Как и в позапрошлом году, в 2021-м профильные ведомства и Правительство РФ выпустили немало нормативных актов, регулирующих и частично меняющих сферу здравоохранения. Многие из них вступили в силу с 1 января, другие начнут действовать в течение года, а тематический приказ Минздрава №198н о порядке работы клиник в условиях COVID-19 вновь продлен, теперь до 1 января 2023-го. Vademecum выбрал наиболее важные для отрасли документы, вступающие в силу в этом году.
Законопроект о введении QR-кодов в общественных местах и на транспорте носит рамочный характер, он должен быть дополнительно проработан в регионах, заявил президент Владимир Путин на заседании Совета при президенте по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ).
Минздрав утвердил порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ из списков II и III. Документ вступает в силу 1 марта 2022 года.
Министерство здравоохранения утвердило правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Соответствующий приказ от 24.11.2021 г. № 1093 опубликован 30 ноября.
Министерство здравоохранения установило новый порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста или выписки из государственного реестра о прохождении этой процедуры. Соответствующий приказ от 22.11.2021 г. № 1082н опубликован 29 ноября.
Правительство обновило список сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ. Изменения вступят в силу 23 мая 2022 года.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей подготовила проект приказа о проверочных листах (списках контрольных вопросов), которые будут использованы при выездных проверках и рейдовых осмотрах санитарно-эпидемиологического контроля субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг. Документ опубликован 26 ноября.
Новый созыв Госдумы обещал пересмотреть формулировки закона об ограничении маркетинговых бонусов до 5%. Причиной этому послужило обращение производителей.
Список прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливают особые меры контроля, предлагают обновить.
Госдума поддержала правительственный законопроект, предполагающий увеличение госпошлин за регистрацию медизделий и лекарств в стране. В конце прошлого месяца фармассоциации обращались по этому вопросу в Госдуму и кабмин, отмечая необходимость обоснования повышения пошлин.