Использование перекиси водорода: почему цикл деконтаминации может быть неуспешен?
Перевод презентации Тим Сэнделл «WHY HYDROGEN PEROXIDE DECONTAMINATION CYCLES CAN FAIL?» March 21, 2025
Переведено с Английского языка – Барчева Ангелина
*Статья переведена c целью предоставить чек-лист возможных причин возникновения проблем при проведении циклов деконтаминации с использованием перекиси водорода для сотрудников лабораторий и фармацевтических производств
Целью использования перекиси водорода для проведения циклов деконтаминации в изоляторах и/или RABS (RABS (Restricted Acess Barrier System) – барьерные системы ограниченного доступа*) является достижения 6 log снижения численности микробиологической нагрузки. Методы достижения подразделяются на:
- Использование паров концентрированной перекиси водорода (30-35%)
- Деконтаминации перекисью водорода в виде аэрозольного распыления. В таком случае используется перекись меньшей концентрации, которая дополнительно ионизируется.
Перекись водорода – прозрачная жидкость, немного более вязкая чем вода, состоящая из молекул, соединенных кислородными связями и действующая как сильный окислитель.
Как перекись водорода убивает микроорганизмы?
Перекись водорода взаимодействует с компонентами клеточной стенки микроорганизмов, производя гидроксильные и гидропероксидные радикалы, которые атакуют и разрушают ее. Разрушение микробных клеточных белков приводит клетку к гибели.
Преимущества и ограничения перекиси водорода в качестве агента деконтаминации
- Не токсичные продукты распада (вода и кислород)
- Быстрая и легкая очистка оборудования и поверхностей от продуктов распада
- Высокая совместимость с материалами, обычно используемыми в технологических зонах
- Не проникает внутрь материалов и не способна деконтаминировать в толще поверхностей (щели, трещины)
Критические параметры процесса успешной деконтаминации
- Насыщение парами (Зависит от температуры и влажности)
- Дополнительный параметры такие как скорость потока, относительная влажность и объём загрузки камеры
- Определить воздушные потоки и объём инъекции перекиси водорода
- Изменять условия: увеличить концентрацию перекиси водорода, работать при более высоких уровнях влажности для более быстрой микробной инактивации
- Оценивать наихудшие условия проведения деконтаминации
Почему цикл деконтаминации может быть не успешным
• Для эффективной дезинфекции материалы (камеры и/или загружаемые) должны быть относительно гладкими, не проницаемыми для влаги, а их форма допускать максимальное соприкосновение с перекисью водорода. Форма материалов так же влияет на эффективность и распределение воздушного потока в камере, затрагивая продолжительность цикла. Обязательно документируйте количество и расположение материалов внутри камеры (загрузку) и следите за ее соблюдением.
• Поверхности материалов должны быть нейтральны к перекиси водорода и не вступать в химические взаимодействия, чтобы не снижать концентрацию последней.
• Подвешивайте материалы внутри камеры для увеличения площади их обработки, следите за концентрацией и временем экспозиции перекиси водорода внутри камеры.
• Неправильно упакованные и сложенные расходные материалы могут препятствовать их успешной деконтаминации.
• Необходимо визуально оценивать закрытые поверхности внутри камеры (и загрузки) и не ориентироваться только на распределение воздушного потока.
Температура, влажность и воздушные потоки
• Высокая температура может ускорить распад перекиси водорода, снижая концентрацию и эффективность цикла деконтаминации.
• Температура внутри камеры может быть разной в разных ее точках (что особенно актуально для маленьких камер).
• Низкая влажность снижает уровень насыщения паром, и скорость микробной инактивации.
• Распределение и скорость воздушных потоков, скорость работы вентилятора, положения заслонок и калибровка оборудования на прямую влияют на распределение паров внутри камеры и эффективность деконтаминации.
• Для эффективной деконтаминации перекисью водорода поверхности должны быть очищены, так как грязь и загрязнения препятствуют действию перекиси водорода.
• Существует список устойчивых к воздействию перекиси водорода микроорганизмов, величина D-value отражает время необходимое микроорганизму для достижения 90% гибели его клеток. Чем больше величина, тем большими механизмами устойчивости обладает микроорганизм, локальные штаммы могут обладать гораздо большей устойчивостью чем используемые для контроля циклов штаммы биоиндикаторов:
Bacillus subtilis var. globigii 2,0
Geobacillus stearothermophilus 1,5
Clostridium sp. putrefactive 0,8
• Используемые биологические индикаторы нуждаются в проверки их чистоты и необходимого микробиологического числа, для проведения валидной проверки циклов деконтаминации. Определение этих параметров возможно только при использовании надежной методики.
• Форма выпуска коммерческих биоиндикаторов так же имеет значение, следует избегать тест полосок в силу наличия скрытых пор и проблем проникновения перекиси водорода. Предпочтение следует отдавать биоиндикаторам, выпускаемым в виде дисков из нержавеющей стали или стекла. Следует оценить точки закладки биоиндикаторов, с точки зрения беспрепятственного распределения воздушного потока вокруг них.
• При возникновении проблем стоит обратить внимание на чистоту и концентрацию раствора перекиси водорода.
• Всегда оценивайте вносимые изменения на предмет их влияния на эффективность циклов деконтаминации. Запускайте несколько циклов деконтаминации для подтверждения их робастности и эффективности.