Incyte Corp

🟢Incyte – биотехнологическая компания с широкой линейкой продуктов на рынке. Компания оказалась в центре внимания, поскольку некоторые препараты Incyte могут использоваться при лечении COVID.

🟢Недавно Incyte получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное применение baricitinib в сочетании с remdesivir для лечения госпитализированных пациентов с диагнозом COVID, которым требуется кислородная терапия.

🟢Компания также изучала возможность применения ruxolitinib против COVID у некоторых пациентов, однако недавние исследования не увенчались успехом, что привело к снижению котировок Incyte.

🟢Тем не менее производитель развивает крупный портфель проектов, включающий различные кандидатные лекарства на поздних стадиях исследований, которые, как мы считаем, могут стать бестселлерами в ближайшие несколько лет.

🟢Вместе с тем компания не всегда достигает целевых уровней прибыли, а динамика ее акций довольно волатильна. Мы считаем, что акции Incyte вполне могут стать частью диверсифицированных портфелей инвесторов, толерантных к риску.

🟢Мы считаем, что компания обладает сильными фундаментальными характеристиками. Кроме того, она недавно получила согласование на применение лекарств, а сильный портфель проектов станет фактором роста прибыли в будущем.

Описание компании

Incyte, основанная в 1991г., занимается разработкой лекарственных препаратов. Компания проводит клинические испытания нескольких низкомолекулярных соединений, а основная доля выручки приходится на препараты Jakafi, Iclusig и Olumiant. Препарат Jakafi используется в лечении истинной полицитемии, разновидности рака крови; миелофиброза, редкого нарушения в работе костного мозга; а также острого криза отторжения трансплантата, трудно поддающегося лечению стероидами. Iclusig применяется для лечения лейкемии, а Olumiant – ревматоидного артрита. Недавно компания запустила препараты Pemazyre для лечения холангиокарциномы и Tabrecta для немелкоклеточного рака легкого. Incyte также проводит фазы 2 и 3 исследований онкопрепаратов и лекарственных средств, которые могут помочь в лечении COVID‐19. Головной офис компании находится в г. Уилмингтон, шт. Делавэр.

Инвестиционное заключение

Incyte Corp. (NGM: INCY) – биотехкомпания с широкой линейкой продуктов на рынке. В этом году она оказалась в центре внимания, учитывая потенциал применения определенных лекарственных препаратов в лечении COVID‐19. Недавно компания получила одобрение FDA на экстренное применение baricitinib в сочетании с remdesivir для лечения госпитализированных пациентов с диагнозом COVID‐19, которым требуется кислородная терапия. Компания также изучала возможность применения ruxolitinib против COVID у некоторых пациентов, однако недавние исследования не увенчались успехом, что привело к снижению котировок Incyte.

Вместе с тем компания добивается хороших результатов в других областях. Регуляторы приняли от нее заявку на одобрение применения препарата ruxolitinib в качестве терапии при резистентном к стероидам хроническом кризе отторжения трансплантата, атопическом дерматите и плоскоклеточном раке анального канала, тогда как с препаратом baricitinib связаны надежды на эффективность в процессе возобновления роста волос у пациентов с диагнозом гнездная алопеция. Мы полагаем, что компания сможет запустить несколько других лекарств‐бестселлеров в ближайшие годы, поскольку сейчас занимается разработкой различных кандидатных препаратов, находящихся на последних стадиях исследования.
В целом, мы считаем, что компания обладает сильными фундаментальными характеристиками. Кроме того, недавно одобренные лекарственные средства и в целом портфель препаратов подстегнут рост прибыли в будущем. Вместе с тем компания не всегда достигает целевых уровней прибыли, а динамика котировок довольно волатильна. Мы считаем, что акции Incyte вполне могут стать частью диверсифицированных портфелей инвесторов, толерантных к риску.За последние три месяца акции INCY отставали от S&P 500, упав на 9% по сравнению с ростом индекса на 6%. Отставание наблюдается и на годовом горизонте, рост акций на 27% по сравнению с увеличением индекса на 76% и секторального iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB) – на 57%. За последние 5 лет бумага прибавила 15% против роста S&P 500 на 93% и IBB – на 80%. Бета‐коэффициент по акциям INCY – 0.92, наравне со средним по аналогам.
Зачастую динамика котировок определяется развитием направления НИОКР, которое мы рассмотрим ниже.

🟢Препараты для лечения коронавируса.

▪️В феврале 2020 г. журнал Lancet опубликовал 2 статьи, посвященные потенциалу применения некоторых препаратов для замедления распространения коронавируса. В исследовании упоминаются baricitinib, fedratinib и ruxolitinib в качестве лекарств, которые, вероятно, могут продемонстрировать свою эффективность, но baricitinib упоминается как особенно привлекательная альтернатива, учитывая дозировку один раз в день и приемлемость побочных эффектов.

▪️Исследование также выявило высокий потенциал baricitinib в комплексном лечении, включая совместное использование с противовирусными препаратами прямого действия, которые на данный момент применяются для лечения COVID. Учитывая выход Incyte из проекта совместного финансирования разработки baricitinib в 2019 г., исследование о применении препарата для лечения COVID‐19 проводилось Eli Lilly. Вместе с тем обе компании пересмотрели условия соглашения, что предполагает получение Incyte дополнительных роялти по выручке от продажи препарата по всему миру как средства от COVID‐19 при превышении определенного порога.

▪️Ruxolitinib. Incyte 18 марта объявила результаты третьей стадии испытаний DEVENT препарата для лечения пациентов на ИВЛ с диагнозом «острый респираторный дистресс‐синдром, ассоциированный с COVID‐19». Исследование не выполнило первичной цели – подтверждение снижения смертности от любой причины до 29 дня, но выявило существенное снижение летальных исходов у пациентов из США.

▪️Jakafi. Помимо исследования на эффективность при COVID‐19 Incyte 22 февраля объявила о том, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку компании на регистрацию нового дополнительного препарата ruxolitinib для терапии резистентного к стероидам хронического криза отторжения трансплантата у пациентов 12 лет и старше. Регистрация зависит от результатов третьей стадии исследования REACH. Jakafi был одобрен FDA к применению у пациентов с диагнозом «резистентный к стероидам хронический криз отторжения трансплантата» в 2019 г.

▪️Крем Ruxolitinib. Ruxolitinib – составной компонент Jakafi, Incyte также протестировала его способность лечения некоторых кожных заболеваний в форме крема. Incyte 19 февраля объявила, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит возможность применения крема ruxolitinib для лечения атопического дерматита, разновидности экземы, плановая дата рассмотрения – 21 июня. Новое показание к применению подтверждается результатами третьей стадии испытаний препарата, подтвердившей быстрое существенное снижение зуда (эффект длится продолжительное время) вследствие применения препарата, а также улучшение качества и глубины сна. Согласно менеджменту, атопический дерматит поражает свыше 30 млн американцев, из которых 80‐90% пациентов страдают заболеванием в мягкой или средней форме. Отдельно компания проводит третью стадию испытаний крема ruxolitinib для лечения витилиго, первые результаты будут доступны уже в 2021 г. Компания недавно основала подразделение Incyte Dermatology в США.

▪️Baricitinib. Incyte и Eli Lilly 3 марта заявили об успешном завершении исследований применения baricitinib для возобновления роста волос при применении у пациентов с гнездной алопецией в двух режимах дозирования. Гнездная алопеция – аутоиммунное заболевание, вызывающее фрагментарное выпадение волос на коже головы, лице и иногда на других частях тела. Данные третьей стадии исследования эффективности baricitinib при гнездной алопеции будут доступны в 1П21. Лекарство было одобрено для применения при ревматоидном артрите и атопическом дерматите и исследуется на возможность применения при системной красной волчанке (СКВ), ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА) и COVID‐19.

▪️Retifanlimab, на который компания получила лицензию у MacroGenics, исследуется на возможность применения при раке тела матки, анального канала и рака из клеток Меркеля. Incyte 26 февраля объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку компании на получение регистрационного удостоверения retifanlimab в качестве препарата для лечения плоскоклеточного рака анального канала. Одобрение EMA последовало за принятием к рассмотрению в приоритетном порядке препарата 21 января FDA, решение ожидается 25 июля 2021 г. Отметим, что плоскоклеточный рак анального канала ассоциируется с вирусом папилломы человека (ВПЧ) и ВИЧ, его доля в онкозаболеваниях органов системы пищеварения – почти 3%.

Анализ прибыли и роста

Выручка и прибыль Incyte за 4К20 оказались выше консенсуса. Рост выручки за 4К составил 36% до $790 млн за счет увеличения выручки по продукту на 14%, роста выручки от роялти на 35% и вклада контрактной выручки в размере $110 млн. Фактический показатель превысил консенсус на $135 млн. Компания отчиталась о чистой прибыли не‐GAAP в 4К на уровне $0.93 за акцию против $0.65 за акцию в 4К19, что выше консенсуса ($0.77). По итогам 2020 г. выручка составила $2.67 млрд (+24%), а чистый убыток – $0.42 на акцию по сравнению с прибылью на уровне $2.83 на акцию в 2019 г.

Компания не предоставляет отдельный прогноз EPS, но дает ориентиры по отдельным статьям отчета о прибылях и убытках – чистой выручки по продукту, затратам на НИОКР и общехозяйственным и административным. Менеджмент ожидает чистую выручку от продаж Jakafi в 2021 г. на уровне $2.125‐2.200 млрд, а по другим гематологическим и онкопрепаратам – $145‐ $160 млрд. Также прогнозируется, что себестоимость не‐GAAP составит 5‐6% от чистой выручки по продуктам, НИОКР не‐GAAP – $1.22‐1.25 млрд, а общехозяйственные и административные расходы не‐GAAP – $665‐700 млн.

Основной продукт компании – Jakafi, используемый в первую очередь для лечения истинной полицитемии (вида рака крови); миелофиброза, заболевания костного мозга и резистентного к стероидам острого криза отторжения трансплантата. Выручка от продаж Jakafi в 4К выросла на 11% до $517 млн, ее доля в совокупной продуктовой выручке составила 92%. Другие ключевые продукты Incyte – Iclusig для лечения лейкемии ($29 млн в 4К, +18% г/г) и недавно получивший разрешение для лечения рака желчных протоков Pemazyre ($14.1 млн в 4К, +73% к/к по сравнению с $8 млн в 3К20).
Помимо продуктовой компания генерирует выручку по роялти за лекарственные средства, лицензию на производство которых она передала другим организациям. В 4К выручка от роялти Incyte выросла на 34% по Jakavi (торговое наименование для Jakafi в Европе, где лицензия на него была передана Novartis) до $87 млн, и на 31% по препарату Olumiant (лицензия на него была передана Eli Lilly на международных рынках) до $31 млн. Компания также сгенерировала $2 млн за счет роялти по Tabrecta после одобрения препарата в мае 2020 г. в США и в июне – в Японии; Tabrecta применяется в лечении некоторых видов немелкоклеточного рака легкого, а лицензия на его реализацию на международных рынках была передана Novartis.

Помимо расходов на рекламу и маркетинг компания инвестирует средства в НИОКР. В последнем квартале Incyte направила $376 млн на НИОКР не‐GAAP, что на 32% выше уровня 4К19 и эквивалентно 67% от квартальной выручки.

Общехозяйственные и административные расходы не‐GAAP прибавили 24% до $152 млн на фоне из‐за сроков оплаты по некоторым категориям, тогда как себестоимость не‐GAAP выросла на 15% до $31 млн.
Повышаем прогноз прибыли на 2021 г. после принятия к рассмотрению различных препаратов компании регуляторами в приоритетном порядке и нашего анализа прогноза выручки и расходов компании в 2021 г. Мы ожидаем прибыль на уровне $3.20 на акцию (предыдущий прогноз –$3.10 на акцию). Мы ожидаем возобновления годового роста в 2022 г. и EPS на ровне $4.30. Мы прогнозируем темпы роста на 5‐летнем горизонте на уровне 18%.

Финансовая устойчивость и риски

Мы оцениваем финансовую устойчивость Incyte на среднем уровне.
Компания получает средние баллы по основным для нас критериям финансовой устойчивости: уровню долга, покрытию постоянных издержек, генерированию денежных потоков и рентабельности.

▪️На 31 декабря 2021 г. объем денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг на балансе Incyte составил $1.80 млрд по сравнению с $2.12 млрд в конце 2019 г. Общий долг компании составлял $62 млн против $72 млн в конце 2019 г. Соотношение долга к совокупному капиталу снизилась до 2.3% с 2.7%, но остается значительно ниже среднего значения среди аналогов – 30%. Мы считаем средними уровни в диапазоне 50‐55%. Скорректированная операционная прибыль компании в 4К20 достигла $218 млн (+50% г/г), а свободный денежный поток за отчетный период составил $56 млн (‐45% г/г).

▪️Incyte не выплачивает дивиденды и не осуществляет обратный выкуп акций. Мы не ожидаем начала дивидендных выплат или реализации программы обратного выкупа в ближайшем будущем. У компании нет кредитных рейтингов от агентств Moody’s и Standard & Poor’s.

▪️Incyte обладает обширным портфелем продуктов на поздних стадиях исследований и партнерских проектов, особенно в сфере онкологии, иммунологии, ревматологии и дерматологии.

▪️Основные факторы риска для Incyte включают зависимость компании от продаж препарата Jakafi, неудачи в клинических испытаниях и конкуренцию со стороны компаний с высокой капитализацией, обладающих более серьезными ресурсами для продвижения продаж.

▪️Отметим, что распространение COVID‐19, наряду с усилиями по разработке лекарств и вакцин от коронавируса могут отвлечь ресурсы от клинических испытаний препаратов, не связанных с новым вирусом. Пандемия также могла сказаться на отборе пациентов для проведения клинических исследований.

Основные конкуренты