Устройство Q-Collar для защиты детей в возрасте 13 лет и старше от черепно-мозговой травмы (ЧМТ) при занятиях спортом

Канадская компания Q30 Sports Canada, Inc. создала устройство Q-Collar для защиты головного мозга от черепно-мозговых травм (ЧМТ).

Устройство предназначается для ношения на шее спортсменов в возрасте 13 лет и старше во время занятий спортом для защиты мозга от эффектов, связанных с повторяющимися субконтузионными ударами головы. Неинвазивное устройство Q-Collar представляет собой С-образный ошейник, который прикладывает сжимающую силу к шее и увеличивает объем крови. Это помогает уменьшить движение мозга в черепном пространстве, которое может происходить при ударах головой. Устройство может уменьшить возникновение изменений в головном мозге, связанных с травмой головного мозга.

FDA оценило безопасность и эффективность Q-Collar с помощью нескольких исследований, в том числе проспективного продолжного исследования в США с участием 284 субъектов в возрасте 13 лет и старше, которые были участниками школьной футбольной команды. В течение спортивного сезона 139 спортсменов носили Q-Collar, а 145 - нет. Все участники также носили акселерометр, который измерял каждый удар по голове во время игры. Каждый спортсмен прошел магнитно-резонансную томографию (МРТ) до и после сезона. Это МРТ-сканирование использовались для создания диффузного тензорного изображения (специализированного МРТ-изображения) мозга, которое позволяло исследователям сравнивать структурные изменения в головном мозге участников после сезона игры.

Существенные изменения были обнаружены в более глубоких тканях мозга, участвующих в передаче электрических нервных сигналов (области белого вещества) у 106 из 145 (73%) участников в группе без ошейника.

В группе с ошейником - 107 из 139 (77%) участников - значительных изменений в этих областях не обнаружено. Эти различия, по-видимому, указывают на защиту мозга, связанную с использованием устройства. С использованием устройства не было связано никаких значительных побочных эффектов.

Q-Collar не заменяет другое защитное спортивное снаряжение, связанное с определенными видами спорта, например, шлемы и подплечники, и его следует носить с ними. Владельцы устройства не должны полагаться на устройство для защиты их от всех вредных воздействий ударов головы.

FDA США одобрила продаваемое без рецепта врача устройство Q-Collar как

предназначенное для защиты детей в возрасте 13 лет и старше от черепно-мозговой травмы (ЧМТ), связанной со спортом. FDA США также определило Q-Collar как устройство De Novo (не имеющее аналогов).

Видео:

Сайт компании: https://qcollar.ca/