Nerivio Migra – аппарат немедикаментозного лечения острой мигрени

Некоторые данные по заболеваниям мигренью

·       Мигрень является третьим по распространенности заболеванием в мире, которое, по оценкам, распространено в мире на 14,7% (это примерно каждый седьмой человек).

·       Мигрень более распространена, чем диабет, эпилепсия и астма вместе взятые.

·       Хроническая мигрень затрагивает примерно 2% населения мира.

·       Мигрень поражает в три раза больше женщин, чем мужчин - этот более высокий показатель, скорее всего, обусловлен гормональными факторами.

·       Исследования показывают, что ежедневно на каждый миллион населения приходится 3000 приступов мигрени.

С приступами мигрени периодически сталкивается до 20% взрослого населения России.

Компания Theranica Bioelectronics разработала неинвазивное устройство Nerivio Migra® для лечения острой мигрени. Это пригодный для ношения прибор нейростимуляции, контролируемый смартфоном. Питается от неперезаряжаемого аккумулятора. Носимое на руке, устройство работает через мобильное приложение и выглядит как спортивная повязка. Оно состоит из корпуса электроники, прошивки, мобильного прикладного программного обеспечения и нарукавной повязки, которая оснащена электродами, покрытыми гидрогелем.

Nerivio Migra передает слабые электрические импульсы на кожу в течение 45 минут для производства транскутанной (чрескожной) электрической стимуляции нервов, которая генерирует условную модуляцию боли (CPM) и снижает боль при мигрени. Двухфазная волна прямоугольной формы подается по одному каналу с модулированной частотой от 100 до 120 Гц, с шириной импульса 400 мкс и выходным током до 40 мА. Лечение может быть саморегулируемым пациентами в начале приступа мигрени.

Каждое устройство Nerivio позволяет осуществить 12 процедур, после которых оно заменяется новым.

Nerivio Migra получил одобрение De Novo (медицинское изделие, которое не имеет эквивалентов) от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на клиническое применение в мае 2019 года. FDA классифицирует устройство как дистальный транскутанный электрический стимулятор для лечения острой мигрени.

Компания Theranica объявила о том, что FDA выдало расширенный допуск к использованию аппарата Nerivio для лечения острой мигрени людям в возрасте от 12 лет и старше.

Механизм работы Nerivio показан на этом видео:

Предлагаю ознакомиться с клиническими исследованиями:

Rapoport AM et al. Remote electrical neuromodulation (REN) in the acute treatment of migraine: a comparison with usual care and acute migraine medications. J Headache Pain. 2019 Jul 22;20(1):83. doi: 10.1186/s10194-019-1033-9. PMID: 31331265; PMCID: PMC6734294.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31331265/

Hershey, A.D., Lin, T., Gruper, Y., Harris, D., Ironi, A., Berk, T., Szperka, C.L. and Berenson, F. (2021), Remote electrical neuromodulation for acute treatment of migraine in adolescents. Headache. https://doi.org/10.1111/head.14042

Веб-сайт компании: https://theranica.com/nerivio/