Еженедельный обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов.

Правительство РФ

– Постановление Правительства РФ № 1767 от 18.10.2021 «Об утверждении методики определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия, и порядка ее выплаты».

– Постановление Правительства РФ от 18.10.2021 № 1760 «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».

– Проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений ‎во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Минздрав России

– Приказ Минздрава России № 936н от 24.09.2021 «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний». (Зарегистрирован 14.10.2021 № 65425).

– Приказ Минздрава России № 912н от 08.09.2021 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), Федерального медико-биологического агентства, Федеральной службы исполнения наказаний полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством, Федеральной службой исполнения наказаний» (Зарегистрирован 18.10.2021 № 65456).

– Приказ Минздрава России № 913н от 08.09.2021 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, доведения до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определенных высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации (руководителями высших исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации), полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации» (Зарегистрирован 18.10.2021 № 65453).

– Приказ Минздрава России № 804н от 27.07.2021 «Об утверждении Порядка уведомления представителя нанимателя о фактах обращения в целях склонения федеральных государственных гражданских служащих Министерства здравоохранения Российской Федерации и руководителей территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения Российской Федерации, к совершению коррупционных правонарушений, регистрации таких уведомлений и организации проверки, содержащихся в них сведений» (Зарегистрирован 20.10.2021 № 65490).

– Проект приказа Минздрава России «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории».

Росздравнадзор

– Приказ Росздравнадзора № 8609 от 08.09.2021 «Об утверждении формы проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован 15.10.2021 № 65431).

Коллегия ЕЭК

– Распоряжение Коллегии ЕЭК № 168 от 11.10.2021 «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

— Проект рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Санитарно-эпидемиологических рекомендациях, регламентирующих согласованный алгоритм реагирования на вспышки инфекционных заболеваний».

— Проект рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Методических рекомендациях по лабораторной диагностике коронавирусной инфекции COVID-19».

источник: ФармВестник