Раннее выявление Сахарного Диабета 1 типа - Международный консенсус
В сентябрьском номере журнала Diabetologia опубликовано международное консенсусное руководство по скринингу общей популяции на островковые аутоантитела для диагностики ранних стадий сахарного диабета 1 типа: процесс номинальной групповой техники (International consensus guidance for general population screening for islet autoantibodies to diagnose early-stage type 1 diabetes: a nominal group technique process)
Авторы: Anette-Gabriele Ziegler, Marian J. Rewers, Peter Achenbach и др.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-026-06841-z
Давайте рассмотрим основные моменты ...
Сахарный диабет 1 типа (СД1) - аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система разрушает инсулинпродуцирующие бета-клетки поджелудочной железы. Заболеваемость растет во всем мире примерно на 3% в год. Заболевание имеет три ранние (доклинические) стадии:
- Стадия 1: наличие двух и более подтвержденных островковых аутоантител (IAB) при нормогликемии
- Стадия 2: аутоиммунитет (обычно множественные IAB) + дисгликемия
- Стадия 3: аутоиммунитет + гипергликемия + клинические симптомы
На момент клинической диагностики от 20% до 67% детей и подростков поступают с диабетическим кетоацидозом, требующим госпитализации и интенсивной терапии. ДКА может вызывать острое повреждение почек, нейрокогнитивные последствия и ухудшать долгосрочный контроль гликемии.
Раннее выявление СД1 через скрининг на IAB позволяет:
- Предотвратить ДКА (частота снижается до менее 5%)
- Обеспечить более мягкое начало заболевания
- Своевременно начать инсулинотерапию в амбулаторных условиях
- Улучшить долгосрочный гликемический контроль
- Получить доступ к болезнь-модифицирующей терапии (например, телизумаб, одобренный FDA в 2022 г., MHRA в 2025 г. и Европейской комиссией в 2026 г.)
Цель консенсуса: предоставить научно обоснованные рекомендации по скринингу общей популяции на IAB для диагностики ранних стадий СД1.
Процесс консенсуса следовал методологии номинальной групповой техники (NGT), включающей:
- Мозговой штурм, обсуждение и уточнение идей
- Шесть рабочих групп, проводивших виртуальные встречи
- 12 раундов рецензирования рукописи
- Слепое онлайн-голосование (10–12 сентября 2025 г.) с порогом одобрения ≥80%
Все рекомендации соответствуют системе оценки доказательств ADA и руководству ВОЗ по скрининговым программам.
3. Польза и потенциальный вред раннего выявления
- Снижение частоты ДКА и связанных с ним осложнений (острые и хронические)
- Снижение частоты госпитализаций (с >85% до 33–38%)
- Более мягкое начало заболевания с более низким HbA1c и более высоким уровнем C-пептида
- Улучшение качества жизни для пострадавших и их семей
- Возможность участия в клинических испытаниях новых методов терапии
- Беспокойство, депрессия, ограничительное пищевое поведение
- Стигматизация и дискриминация (в здравоохранении, страховании, образовании, занятости)
- Ложноположительные результаты
- Затраты на внедрение скрининга
Основная рекомендация: Скрининг на IAB должен предлагаться общей популяции, поскольку более 85% людей с впервые диагностированным СД1 не имеют семейного анамнеза.
Целевой скрининг (родственники, лица с другими аутоиммунными заболеваниями, генетический риск) может быть практической отправной точкой, но конечная цель - всеобщий популяционный скрининг.
Генетический скрининг в данном консенсусе не рассматривается - он выявляет риск, тогда как IAB-скрининг выявляет само заболевание на ранней стадии.
5. Возраст и периодичность скрининга
- Рекомендуется: скрининг в возрасте 2–4 лет, затем повторно в 6–8 лет и 10–15 лет (если IAB отрицательны)
- Дети, никогда не проходившие скрининг, должны наверстать по этому графику при первой возможности
- Оптимальная стратегия — двукратный скрининг (в ~2 года и ~6 лет), что соответствует данным исследований TEDDY и Fr1da и др.
- Простое, доступное и недорогое тестирование
- Высокая чувствительность и специфичность
- Измерение как минимум 3 из 4 основных IAB (IAA, GADA, IA-2A, ZnT8A)
- Высокоспецифичный, желательно другим методом
- ОГТТ, HbA1c, случайная глюкоза, НМГ
- Стадирование согласно критериям ADA
- Диагноз ранней стадии СД1 требует позитивности по ≥2 IAB
- В двух последовательных образцах
7. Коммуникация и психосоциальная поддержка
- Цель скрининга, что он включает, где и когда
- Что такое СД1 и почему важно знать свой статус
- Что такое DKA и почему ее важно избежать
- Что произойдет при положительном результате
- При <2 IAB: низкая обеспокоенность, но возможность повторного скрининга
- При ≥2 IAB: значение результата, важность подтверждения и стадирования, вероятность прогрессии, мониторинг глюкозы, симптомы гипергликемии, принципы здорового образа жизни, когда может потребоваться инсулин, доступные методы лечения
- Частота тревоги и депрессии у родителей - 1,5% (сравнимо с общей популяцией)
- Важен личный контакт при сообщении результатов
- Доступность профессиональной психологической помощи
9. Сильные и слабые стороны консенсуса
- Отражение клинического опыта большой международной группы экспертов
- Использование методологии NGT
- Слепое голосование для минимизации конформизма
- Малое число инициатив по популяционному скринингу
- Ограниченные данные по экономической эффективности
- Недостаточная представленность racial/ethnic diversity
- Только два автора имеют формальную аккредитацию в области общественного здравоохранения
Раннее выявление СД1 возможно через скрининг на IAB. Предлагается структурированный путь скрининга в детстве:
- Повторный скрининг в 6–8 лет и 10–15 лет
- Встраивание в существующие профилактические программы
- Обязательное наличие инфраструктуры для подтверждения, мониторинга и поддержки
В сочетании с болезнь-модифицирующей терапией эта стратегия должна открыть путь к задержке и возможной профилактике клинической стадии 3 СД1.
Консенсус одобрен 20 профессиональными ассоциациями, включая ATTD, ADCES, ADS, Breakthrough T1D, EASD, IDF-Europe, ISPAD, PENS, T1D Exchange и другими.