угрозы безопасности.

Процесс обновления проходит через несколько этапов:

1. Сбор информации из практики
2. Анализ данных
3. Подготовка изменений
4. Обсуждение и голосование специалистов
5. Техническая проверка и утверждение

В зависимости от масштаба изменений пересмотр стандарта может занять от нескольких месяцев до нескольких лет.

Часто инициатива изменений начинается с данных из практики:

• отчётов о происшествиях;
• научных исследований;
• отзывов производителей;
• мнений пользователей оборудования;
• рекомендаций специалистов по безопасности.

Если выявляются пробелы в действующем стандарте, разрабатываются изменения, которые затем проходят процедуру обсуждения и утверждения.

Иногда новые требования затрагивают уже сертифицированную продукцию. В таких случаях устанавливается переходный период, в течение которого производители должны привести изделия в соответствие с обновлёнными требованиями.

Для продукции со сложной цепочкой поставок этот процесс требует тщательной координации между компаниями и партнёрами.

Роль исследований и инноваций

На развитие стандартов большое влияние оказывают научные исследования.

Например, профессия пожарного давно считается опасной, но исследования продолжают выявлять новые риски для здоровья, выходящие за рамки воздействия огня и высоких температур.

В 2010 году International Agency for Research on Cancer классифицировало профессиональную деятельность пожарных как возможно канцерогенную для человека.

Последующие исследования, проведённые совместно с Firefighter Safety Research Institute, выявили повышенный риск нескольких видов рака среди пожарных.

Одной из причин считается широкое использование синтетических материалов в современных зданиях и мебели. При горении такие материалы выделяют токсичные продукты, которые оседают на боевой одежде и могут передаваться на кожу.

Новые требования стандартов

Эти исследования повлияли на обновление стандартов.

В редакции 2025 года стандарта NFPA 1970 появились новые требования, включая:

• испытания на содержание ограниченных химических веществ в экипировке;
• упрощённые тесты на защиту от жидких и твёрдых загрязнений;
• многофакторное предварительное воздействие окружающей среды для проверки износостойкости внешних оболочек.

Эти изменения отражают переход к более комплексной оценке рисков, учитывающей не только тепловую защиту, но и долгосрочное воздействие загрязнений на здоровье пожарных.

Новые научные центры

Компания UL Solutions активно участвует в разработке новых подходов к безопасности.

Одним из примеров является Global Fire Science Center of Excellence, строящийся на кампусе компании в городе Нортбрук (штат Иллинойс). Открытие центра запланировано на 2027 год.

В нём будут объединены:

• современные установки для испытаний пожаров;
• инструменты моделирования и симуляции;
• исследования поведения пожаров в реалистичных условиях.

Почему это важно

Современные технологии создают новые риски, которых не существовало десятилетия назад. Среди них:

• энергетический переход;
• распространение литий-ионных аккумуляторов;
• использование новых строительных материалов;
• сложные взаимосвязанные инженерные системы.

Все эти факторы создают новые вызовы безопасности, с которыми ежедневно сталкиваются пожарные и другие службы реагирования.

Обновлённые стандарты помогают учитывать эти риски.

Для производителей сертификация по актуальным стандартам:

• обеспечивает доступ на рынок;
• повышает доверие к продукции.

Для пользователей она подтверждает, что оборудование прошло проверку по современным критериям безопасности.

Безопасность в условиях быстрых изменений

Поддержание актуальности стандартов — сложная и длительная работа. За каждым обновлением стоят инженеры, исследователи и технические специалисты, изучающие новые угрозы и проводящие испытания.

Их задача — превратить знания о возникающих рисках в практические требования, обеспечивающие безопасность и доверие к оборудованию.

По мере ускорения технологических изменений значение сертификации будет только возрастать. Стандарты определяют, как защитное оборудование должно работать в различных условиях, и помогают гарантировать, что новые продукты действительно готовы к тем задачам и средам, для которых они создаются.