Будет организовано производство лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний
Принято постановление Президента (№ПП-5707 от 10.04.2019 г.) «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли Республики в 2019-2021 годах».
В соответствии с постановлением Государственное унитарное предприятие «O`zmedimpeks» Агентства по развитию фармацевтической отрасли передается в структуру Министерства здравоохранения.
Теперь Агентство по развитию фармацевтической отрасли будет осуществлять надзор за производством, изготовлением и оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также лицензирования фармацевтической деятельности. Ранее эти функции исполняло Министерство здравоохранения.
Постановлением определены основные задачи Агентства.
В их числе разработка и реализация стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли.
Также Государственный фонд поддержки развития предпринимательской деятельности предоставляет поручительства отечественным производителям лекарственных средств и изделий медицинского назначения по кредитам в размере до 50 процентов включительно от суммы кредита, но не более 10 миллиардов сумов.
С 1 июля 2019 года при таможенном оформлении импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения в таможенный режим «выпуск для свободного обращения (импорт)» сбор за таможенное оформление взимается в размере 1,2 процента от таможенной стоимости.
Определить, что к 1 января 2022 года подлежат обязательной сертификации:
- все лаборатории по проведению доклинических исследований фармацевтической продукции на соответствие национальным требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP);
- все клинические базы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан по проведению клинических исследований на соответствие национальным требованиям Надлежащей клинической практики (GСP);
- все отечественные производители лекарственных средств на соответствие национальным требованиям Надлежащей производственной практики (GMP);
- все предприятия, занимающиеся оптовой реализациейфармацевтической продукции, на соответствие национальным требованиямНадлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Постановлением утверждена «Дорожная карта» по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики на 2019-2021 годы.
В рамках Дорожной карты будет утвержден Перечень сырья, предназначенного для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость.
В 2019-2021 годах будет локализовано производство 10 групп лекарственных средств. В их числе антибиотики, противовирусные препараты и лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний.
Сроком до 1 января 2022 года от уплаты таможенных платежей освобождаются следующие средства, ввозимые производителями фармацевтической продукции, профильными научно-исследовательскими институтами и высшими учебными заведениями для собственных нужд, а также предприятиями, занимающимися оптовой и розничной реализацией фармацевтической продукции для внутриаптечного изготовления:
- технологическое и лабораторное оборудование, комплектующие и запасные части к ним;
- «чистые комнаты» для фармацевтический производственных помещений;
- сэндвич-панели и вентиляционные системы;
- сырье и материалы, используемые для содержания лабораторных животных, доклинических исследований, производства лекарственных средств;
- изделий медицинского назначения и упаковочных материалов.