Изменения в ЖНВЛП

Автор: Яшкова Анастасия, провизор, исследователь в области медицины и фармацевтики, популяризатор науки

Совсем недавно правительством РФ были утверждены изменения в перечень ЖНВЛП и в перечень минимального ассортимента. Так, например, согласно Распоряжению Правительства РФ № 2419-р от 24 августа 2022 г., в список ЖНВЛП добавили новое МНН — пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный, а исключили феноксиметилпенициллин и гадоверсетамид. Что касается минимального ассортимента: в этот список перестал входить ранитидин. Этот препарат создавал много проблем для аптек, так как на данный момент зарегистрированных лекарственных средств с этим действующим веществом в обращении нет. Исключение из перечня ЖНВЛП означает, что для отдельных форм препаратов теперь не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену, а препараты, исключенные из минимального ассортимента теперь не обязательно держать в аптеке, что ведет за собой сокращение конфликтных ситуаций при проверках контролирующих органов.

Однако процесс актуализации ЖНВЛП в текущем году еще не закончен, возможны и другие изменения. В целях корректировки перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в части исключения из него лекарственных препаратов в соответствии с подпунктами «г», «д» пункта 6 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871, а также в части включения в него эквивалентных лекарственных форм лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 63 Правил, Минздравом России 12 октября 2022 г. в 15:30 запланировано проведение заседания Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

На сайте  Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий был опубликован список изменений, которые предстоит обсудить. Было предложено исключить из списка ЖНВЛП около 240 лекарственных форм (среди них раствор для внутривенного и внутримышечного введения ранитидина, сироп, таблетки, таблетки лиофилизированные ондансетрона), и включить в список, в свою очередь, более 20 лекарственных форм (например, пену ректальную дозированную месалазина). Кроме того, у 11 позиций было предложено заменить наименование или лекарственную форму. Так, сыворотку противоботулиническую было предложено называть "антитоксин ботулинический" в связи с изменениями в результате поправок в регистрационное досье на препарат, а лиофилизат для приготовления раствора для инъекций митомицина предложено называть лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций и внутрипузырного введения.

Стоит отметить, что ранее перечень ЖНВЛП традиционно утверждался в конце года и содержал уточнение, что изменения вступают в силу с 1 января следующего года. Действующее Распоряжение не содержит этого уточнения, а значит, изменения вступают в силу уже в этом году.