Документация системы качества - это неотъемлемая часть надлежащих фармацевтических практик (GxP). Документы (1) структурируют необходимую последовательность работ, (2) цементируют согласованные зоны ответственности и договоренности между руководителями, (3) определяют алгоритмы, схемы и форматы работ для исполнителей, (4) напоминают забывчивым о принятых правилах и (5) способствуют передаче знаний. Записи подтверждают, что все (6) делается правильно или, наоборот, показывают, что именно (7) было сделано неправильно. Уровень, на котором поддерживаются документы и записи, формирует, у вовлеченных и мимо проходящих, личностное восприятие системы качества предприятия. Можно просто ограничиться необходимым минимумом - озадачиться только...