В сгоревших аппаратах ИВЛ не только китайский след
Стерилизатору стали известны подробности происхождения аппаратов ИВЛ «Авента-М», печально известных по гибели 6 пациентов в Москве и Петербурге.
Помимо очевидного, что ИВЛ собирают на Уральском приборостроительном заводе, выяснилось, что поставки комплектующих идут из десятка стран. За 2019 год было не меньше 250 поставок, связанных именно с маркой Авента-М, где фигурировали порядка 70 разных комплектующих (некоторые из них указаны внизу).
Количество единиц в партиях: от десятка до 70000. Больше всего грешили на Китай, но оказалось, что география значительно шире: провинция Тайвань, Германия, США, Швеция, Нидерланды, Словакия, Венгрия и т.д. Есть ли в начинке что-то российское помимо маркировки, выяснить не удалось. Хотя доля Китая в поставках значительна и помимо простейших элементов (корпус, ручки и пр.) они поставили, кстати, импульсные блоки питания, к коим сейчас будет повышенный интерес со стороны следствия.
Кстати, насчет следствия
Почему-то представляется, что в каких-то кабинетах Росздравнадзора сейчас шорох: усиленно чистят документы по регистрации «Авента-М». Как этот прибор так быстро получил регистрационное удостоверение с массивным багажом импортных комплектующих в приложениях, понять невозможно. Репутация Росздравнадзора известна. Чтобы вывести на рынок что-то даже очень простое из медтехники, нужно будет в процессе потерять годы и здоровье.
Вокруг ведомства кормятся десятки посредников, обещающих быстро решить дело, но даже обильное использование финансовой смазки, не решит вопрос раньше, чем за 2-4 года. А получить регистрацию для такого прибора, как «Авента-М», это миссия обреченная на провал для простых смертных.
Это технические и токсикологические экспертизы на каждый винтик, плюс клинические на прибор в целом. ИВЛ — это аппарат жизни и смерти, он должен быть на 100% надёжен во всех узлах. Остается сделать вывод, что подписавший в 2016 году регистрацию Михаил Мурашко (возглавлял Росздравнадзор) был лично заинтересован.
Всех людей из Росздравнадзора, прикасавшихся к документам по Авента-М, следствие обязано допросить, выяснить, на каком этапе и кем была допущена халатность, и воздать по заслугам. Возможно, сейчас эти же люди занимаются проверкой ИВЛ после трагедии, тогда это катастрофа. Есть прекрасная ст ч.3 ст. 293 УК РФ — Халатность, повлекшая за собой смерть двух или более лиц. Пора бы начать ее применять.
А вот и комплектующие:
1. Крышка Р51.17.000 является корпусной внешней частью Аппарата ИВЛ «Авента-М», обеспечивает устойчивое конструктивное единство для внутренних элементов и защиту при воздействиях из окружающей среды. Поставщик - PA International, Китай.
2. Плафон Р51.20.003. PA International, Китай.
3. Устройство ввода информации EXC170B060A. Forenex Technology, Тайвань.
4. Многоразовый дыхательный контур. Besmed H.B., Тайвань.
5. Многоразовая силиконовая маска. Besmed H.B., Тайвань.
6. Маска назальная. Great Group Medica, Тайвань.
7. Мешок дыхательный. Great Group Medica, Тайвань.
8. Жидкокристаллический дисплей. Forenex Technology, Тайвань.
9. Коннектор Р51.28.301, обеспечивающий регулирование скорости выдыхаемого воздуха. Dyontech HK Limited, Китай.
10. Держатель дыхательного контура из нержавеющей стали. Powel Medical Technology Beijing Co., Ltd, Китай.
11. Фильтр бактериально-вирусный К/Н FL-70211 с портом (15M/22F, 22M/15F), поставки в объемах около 70 000 ед. Besmed H.B., Тайвань.
12. Электронный нелинейный датчик потока кислорода 300л/мин кат № 840206 (840205), поставки в объемах до 2000 единиц. TSI Incorporated, США.
13. Газоанализаторы электронные для определения концентрации углекислого газа в дыхательной смеси , поставки в объемах до 1000 ед. Masimo Sweden AB, Швеция.
14. Датчик потока автоклавируемый SPIROTRUE ARC для измерения потока дыхательной смеси пациента, поставки в объемах до 5000 ед. Поставщик - Bluepoint medical GmbH & Co. KG, Германия.
15. Модуль турбинного вентилятора Макави. Поставщик - DEMCON Macawi Respiratory Systems, Нидерланды.
16.Плата интегральная 512 MB T20 COLIBRI. TORADEX AG, Германия.
